Comprimidos de ribosídeo nicotinamidasão um suplemento dietético composto principalmente por ribósido de nicotinamida (NR), com o objetivo de aumentar os níveis de nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD+) no corpo, suplementando NR, exercendo assim vários benefícios potenciais à saúde. É convertido em NAD+através de uma série de reações bioquímicas no corpo, e o NAD+é uma coenzima chave para o metabolismo da energia celular (como o ciclo do ácido tricarboxílico, fosforilação oxidativa) e reparo de DNA. À medida que a idade aumenta, os níveis de NAD+diminuem naturalmente e a suplementação com a NR pode ajudar a restaurar seus níveis. Ele pode participar da função mitocondrial, suplementar a NR pode ajudar a melhorar a eficiência da produção de energia, aliviar a fadiga e aumentar a resistência ao exercício.
Ao mesmo tempo, nossa empresa não apenas fornece pós puros, mas também comprimidos e injeções. Se necessário, não hesite em entrar em contato conosco a qualquer momento.
Nossos produtos
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CoA de cloreto de ribósido de nicotinamida
Comprimidos de ribosídeo nicotinamida, como um suplemento alimentar emergente, possui um componente central chamado ribosídeo de nicotinamida (NR), que é um derivado da vitamina B3. Foi amplamente estudado para aumentar o nível de dinucleotídeo de adenina de nicotinamida (NAD+) no corpo, apoiando assim funções de saúde como antienvelhecimento, metabolismo energético e neuroproteção.
Fontes de matéria -prima e controle de qualidade
Caminho de síntese da ribose de nicotinamida (NR)
A fabricação da NR depende principalmente da síntese química ou da tecnologia de fermentação biológica, entre os quais o método de síntese química se tornou o mainstream devido ao seu baixo custo e pureza controlável.
Método de síntese química
Materiais de partida: geralmente começando a partir de niacinamida ou ribose, a estrutura molecular de NR é construída através de múltiplas reações. Etapas-chave: converter ribose em intermediários ativos (como ribose-1-fosfato), proteger os grupos hidroxila por meio de reações de fosforilação ou acilação e prevenir reações colaterais. Conecte a ribose ativada com nicotinamida através de uma reação de condensação para formar um esqueleto de NR. Após a remoção do grupo de proteção, a NR é purificada por cristalização, separação cromatográfica e outras técnicas para garantir que a pureza final do produto seja maior ou igual a 98%. A vantagem está na tecnologia madura, adequada para a produção em larga escala; O rendimento pode ser melhorado otimizando condições de reação, como temperatura e catalisador.
Método de fermentação biológica
A engenharia microbiana é o uso de leveduras ou bactérias geneticamente modificadas (como Escherichia coli) para expressar enzimas relacionadas à síntese de NR e produzir NR através do metabolismo da fermentação. O produto de fermentação pode conter impurezas (como outras substâncias nucleosídeos) e requer etapas complexas de purificação; Atualmente, o custo é relativamente alto e não substituiu completamente a síntese química.
Padrões de matéria -prima
Pureza: maior ou igual a 98% (detectada por HPLC).
Metais pesados: o conteúdo de chumbo, arsênico e cádmio deve cumprir os limites da USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) ou EP (Farmacopeia Europeia).
Limite microbiano: contagem total de colônias menor ou igual a 1000 UCU/G, nenhuma bactéria patogênica (como Escherichia coli e Salmonella).
Solventes residuais: os solventes orgânicos residuais como etanol e metanol devem estar abaixo do limiar especificado pela Conferência Internacional sobre Harmonização de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH).
Seleção de acessórios
Os comprimidos de ribose de niacinamida geralmente exigem a adição de excipientes para melhorar a estabilidade, o sabor e o desempenho do comprimido:
Encha: celulose microcristalina (MCC), lactose (risco de intolerância à lactose deve ser indicado).
Adesivo: polivinilpirrolidona (PVP), hidroxipropil metilcelulose (HPMC).
Lubrificante: estearato de magnésio, dióxido de silício (para evitar a aderência e a descarga durante a compressão).
Material de revestimento: revestimento de filme hidroxipropil metilcelulose (HPMC), usado para sombreamento, odores à prova de umidade ou mascaramento.
Fluxo do processo de produção
Método de granulação e compressão úmida (processo convencional)
1
Pré -tratamento de matéria -prima
NR Power Siebing: Garanta o tamanho uniforme das partículas (geralmente 60-80 malha) para evitar a delaminação durante a compressão.
Mistura de material auxiliar: Pesar MCC, PVP e outros materiais auxiliares de acordo com a proporção de fórmula e pré-misturá-los com NR em um misturador do tipo V por 10 a 15 minutos.
