Comprimidos de milbemicina oxima e praziquantel

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Comprimidos de Milbemicina Oxima e Praziquantelsão uma formulação antiparasitária de amplo espectro desenvolvida especificamente para cães e gatos, proporcionando controle abrangente de parasitas através da ação sinérgica de dois princípios ativos. Esta combinação de agente duplo oferece cobertura multiespécies contra uma ampla gama de parasitas internos, incluindo nematóides, cestóides e estágios de desenvolvimento de vermes do coração. A milbemicina oxima exerce o seu efeito anti-helmíntico ligando-se aos receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA) e aos canais de cloreto controlados pelo glutamato nas membranas das células nervosas e musculares parasitas. Esta ligação inibe o fechamento dos canais de íons cloreto, levando ao influxo sustentado de íons cloreto, hiperpolarização neuronal e bloqueio da condução do potencial de ação. Como resultado, a transmissão neuromuscular é interrompida, causando paralisia e perda da função contrátil nos músculos da parede corporal dos nematóides suscetíveis. Incapazes de manter a pressão normal das cavidades corporais ou o movimento coordenado, os parasitas tornam-se inviáveis ​​e são eliminados. Além disso, a milbemicina oxima atinge eficazmente as microfilárias e as larvas de terceiro estágio (L3) na corrente sanguínea, interrompendo o ciclo de vida da *Dirofilaria immitis* e ajudando a prevenir a dirofilariose em cães. O praziquantel actua principalmente contra céstodes (ténias), induzindo contracção rápida e sustentada e paralisia espástica da musculatura da parede corporal do parasita. Esta ruptura muscular imediata leva a danos estruturais, degeneração vacuolar do tegumento e exposição de antígenos de superfície do parasita. O tegumento danificado não só compromete a integridade do parasita, mas também desencadeia uma resposta imunológica do hospedeiro, contribuindo ainda mais para a destruição do parasita. O praziquantel também interfere na síntese de ácidos nucleicos e prejudica a captação de glicogênio e o metabolismo energético, levando ao esgotamento energético progressivo e danos irreversíveis. Por fim, as tênias afetadas se desintegram e são expelidas do trato gastrointestinal nas fezes. Juntos, a milbemicina oxima e o praziquantel proporcionam atividade complementar contra nematóides, cestóides e estágios de dirofilariose em desenvolvimento, tornando esta combinação uma opção amplamente utilizada e eficaz para o controle de parasitas internos de amplo espectro em animais de companhia.

Certificado de Análise
Nome composto	Milbemicina Oxima e Praziquantel
Nota	Grau farmacêutico
Quantidade	35g
Padrão de embalagem	Saco PE + saco de folha Al
Fabricante	Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd
Lote nº.	202501090052
MFG	9 de janeiro de 2025
EXP	8 de janeiro de 2028
Item	Padrão empresarial	Resultado da análise
Aparência	Pó branco ou quase branco	Conformado
Conteúdo de água	Menor ou igual a 5,0%	0.46%
Perda na secagem	Menor ou igual a 1,0%	0.34%
Metais Pesados	Pb Menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
	Menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
	Hg menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
	Cd Menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
Pureza (HPLC)	Maior ou igual a 99,0%	99.90%
Impureza única	<0.8%	0.47%
Contagem microbiana total	Menor ou igual a 750cfu/g	80
E. Coli	Menor ou igual a 2MPN/g	N.D.
Salmonela	N.D.	N.D.
Etanol (por GC)	Menor ou igual a 5000 ppm	500 ppm
Armazenar	Armazene em local fechado, escuro e seco abaixo de 2-8 graus

Comprimidos de milbemicina oxima e praziquantelsão um medicamento antiparasitário de amplo-espectro desenvolvido especificamente para cães e gatos, alcançando cobertura multiespécies ao combinar dois ingredientes ativos. Suas principais aplicações incluem prevenção de vermes, erradicação de nematóides e tênias e controle de ectoparasitas.

