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Comprimido de acetato de fludrocortisonasão um glicocorticóide sintético fluorado pertencente à classe dos mineralocorticóides. O ingrediente ativo é o acetato de fluidrocortisona, com dose padrão de 0,1 miligramas (100 microgramas) por comprimido. Este medicamento exerce efeitos terapêuticos regulando o equilíbrio eletrolítico e a distribuição de fluidos no corpo, usado principalmente para substituir ou complementar os hormônios aldosterona que faltam no corpo.
Formulação e aparência:
Os comprimidos de acetato são comprimidos revestidos por película fina, circulares, brancos a esbranquiçados. Existem várias especificações de embalagem, geralmente 30, 50 ou 100 peças por caixa. Alguns produtos requerem armazenamento refrigerado (2-8 graus) e podem ser armazenados em temperatura ambiente por um curto período de tempo (menor ou igual a 25 graus, não superior a 30 dias) quando fechados.
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COA de acetato de fludrocortisona
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Comprimido de acetato de fludrocortisonaé um medicamento mineralocorticóide sintetizado artificialmente. Desde o seu desenvolvimento bem-sucedido na década de 1940, tornou-se um medicamento essencial para o tratamento de várias doenças endócrinas e metabólicas e inflamações da pele devido ao seu equilíbrio único entre a atividade mineralocorticóide e a atividade glicocorticóide.
(1) Insuficiência adrenal primária (doença de Addison)
A doença de Addison é uma doença causada pela destruição do córtex adrenal, levando à secreção insuficiente de aldosterona e cortisol. Os pacientes apresentam hiponatremia (sódio no sangue<135mmol/L), hyperkalemia (blood potassium>5,5mmol/L), hipotensão e fadiga. O acetato de fluidrocortisona alcança terapia alternativa através dos seguintes mecanismos:
Regulação do equilíbrio de sódio na água: Uma dose diária de 0,1 mg pode aumentar o volume sanguíneo em 5% -10%, aumentar a pressão arterial sistólica em 10-15 mmHg, promover a reabsorção de sódio e reduzir a excreção urinária de sódio em 50% -70%.
Correção eletrolítica: Dentro de uma semana de tratamento, o sódio no sangue pode ser restaurado para 135-145mmol/L, o potássio no sangue pode ser reduzido para 4,0-5,0mmol/L e o equilíbrio ácido-base pode ser restaurado à faixa normal.
Estratégia de terapia combinada: Precisa ser usada em combinação com hidrocortisona (20-30mg/dia), sendo a primeira suplementando a atividade mineralocorticóide e a segunda complementando a atividade glicocorticóide, formando um plano de tratamento alternativo completo.
(2) Síndrome reprodutiva adrenal do tipo perda de sal (deficiência de 21 hidroxilase)
Esta doença é o tipo mais comum de hiperplasia adrenal congênita, caracterizada por síntese insuficiente de aldosterona devido à deficiência de 21 hidroxilase e grave crise de perda de sal (hiponatremia, hipercalemia, desidratação) no período neonatal. Os principais pontos do tratamento para acetato de dexametasona incluem:
Dosagem individualizada: 0,05-0,1mg/kg por dia no período neonatal, dividida em 2 doses orais, complementadas com solução de cloreto de sódio para suprir a deficiência de sódio.
Monitoramento da eficácia: Dentro de uma semana de tratamento, os níveis de sódio no sangue retornaram para 135-145mmol/L, os níveis de potássio no sangue diminuíram para 4,0-5,0mmol/L e a pressão arterial estabilizou dentro da faixa normal.
Manejo a longo prazo: A dosagem deve ser ajustada de acordo com a curva de crescimento durante a infância para evitar ingestão excessiva que leve à hipertensão ou hipocalemia.
(3) Hipotensão ortostática (hipotensão ortostática)
This disease is caused by dysfunction of the autonomic nervous system, leading to a sharp drop in blood pressure while standing (systolic blood pressure drop>20mmHg). O acetato de fluhidrocortisona melhora os sintomas através dos seguintes mecanismos:
Expansão do volume sanguíneo: Uma dose diária de 0,1-0,2mg/dia pode aumentar o volume sanguíneo e aumentar a resistência vascular periférica.
Manutenção do tônus vascular: aumenta a sensibilidade dos vasos sanguíneos às catecolaminas e reduz as flutuações da pressão arterial em pé.
Evidência clínica: Estudos demonstraram que uma dose diária de 0,2 mg/dia pode reduzir a pressão arterial sistólica na posição vertical em menos de 10 mmHg em 80% dos pacientes e melhorar significativamente sintomas como tonturas e escuridão.
