Injeção de liraglutídeoé um glucagon acilado sintetizado artificialmente -1 (Glp -1}) agonista do receptor, pertencente à categoria de produtos biológicos . seus nomes de produtos incluem "Novo Nordisk" (produzido por novo nordisk) e "LirupMin" " CO ., ltd .) . O medicamento é produzido através da tecnologia de recombinação genética usando Escherichia coli ou levedura, e sua estrutura química compartilha 97% de Homologia de sequência de aminoácidos com GLP humano endógeno -1 {{{{8 {8 {{8) {7 {} {} {} {{} {{{} {}}}}})
The molecular structure of Liraglutid has been specially designed, with the 34th lysine of the natural GLP-1 molecule replaced by arginine and an additional fatty acid side chain added to the 26th lysine. This molecular modification not only preserves the biological activity of GLP-1, but also significantly prolongs its binding time with proteins, Superando a desvantagem do GLP natural -1 sendo facilmente degradado . Portanto, o Lilalutide só precisa ser injetado subcutâneo uma vez por dia, o que pode mostrar vantagens clínicas significativas no tratamento do diabetes e perda de peso.}}}}}}}}}
Formulário de dose
The dosage form of Liraglutid is injectable, specifically in the form of pre filled injection pens or pen refills. This dosage form design is convenient for patients to self inject, improving the convenience and compliance of medication. The injectable form can ensure that the drug directly enters the bloodstream and quickly exerts its efficacy, especially suitable for patients who require precise control da dosagem de drogas .
Especificações
A especificação comum paraInjeção de liraglutídeois 3ml: 18mg, which means each injection contains 3ml of liquid, with Liraglutid content of 18mg. Each injection uses phenol as a bacteriostatic agent, with 0.55g of phenol added per 100ml. Other ingredients include disodium hydrogen phosphate, propylene glycol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (as pH regulators), and injection water. This specification design not only meets the needs of patients for single use medication, but also facilitates portability and storage. Pre filled injection pens are usually equipped with dosage adjustment devices, allowing patients to accurately adjust the dosage of each injection based on their doctor's advice and situação pessoal.
Nosso produto
Informações adicionais do composto químico:
Nosso produto
Liraglutide +. coa
Indicações:
Injeção de liraglutídeoé usado principalmente para as seguintes indicações:
Diabetes tipo 2: é adequado para o diabetes adulto tipo 2 patiens para controlar o açúcar no sangue, especialmente aqueles patienses cujo açúcar no sangue ainda é pouco controlado após a dose máxima tolerável de metformina ou sulfonilurea é usada sozinha .} Este medicamento pode ser usado em combinação com a metformina ou a mangueira de reflexão ({2}}} pode ser usada em combinação com a metformina ou a mangueira .} pode ser usada em combinação com {2.} pode ser usada em combinação com a metformina ou a mangueira..
Proteção cardiovascular: é aplicável reduzir o risco de eventos adversos cardiovasculares graves (como morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou derrame não fatal) em patiens adultos com diabetes tipo 2 acompanhados por doenças cardiovasculares.}}}}}}}
Gerenciamento de peso: adequado para patiens adultos que exigem o gerenciamento de peso a longo prazo, como terapia adjuvante para dietas de baixa caloria e aumento do exercício . o índice de massa corporal inicial (IMC) deve ser maior ou igual a 30kg/m ² (obesidade) ou maior ou igual a 27kg/milhas (excesso de peso), com menos de um peso, com menos de um hiemporativo, com menos de um peso, com menos de um peso, com menos de 30kg/m², com menos de um peso, com menos de um peso, com menos de um peso, com menos de 30kg/m², com menos de um peso, ou mais, o que não é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é um dos dois kg/que não é igual a 30kg/m ² (obesidade) ou maior ou igual a 27kg/que não é de 27kg/miSons, com menos de 30kg/m. dislipidemia) .
Uso e dosagem
Dose inicial: para melhorar a tolerância gastrointestinal, a dose inicial de liraglutid é 0 . 6mg por dia.
Escalação da dose: Após pelo menos uma semana, a dose deve ser aumentada para 1 . 2mg . Espera -se que alguns patiens se beneficiem do aumento da dose de 1 . 2mg para 1 . 8mg. Com base na resposta clínica, a fim de melhorar ainda mais o controle glicêmico, a dose pode ser aumentada para 1,8 mg após pelo menos uma semana. Recomenda -se que a dose diária não exceda 1,8 mg (para controle de glicose no sangue) ou 3,0 mg (para o gerenciamento de peso).