 

 

Análise de componentes principais

01.

Milbemicina Oxima

Pertencente a derivados de antibióticos macrólidos, perturba o sistema de transmissão neural de nematóides e artrópodes, interferindo na liberação do neurotransmissor parasitário ácido gama aminobutírico (GABA). Seu alvo é o canal de íons cloreto controlado pelo glutamato, que aumenta a permeabilidade da membrana celular aos íons cloreto, levando à hiperpolarização da membrana neuromuscular do inseto e, por fim, causando paralisia e morte. Este ingrediente tem um potente efeito mortal sobre nematóides, como larvas de dirofilariose, lombrigas e ancilostomídeos, e é relativamente seguro para mamíferos (já que o GABA existe apenas no sistema nervoso central e é minimamente afetado no sistema nervoso periférico).

02.

Praziquantel

Como derivado da isoquinolina, aumenta a permeabilidade das membranas celulares dos insetos aos íons cálcio, causando rigidez muscular e danos corticais. Tem uma taxa de cura clínica de 100% para tênias (como tênia canina e tênia) e vermes (como esquistossomose), e seu mecanismo de ação inclui:
Efeito de rigidez muscular: Dentro de 20 segundos após a exposição ao medicamento, a tensão do corpo do inseto aumenta e uma concentração de 1mg/L pode causar forte contração.
Efeito de ruptura cortical: o medicamento causa degeneração vacuolar da epiderme do inseto, inchaço da pele externa sincicial, levando à erosão e ruptura epidérmica, expondo antígenos de superfície e ativando o sistema imunológico do hospedeiro para ataque.

Efeito neurobloqueador: Milbeixime liga-se aos receptores GABA na membrana das células nervosas parasitas, inibindo o fechamento dos canais de íons cloreto, levando à hiperpolarização sustentada dos neurônios e bloqueando a condução do potencial de ação. Os músculos da parede corporal do nematóide perdem a capacidade de contrair devido à interrupção dos sinais nervosos e, eventualmente, rompem-se e morrem devido à incapacidade de manter a pressão da cavidade corporal.

A via de ação da milberoxima

 

Mecanismo de prevenção da dirofilariose: Ao matar os microfilamentos e as larvas do estágio L3 no sangue, o ciclo de vida da dirofilariose é bloqueado. Experimentos mostraram que a taxa de morte de larvas de dirofilariose pode atingir mais de 98% após uma única administração.
Controle de parasitas externos: Tem um efeito mortal sobre parasitas externos, como ácaros do folículo capilar, ácaros da sarna, piolhos, pulgas, etc., ao interromper a condução nervosa dos artrópodes.

Mecanismo inseticida duplo do praziquantel

 

Efeito de rigidez muscular: O praziquantel causa rigidez e contração instantânea dos músculos da parede corporal da tênia, levando à ruptura do parasita e sua excreção pelas fezes. Por exemplo, 1 minuto após a exposição à medicação, a tênia canina desenvolveu fortes contrações.
Efeito de ruptura cortical: o medicamento induz a degeneração vacuolar da epiderme do inseto, expondo antígenos de superfície e ativando o sistema imunológico do hospedeiro para o ataque. . 15 minutos após tomar o medicamento, a degeneração vacuolar da camada externa do parasita pode ser observada e, em 24 horas, a camada interna é completamente rompida.
Efeito de interferência metabólica: Inibe a síntese de ácido nucléico e a captação de glicogênio em insetos.