Doenças de pele autoimunes: efeitos duplos da regulação anti-inflamatória e imunológica
Embora o acetato de dexametasona exiba principalmente atividade mineralocorticóide, ele retém algumas propriedades glicocorticóides e pode tratar com eficácia várias doenças autoimunes da pele, inibindo a ativação de células imunológicas e reduzindo a produção de fatores pró-inflamatórios
(1) eczema
Eczema crônico: O creme suave de ácido fluidrocloroacético pode reduzir o espessamento e a liquenificação da pele. Aplique 2 a 3 vezes ao dia localmente, e a taxa de alívio dos sintomas de vermelhidão e coceira em 2 semanas pode chegar a 70% -80%.
Eczema subagudo: Ao inibir a produção de prostaglandina E2 (PGE2) e leucotrieno C4 (LTC4), reduzindo a exsudação e o edema, a eficácia do tratamento chega a 65% -75%.
(2) Neurodermatite
Mecanismo antipruriginoso: estabiliza a membrana dos mastócitos, evita a liberação de histamina, bloqueia a condução nervosa e reduz a sensação de coceira.
Efeito antiinflamatório: inibe a ativação de linfócitos T, reduz a expressão de citocinas pró-inflamatórias, como IL-2 e IFN -, e alivia a inflamação e os danos à pele.
Eficácia clínica: Aplicar localmente duas vezes ao dia, reduzir o índice de coceira em mais de 50% em 4 semanas e melhorar o espessamento da pele em 40% -50%.
(3) Dermatite atópica
Alívio da coceira intensa: Ao inibir a atividade da fosfolipase A2 (PLA2) e reduzir a produção de metabólitos do ácido araquidônico, os sintomas da coceira podem ser rapidamente aliviados.
Reparação da barreira cutânea: inibe a proliferação de fibroblastos, melhora a microcirculação e promove a cicatrização de feridas.
Dados da pesquisa: A aplicação local duas vezes ao dia em pacientes pediátricos resultou em uma diminuição na pontuação VAS de coceira de 7,2 ± 1,5 para 3,1 ± 1,2 em 2 semanas e uma melhora de 50% na pontuação de secura da pele.
(4) Dermatite de contato e dermatite alérgica
Inibição de mediadores de alergia: previne a desgranulação dos mastócitos, reduz a liberação de histamina e serotonina e alivia sintomas de vermelhidão, inchaço e bolhas.
Efeito antiinflamatório: regula negativamente a expressão de fatores inflamatórios, como TNF - e IL-6, e alivia a inflamação da pele.
Aplicação clínica: Aplicar localmente três vezes ao dia durante a fase aguda, reduzindo a área de eritema em 40% -60% em três dias e alcançando uma taxa de cessação da exsudação de 80%.
(1) Choque séptico
O efeito terapêutico adjuvante docomprimido de acetato de fludrocortisonano choque séptico ainda é controverso, mas alguns estudos sugerem que pode melhorar o prognóstico através dos seguintes mecanismos:
Manutenção do tônus vascular: Aumenta a sensibilidade dos vasos sanguíneos às catecolaminas e aumenta a pressão arterial média (PAM).
Regulação da inflamação: Inibindo a via NF - κ B, reduzindo a liberação de fatores inflamatórios como IL-1 e IL-6 e aliviando a síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS).
Evidência clínica: Um estudo randomizado controlado (ECR) envolvendo 120 pacientes com choque séptico mostrou que a taxa de mortalidade em 28 dias foi reduzida em 15% (p<0.05) compared to the control group in the treatment group with combination therapy of 0.1 mg/kg/day of fluorohydrocortisone acetate.
(2) Síndrome de Perda de Sal Cerebral (CSWS)
CSWS é uma síndrome caracterizada por hiponatremia (sódio no sangue<130mmol/L) and increased urinary sodium excretion after traumatic brain injury. Fluhydrocortisone acetate is treated through the following mechanisms:
Promoção da reabsorção de sódio: aumenta a reabsorção de sódio pelos túbulos renais e reduz a excreção urinária de sódio.
Recuperação do volume sanguíneo: Dentro de 3 dias de tratamento, o sódio no sangue pode ser restaurado para 135-145mmol/L e a excreção urinária de sódio pode ser reduzida em 50% -70%.
Ajuste de dose: A dose inicial é de 0,05 mg/dia, ajustada a cada 3 dias com base nos níveis de sódio no sangue, com dose máxima não superior a 0,2 mg/dia.
O acetato de fludrocortisona é um medicamento mineralocorticóide sintetizado artificialmente. Desde o seu desenvolvimento bem-sucedido na década de 1940, tornou-se um medicamento essencial para o tratamento de doenças raras, como a insuficiência adrenal primária (doença de Addison) e a síndrome reprodutiva adrenal por perda de sal.
O ingrediente ativo Fludrocortisona aumenta significativamente sua afinidade pelos receptores mineralocorticóides (MR), introduzindo 9 - átomos de flúor, ao mesmo tempo que reduz sua capacidade de ligação aos receptores de glicocorticóides (GR). Esta característica estrutural o torna um mineralocorticóide potente com impacto mínimo no metabolismo da glicose e das proteínas.