Método de administração: Este produto é injetado uma vez por dia e pode ser injetado a qualquer momento, sem a necessidade de administrar de acordo com os horários das refeições ., a injeção subcutânea pode ser administrada, e o local da injeção pode ser escolhido da abdome, coxa ou braço superior.}}}}}}}}}}}}}
Não há necessidade de ajustar a dosagem ao alterar o local e o tempo de injeção, mas é recomendável injetar no mesmo horário todos os dias e escolher o tempo mais conveniente todos os dias .
Terapia combinada: o liraglutídeo pode ser usado em combinação com a metformina para tratamento sem alterar a dose de metformina . quando usada em combinação com medicamentos para sulfonilureia, reduzindo a dosagem de medicamentos em sulfonilureia deve ser considerada o risco de hipoglicemia.}
Medicação para populações especiais
Disfunção renal: pacientes com disfunção renal leve (taxa de depuração da creatinina maior ou igual a 30 ml/min) não requer ajuste de dose . Este produto não é recomendado para patiens com comprometimento renal grave (taxa de liberação de creatinina<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
INSCRIMENTO DE FUNÇÃO FIXO: Não é recomendável ajustar a dose de patiens com comprometimento do fígado leve ou moderado . Este produto não é recomendado para patiens com danos no fígado grave e deve ser usado com cautela para patiens com danos no fígado leve ou moderado.}}}}}}}}
Gravidez e lactação: os dados sobre o uso de liraglutídeos em mulheres grávidas não são suficientes, e os resultados dos testes em animais sugerem sua toxicidade reprodutiva ., portanto, este produto não deve ser usado durante a gravidez, e a insulina não é recomendada no momento {1.} se os planos do paciente não estiverem grávidos ou não estão grávidos no período {1.} {} {1} {} {1} {1} {1} {1} {1} {1} . Se o produto .}} .}} .}} Claro se o liraglutid é secretado no leite humano, mas os resultados dos testes de animais mostraram que seus metabólitos estruturalmente intimamente relacionados estão presentes em níveis baixos no leite materno . devido à falta de experiência relevante, este produto não deve ser usado durante a lactação {4.
Crianças: a segurança e eficácia deinjeção de liraglutídeonão foram determinados em menores, portanto, não é recomendado para uso em crianças e adolescentes abaixo da idade de 18.
Em cinco ensaios clínicos em larga escala, mais de 2500 pacientes receberam monoterapia com noradrenalina ou terapia combinada com metformina, sulfonilureias (com ou sem metformina) ou metformina mais pioglitazona .
A frequência de reações adversas é definida da seguinte forma:
Muito comum (1/10), comum (1/100,<1/10>; reações adversas raras (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Desconhecido (não pode ser avaliado com base nos dados existentes) . em cada grupo de frequência, as reações adversas são listadas em ordem decrescente de gravidade .
As reações adversas comuns durante os ensaios clínicos são desconforto gastrointestinal:
Náusea e diarréia são muito comuns, embora vômitos, constipação, dor abdominal e indigestão sejam comuns . no estágio inicial da novoterapia, a frequência dessas reações adversas e as reações adversas é alta e as reações adversas (1}}. as reações adversas acima {1.} as reações adversas acima {1.} as reações adversas acima .} as reações adversas acima {1.} as reações adversas acima {1.} as reações mais adversas geralmente são alígnas de lotes ou lotes .}} acima {1. as reações adversas acima {1.} as reações mais adversas) também reações adversas comuns .
Além disso, os eventos hipoglicêmicos são reações adversas comuns e são muito comuns quando combinadas com drogas de sulfonilureia . hipoglicemia grave ocorre principalmente quando a nolo -cramida é usada em combinação com sulfonilureias .}}}}}}}}}}
Eventos adversos comuns incluem doenças gastrointestinais e infecções e infecções .
Hipoglicemia:Os eventos hipoglicêmicos mais confirmados em estudos clínicos são leves . Não foram observados eventos hipoglicêmicos graves no estudo da monoterapia com noradrenalina .} hipoglurea (0,2 {0), que é relativamente rara .} {0 {0 {{{) 3. {0 {0) {1.} {0 {0 {{{{ Muito poucos eventos hipoglicêmicos (0,001 eventos/ano do paciente) foram observados quando Novolac foi combinado com medicamentos antidiabéticos orais além das sulfonilureias.