2
Granulação úmida
Preparação da solução adesiva: dissolva o PVP em água purificada ou solvente misto de água etanol, normalmente a uma concentração de 5% a 10%.
Granulação: Adicione lentamente a solução adesiva ao pó misto e forme partículas úmidas através de um granulador de agitação de alta velocidade (como a Fette Compacting).
Secagem: As partículas úmidas são secas usando um secador de leito fluidizado (como GLATT) a 50 a 60 graus até que o teor de umidade seja menor ou igual a 3%.
3
Grânulos inteiros e mistura total
GRANULO INTEIRO: Os grânulos secos são peneirados através de um granulador de balanço (como Fitzpatrick) para remover pedaços grandes ou pó fino.
Mistura total: adicione lubrificantes como estearato de magnésio e misture em um misturador 3D por 15 a 20 minutos para garantir a uniformidade.
4
Comprimido pressionando
Configuração do parâmetro: Ajuste a pressão da pressão do tablet (geralmente 20-40 kN) e o tamanho da matriz de acordo com as especificações do tablet (como 250 mg/tablet).
Controle de qualidade: monitoramento em tempo real das diferenças de peso do chip (± 5%), dureza (50-100 N) e fragilidade (menor ou igual a 1%).
5
Revestimento
Preparação da solução de revestimento: dissolver HPMC, plastificantes (como polietileno glicol) e pigmentos em solventes orgânicos ou água.
Caminho de pulverização: A solução de revestimento é pulverizada uniformemente na superfície do núcleo do comprimido usando uma máquina de revestimento eficiente (como O'Hara), formando um filme fino com uma espessura de cerca de 50-100 μm.
Método de granulação e compressão seco (processo alternativo)
Adequado para matérias -primas NR sensíveis à umidade e calor:
- Compressão direta: após a mistura de NR com materiais auxiliares, é comprimido em folhas finas usando uma prensa de rolo de alta pressão (como Fette), depois esmagada em partículas e pressionada em comprimidos.
- Vantagem: evitando a influência da umidade e do calor na atividade da NR, mas exigindo maior pressão e controle mais fino do tamanho das partículas da matéria -prima.
Sistema de controle de qualidade
Inspeção da matéria -prima
Verificação da identidade: Confirme a estrutura das moléculas de NR através da espectroscopia infravermelha (IR) ou ressonância magnética nuclear (RMN).
Determinação do conteúdo: o método HPLC é usado para determinar a pureza da NR para garantir a conformidade com os padrões.
Análise de impureza: Detecte possíveis produtos de degradação (como ceramida, ribose) e solventes residuais.
Controle intermediário
Conteúdo de umidade das partículas úmidas: determinado pelo método Karl Fischer para garantir o endpoint de secagem.
Mistura de uniformidade: o coeficiente de variação (CV menor ou igual a 5%) do teor de NR na amostragem e teste.
Inspeção acabada do produto
Uniformidade do conteúdo: Selecione aleatoriamente 10 comprimidos de cada lote e meça o conteúdo de NR, RSD menor ou igual a 10%.
Taxa de dissolução: no líquido gástrico simulado (pH 1,2) ou no líquido intestinal (pH 6,8), a taxa de dissolução deve ser maior ou igual a 80% em 30 minutos.
Teste de estabilidade: testes acelerados (40 graus /75% RH, 6 meses) e testes de longo prazo (25 graus /60% RH, 24 meses), monitorando o conteúdo de NR, a taxa de dissolução e as mudanças de impureza.
Teste microbiano
Teste asséptico: cultivar bactérias aeróbicas, anaeróbicas e fúngicas no produto final para garantir a esterilidade.
Teste de endotoxina: O método LAL é usado para determinar o teor de endotoxina, que é menor ou igual a 0,5 UE/mg.
Desafios e soluções de fabricação
NR Problemas de estabilidade
Desafio:Comprimidos de ribosídeo nicotinamidasão suscetíveis à luz, umidade e temperatura, levando à degradação em nicotinamida ou ribose.
Solução:
Otimize materiais de embalagem (como papel alumínio resistente à luz).
Adicione estabilizadores (como ascorbyl palmitato).
Controle a umidade do ambiente de produção (menor ou igual a 40% de UR).
Dificuldades no processo de prensagem de comprimidos
Desafio: a NR tem pouca liquidez, o que pode facilmente levar a diferenças no peso da folha ou na aderência.
Solução: Adicione ajuda a fluxo, como sílica, adote granulação seca ou processo de pré -prensagem e otimize os parâmetros da prensa do tablet (como pressão e velocidade).
Otimização de custos
Desafio: o alto custo das matérias -primas da NR afeta o preço do produto.