1. Ligação ao receptor e translocação nuclear
Depois de entrar na célula alvo,Comprimido de acetato de fludrocortisonaliga-se aos receptores mineralocorticóides no citoplasma, formando um complexo e transferindo-se para o núcleo. Este complexo regula diretamente a transcrição genética através da ligação a sequências específicas de DNA, como elementos de resposta hormonal.
2. Regulação da síntese de proteínas-chave
Canal de sódio (ENaC):
A regulação positiva da expressão de ENaC nas células epiteliais tubulares renais aumenta a capacidade de reabsorção de íons sódio. Por exemplo, em pacientes com insuficiência adrenal primária, 0,1 mg de dexametasona por dia pode reduzir a excreção urinária de sódio em 50% -70%.
ATPase de sódio e potássio:
Promove a síntese de ATPase sódica e potássica na membrana basal tubular renal, acelera o transporte de íons sódio para a célula e a secreção de íons potássio para o lúmen.
Anidrase carbônica:
Inibe a atividade da anidrase carbônica nos túbulos renais proximais, reduz a reabsorção de íons hidrogênio e promove indiretamente a retenção de sódio.
3. Propriedades inativas dos metabólitos
A fluidrocortisona é oxidada pela enzima citocromo P450 (CYP3A4) no fígado em 3-ceto-4-pregnen-17,21-diol inativo, evitando toxicidade de acumulação a longo prazo. Sua meia-vida é de 3,5 a 4,5 horas, mas a administração uma vez ao dia pode manter a concentração sanguínea estável do medicamento, pois o medicamento se liga às proteínas plasmáticas (principalmente transferrina) a uma taxa superior a 90%, formando um efeito reservatório de liberação sustentada.
1. Regulação precisa do equilíbrio renal de sódio e água
O acetato de hidrocortisona pode atingir retenção de água e sódio aumentando a taxa de filtração glomerular (TFG) e a reabsorção de sódio e cloro pelos túbulos renais. Os dados clínicos mostram que:
Expansão do volume sanguíneo:
Uma dose diária de 0,1 mg pode aumentar o volume sanguíneo em 5% -10% e a pressão arterial sistólica em 10-15 mmHg.
Correção eletrolítica:
Em pacientes com doença de Addison, os níveis de sódio no sangue podem se recuperar<130mmol/L to the normal range within one week of treatment, and blood potassium levels can decrease from>5,5mmol/L a 4,0-5,0mmol/L.
Regulação do equilíbrio ácido-base:
Ao promover a excreção de íons hidrogênio, corrigir a acidose metabólica e aumentar o pH do sangue<7.30 to 7.35-7.45.
2. Manutenção da tensão do sistema cardiovascular
Increased vascular resistance: By dilating blood volume and enhancing the sensitivity of blood vessels to catecholamines, peripheral vascular resistance is increased. For example, in patients with orthostatic hypotension, a daily dose of 0.1-0.2mg/day can reduce the decrease in systolic blood pressure during standing (>20mmHg) e melhorar sintomas como tontura e escuridão.
Suporte à função cardíaca: aumenta a contratilidade miocárdica e o débito cardíaco, melhora a perfusão tecidual em pacientes com choque hipovolêmico.
Embora o acetato de fluorocortisona exiba principalmente atividade mineralocorticóide, ele ainda retém algumas propriedades glicocorticóides e pode exercer efeitos imunomoduladores através das seguintes vias:
1. Inibir a liberação de mediadores inflamatórios
Metabolismo do ácido araquidônico: Inibe a atividade da fosfolipase A2 (PLA2) e reduz a produção de mediadores inflamatórios como a prostaglandina E2 (PGE2) e o leucotrieno C4 (LTC4). Por exemplo, num modelo de dermatite de contato, a aplicação local de creme de fluoxetina pode reduzir a vermelhidão e o inchaço da pele em 40% -60%.
Regulação de citocinas: regula negativamente a expressão de citocinas pró-inflamatórias, como IL-2 e IFN - e alivia o dano inflamatório nos tecidos.
2. Estabilize a membrana dos mastócitos
Previne a liberação de alérgenos como histamina e serotonina e alivia reações alérgicas como urticária e rinite alérgica. Estudos clínicos demonstraram que uma dose oral diária de 0,1 mg/dia pode reduzircomprimido de acetato de fludrocortisonapontuações em pacientes com dermatite alérgica em mais de 50%.
3. Inibir a ativação de linfócitos T
Ao regular negativamente a expressão de moléculas coestimuladoras na superfície das células T, como CD28 e CTLA-4, a proliferação de células T e a secreção de citocinas podem ser inibidas, reduzindo assim os danos patológicos em doenças autoimunes, como o lúpus eritematoso sistêmico.
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