QC / QA + SISTEMA HES
Podemos realizar principalmente itens de análise no campo de síntese orgânica.
Os instrumentos da BLOOM TECH são compostos por 3 partes: R& D center, manufaturas de cooperação e faculdades.
Nossas fábricas de GMP possuem unidade QA e unidade QC individuais, de acordo com os requisitos de GMP sob a diretriz do ICH Q7. Nosso centro de teste QC cobre 1500m2, incluindo laboratório analítico de qualidade e químico, laboratório analítico de instrumentos e laboratório de teste microbiano. Muitos instrumentos analíticos preciosos, como NMR, XRD, LC / MS, GC / MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC e GC. etc estão todos equipados com nossas fábricas de GMP.
Um sistema de documentação completo para todos os tipos de SOP está no local, e os regulamentos de gerenciamento de qualidade, como controle de mudanças, gerenciamento de desvios, validação, calibração, auto-inspeção e revisão de qualidade são rigorosamente executados. Desde o projeto do processo, compra de material, produção, teste e liberação até o serviço pós-venda, nossas fábricas de GMP praticam o controle geral do processo, de modo a garantir estabilidade e alta qualidade.
Nossas fábricas de GMP foram aprovadas na inspeção de GMP no local por CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS e BGV-Hamburgo Alemanha, etc. Nossos principais produtos receberam muitas certificações internacionais, como USFDA-EIR LETTER, CEP e certificado EU-GMP etc.
SISTEMA HES
√ Política de produção segura
Segurança em primeiro lugar, prevenção em primeiro lugar, todas as mãos, gestão abrangente, gestão de risco como base, a implementação do modelo de gestão de ciclo PDCA, para criar uma cooperação de equipe, ambiente de segurança de cooperação de funcionários e garantir a segurança na produção.
√ Política Ambiental
Controle de poluição, controle de emissão, melhoria contínua, conservação de energia, todas as mãos e proteção ambiental.
√ Padronização da produção de segurança
Empresas em conformidade com as" normas de segurança para profissionais de produtos químicos perigosos para uso geral" (AQ3013-2008) requisitos, trabalho de padronização de trabalho de segurança abrangente. Através do estabelecimento de um sistema de responsabilidade de produção seguro, sistema de gestão de segurança e regras operacionais, investigação e gestão de riscos e monitoramento de fonte de perigo maior, regular a produção de comportamento e continuar a melhorar, continuar a fortalecer a construção de padronização de segurança nas empresas de produção . Empresa em 2011 por meio de padrões de segurança, aceitação de duas empresas padrão e em 2014 por meio de padrões de segurança, revisão de duas empresas padrão.
√ Exercício de emergência
A empresa formulou um plano de resposta a emergências científico, prático e direcionado para a segurança da produção, montou uma brigada de incêndio de emergência e assinou um acordo de resgate de emergência com a brigada de incêndio do condado, que tem sido continuamente aprimorado por meio de exercícios regulares.