Solução: Expanda a escala de produção para reduzir os custos unitários, otimizar as vias de síntese (como reações catalisadas por enzimas) e assinar contratos de longo prazo com fornecedores para estabilizar os preços das matérias-primas.
Transferência de elétrons assistida por vibração no complexo mitocondrial I
O ribósido de nicotinamida (NR) é um precursor do NAD+e administração oral deComprimidos de ribosídeo nicotinamidapode efetivamente aumentar os níveis de NAD+e melhorar a função mitocondrial. As mitocôndrias são as "fábricas de energia" das células, que convertem nutrientes em ATP por fosforilação oxidativa (OXPHOS). O complexo I atua como a enzima de entrada para a ETC, catalisando a oxidação de NADH para NAD+enquanto transfere elétrons para ubiquinona (UQ) e bombeando prótons para formar um gradiente de prótons transmembranares. A visão tradicional é que a transferência de elétrons é alcançada através de efeitos de tunelamento quântico acionado termicamente, mas estudos recentes descobriram que modos vibracionais específicos de esqueletos de proteínas, como vibrações coletivas de baixa frequência, podem reduzir significativamente a energia de ativação da transferência de elétrons, um fenômeno conhecido como transferência eletrônica de assistência vibralmente (VET).
Estrutura e função do complexo mitocondrial i
O complexo I (CE 1.6.5.3) é o maior complexo proteico multi -subunidade (aproximadamente 1 MDA) na membrana interna mitocondrial, consistindo em 14 subunidades principais (mamíferos) e 34 subunidades auxiliares. Sua estrutura pode ser dividida em três módulos funcionais:
Braço periférico: localizado no lado da matriz mitocondrial, contendo o domínio de ligação ao NADH e o cofator de mononucleotídeo de flavina (FMN), responsável pela oxidação do NADH.
Braço da membrana: incorporado na membrana interna, contendo 7-9 aglomerados de enxofre de ferro (Fe-S) e locais de ligação à ubiquinona (site Q), responsáveis pela transferência de elétrons e bombeamento de prótons.
Domínio do conector: coordenar as alterações conformacionais dos braços hidrofílicos e transmembranares.
Via de transferência de elétrons do complexo i
A transferência de elétrons do complexo I segue um processo de duas etapas:
NADH Oxidação: NADH transfere elétrons para FMN, gerando FMNH ₂ enquanto libera NAD +.
Transferência de cadeia de agrupamentos de enxofre de ferro: FMNH ₂ transfere elétrons para o Site Q através de uma série de aglomerados de enxofre de ferro (N2, N3, N1A, N1B, N4, N5, N6A, N6B), reduzindo finalmente a ubiquinona para a ubiquinona (Uqh ₂).
Durante esse processo, a transferência de elétrons precisa atravessar uma distância de cerca de 10-15 Å, e a teoria tradicional do tunelamento é difícil de explicar completamente sua eficiência, sugerindo que o veterinário pode estar envolvido.
O efeito regulatório da suplementação de NR no complexo i veterinário
NR aprimora os efeitos fisiológicos do NAD+Pool
Após a administração oral, a NR é absorvida pelas células e convertida em NAD+, aumentando a função do complexo I nas seguintes vias:
Complementando diretamente o NAD+: alivie a depleção de NAD+(como em envelhecimento e doenças metabólicas), mantenha o equilíbrio NADH/NAD+e evite a inativação do complexo I devido à deficiência de substrato.
A ativação do eixo SIRT1/PGC-1: NAD +- desacetilase dependente SIRT1 regula positivamente o PGC-1, promovendo a biogênese mitocondrial e a expressão do complexo I.
Impacto potencial do NR no veterinário
O NAD+suporta a atividade das sintases de cluster de enxofre de ferro, como NFS1 e ISCU, reduzindo a perda de cluster de enxofre de ferro (conforme observado em Ataxia de Friedreich) e mantendo a integridade dos modos vibracionais. Os níveis elevados de NAD+podem melhorar o veterinário através dos seguintes mecanismos:
Regulação positiva da síntese de ubiquinona: NAD +- SIRT3 dependente desacetila HMGCS2, promove a via mevalonato e aumenta o fornecimento de precursores de ubiquinona.
Ajustando a conformação do local Q: NAD+otimiza a flexibilidade dos bolsos de ligação à ubiquinona e aumenta a eficiência do acoplamento de vibração, afetando o status de acetilação da proteína (como acetilação da subunidade do complexo I lyrm3).
Reduza a interferência do dano oxidativo no veterinário
O NAD+ativa SOD2 e CAT através do SIRT3, reduz os níveis de ERO, impede a desativação da oxidação do agrupamento de enxofre de ferro (como Fe -S → Fe ³ ⁺ - S) e carbonização do esqueleto de proteína, protegendo assim o modo de vibração necessário para o VET.
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