Reações adversas gastrointestinais:A maioria das náuseas é leve a moderada, transitória e raramente leva à cessação do tratamento . quando combinada com a metformina, 20 . 70/a patiens relatou pelo menos um evento de náusea e 12 .}}}} [{6}}}} [ 9 . 1% dos pacientes relataram pelo menos um evento de náusea e 7 . 9% de Patiens relataram pelo menos um evento de diarréia . A maioria dos eventos é leve a moderada e dependente da dose. A maioria dos pacientes que inicialmente experimenta sintomas de náusea experimenta uma diminuição na frequência e gravidade com o tratamento contínuo. Pacientes com mais de 70 anos podem sofrer várias reações gastrointestinais ao receber tratamento com noradrenalina. Patiens com comprometimento renal leve (taxa de depuração da creatinina de 60-90 ml/min) pode sofrer várias reações gastrointestinais ao receber tratamento com noradrenalina.
Cancelamento:Em ensaios controlados de longo prazo (26 semanas ou mais), a taxa de retirada devido a reações adversas foi de 7 . 8% em patiens tratados com novoterapia, em comparação com 3,4% em patiens no grupo controle. As reações adversas comuns que levam à retirada no grupo de Novoterapia foram náusea (2,8%) e vômito (<1.5%).
Imunogenicidade:Consistente com outras proteínas ou estômago que contém medicamentos que podem ter imunogenicidade, os patiens podem desenvolver anticorpos anti -liraglutídeos após receber tratamento com noradrepinefrina ., em média, 8 . 6% de patiens produzirá antibódios .}} noradrenalina.
Reações do local de injeção:Em ensaios controlados de longo prazo (26 semanas ou mais), aproximadamente 2% dos indivíduos que recebem reações de injeção relatadas com norepinefrina . Essas reações são geralmente leves e não levam à descontinuação da norepinefrine .}
Pancreatite:Um pequeno número (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Eventos da tireóide:In all medium - and long-term clinical trials, the overall incidence of thyroid adverse events in all liraglutid, placebo, and control groups was 33.5, 30.0, and 21.7 events per 1000 patient years, respectively, while the incidence of severe thyroid adverse events was 5.4 2.1 and 0.8 events per 1000 patient years. Os tumores da tireóide, os níveis elevados de calcitonina no sangue e os nódulos da tireóide foram eventos adversos comuns da tireóide em pacientes tratados com noradrenalina, com taxas de incidência de 0,5%, 1%e 0,8%, respectivamente, respectivamente
Farmacologia, toxicologia e ensaios clínicos
Efeitos farmacológicos
Injeção de liraglutídeoReduz os níveis de glicose no sangue ativando os receptores GLP -1, aumentando a secreção de insulina, inibindo a secreção de glucagon, atrasando o esvaziamento gástrico e aumentando a saciedade . Além disso, o liraglutid também possui um efeito protetor cardiovascular, que pode reduzir o risco de maior risco doença cardiovascular .
Efeitos farmacodinâmicos
Os efeitos farmacológicos da liraglutida incluem reduzir o jejum e glicose no sangue pós -prandial, melhorar a resistência à insulina, perda de peso e melhorar o perfil lipídico . esses efeitos foram totalmente validados em ensaios clínicos .
Estudo de toxicidade
Nos estudos de toxicidade animal, o liraglutid mostrou boa segurança ., no entanto, a toxicidade reprodutiva foi observada em animais grávidas; portanto, o uso de liraglutida durante a gravidez não é recomendado .
Ensaios clínicos
Em cinco ensaios clínicos de longo prazo em larga escala, mais de 2500 pacientes receberam monoterapia com liraglutídeo ou terapia combinada com metformina, sulfonilureias (com ou sem metformina) ou metformina mais pioglutid e ponsasmulasflutids e suerido em peso, que lirraglutid e temas, a lirraglutid e as premagios significativas e a suerência da lirraglutida e a queda de lirraglutid e a suerido de lirraglutid e a queda e a queda e a lirraglutid e a queda de suerido e a lirraglutid e a lirraglutid tem prematuras significativas e a suerido de que a liraglutid e a queda e a lirraglutid e a lirraglutid e a lirraglutid e a queda de povov. prognóstico .
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