Vantagens da terapia combinada

 

Espectro complementar de insetos: a milberoxima cobre nematóides e vermes, enquanto o praziquantel tem como alvo tênias e vermes, alcançando proteção tripla contra nematóides, tênias e vermes. Por exemplo, para cães infectados com lombrigas e tênias, uma dose única pode eliminar ambos os parasitas.
Tempo efetivo: Milbeixime atinge seu valor máximo de medicamento no sangue em 2,6 horas após a administração oral, e o praziquantel atinge seu pico em 1,1 horas. O uso combinado pode encurtar o ciclo de desparasitação. O experimento mostrou que a taxa de eliminação de lombrigas foi de 100% em 24 horas após a terapia combinada, e a taxa de eliminação de tênias foi de 95% em 48 horas.
Prevenção e controle da resistência aos medicamentos: Ao direcionar diferentes medicamentos, podemos reduzir a pressão da seleção de um único medicamento e retardar o desenvolvimento da resistência aos medicamentos parasitas. Actualmente, não houve relatos de resistência à terapia combinada de Mirxexime e Praziquantel.

Comprimidos de milbemicina oxima e praziquantelsão um medicamento antiparasitário-de amplo espectro usado principalmente para a prevenção e tratamento de parasitas em animais de estimação (como cães e gatos), tanto dentro quanto fora do corpo. Milbemicina Oxima pertence à classe de antibióticos macrólidos, que têm efeitos eficientes de destruição de nematóides, ácaros e larvas de dirofilariose, interferindo na transmissão do neurotransmissor parasitário ácido gama aminobutírico (GABA); O praziquantel causa espasmos musculares e morte ao interromper os canais de íons de cálcio na superfície dos parasitas, sendo particularmente eficaz contra vermes e vermes. A combinação dos dois pode alcançar efeitos antiparasitários de amplo-espectro

 

 

Preparação de matéria-prima

01.

Preparação de Milbemicina Oxima

A preparação de Milbemicina Oxima geralmente começa a partir dos produtos de fermentação de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacerimoso. O processo de fermentação requer controle rigoroso de temperatura, valor de pH e oxigênio dissolvido para obter uma mistura de alta-pureza de Milbemicina A3 e A4 (com uma proporção de aproximadamente 30:70). Posteriormente, Milbemicina A3 e A4 foram convertidas em Milbemicina Oxima através de reações químicas de oxidação e oximação. Esta etapa requer o uso de oxidantes (como peróxido de hidrogênio) e reagentes de oxima (como hidroxilamina), e as condições de reação precisam ser controladas com precisão para evitar a geração de sub-produtos.

02.

Preparação de Praziquantel

A síntese do Praziquantel usa ciclohexanodiamina como matéria-prima e gera a molécula alvo por meio de reações de substituição em várias-etapas. As etapas específicas incluem:

Reação de acilação: A ciclohexanodiamina reage com o cloreto de cloroacetil para produzir o intermediário N, N '- bis (cloroacetil) ciclohexanodiamina.
Reação de ciclização: O intermediário é ciclizado sob condições alcalinas para formar um esqueleto de pirazina isoquinolina.
Reação de oxidação: O produto da ciclização é oxidado e introduzido no grupo carbonila para gerar Praziquantel.

 

Preparação de comprimidos compostos

 

Misture os ingredientes ativos Milbemicina Oxima e Praziquantel com excipientes (como amido, lactose, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica reticulada) em uma determinada proporção para garantir uma distribuição uniforme.

Posteriormente, adesivo (como polivinilpirrolidona) e agente umectante (como água ou etanol) são adicionados para formar partículas através da tecnologia de granulação úmida. O processo de granulação requer controle da velocidade de agitação e da temperatura de secagem para evitar que as partículas se tornem muito duras ou muito moles.

Secagem e grânulos inteiros:Colocar as partículas úmidas em um secador de leito fluidizado e remover a umidade através da circulação de ar quente para obter partículas secas. As partículas secas precisam ser peneiradas para garantir tamanho de partícula uniforme e facilitar a compressão.

Embalagem e armazenamento:Coloque os comprimidos acabados em embalagens blister de papel alumínio ou frascos plásticos, feche e guarde. Os materiais de embalagem devem cumprir os padrões de embalagem de medicamentos para garantir que o medicamento não fique úmido ou estrague durante o armazenamento.

 

 

Prensagem e revestimento de comprimidos

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