Comprimidos de sódio citicolina 500 mgsão um medicamento amplamente utilizado para o tratamento de distúrbios neurológicos, com seu componente central sendo fosfatidilcolina sódio, quimicamente conhecida como sal monossódico do difosfato de citidina de colina. Como derivado de nucleosídeo, ele desempenha múltiplos papéis na melhoria da função cerebral, promovendo o metabolismo das células cerebrais, reparando a estrutura da membrana celular e melhorando a síntese de neurotransmissores. Embora seja difícil penetrar na barreira hematoencefálica, sua concentração no tecido cerebral danificada é significativamente maior do que no tecido cerebral normal, e seu tempo de permanência é prolongado, fornecendo evidências farmacocinéticas para seu efeito direcionado no reparo do nervo.
Aparência:
Comprimidos brancos ou fora de branco, inodoro, solúveis em água, insolúveis em etanol e acetona.
Especificações de formulário de dosagem:
As especificações comuns são 0,1g/comprimido e 0,2g/comprimido, e os formulários de embalagem incluem embalagem de alumínio PTP de folha dura composta (10 comprimidos/placa/caixa ou 10 comprimidos/placa x 2 placas/caixa).
Número de aprovação:
Tomando o número nacional de aprovação de medicamentos H20100008 como exemplo (específico do produto real).
Uso e segurança: a dose oral é geralmente 0,2 gramas por dose, tomada 3 vezes ao dia com água morna. As reações adversas são leves, ocasionalmente acompanhadas por desconforto gastrointestinal, dor de cabeça ou insônia, que podem ser aliviados por conta própria após a descontinuação do medicamento. Observe que é contra -indicado para aqueles que são alérgicos aos ingredientes da medicação. As mulheres grávidas e lactantes devem usar o medicamento com cautela e não devem ser usadas em combinação com clorexidina.
Informações adicionais do composto químico:
| Nome do produto | Pó de sódio citicolina | Comprimidos de sódio da citicolina | Injeção de sódio da citicolina |
| Tipo de produto | Pó | Comprimido | Injeção |
| Pureza do produto | Maior ou igual a 99% | Maior ou igual a 99% | Maior ou igual a 99% |
| Especificações do produto | Personalizável | Personalizável | Personalizável |
| Pacote de produtos | Personalizável | Personalizável | Personalizável |
Nosso produto
Citicoline sódium +. CoA
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Certificado de análise |
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Nome composto |
Citicoline Sodium | |
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CAS No. |
14769-73-4 | |
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Nota |
Grau farmacêutico | |
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Quantidade |
Personalizado | |
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Padrão de embalagem |
Personalizado | |
| Fabricante | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
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Lote nº |
20250109001 |
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Mfg |
12 de janeiroth 2025 |
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Exp |
8 de janeiroth 2029 |
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Estrutura |
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| Padrão de teste | GB/T24768-2009 Indústria. Stnndard | |
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Item |
Padrão corporativo |
Resultado da análise |
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Aparência |
Pó branco ou quase branco |
Conformado |
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Teor de água |
Menor ou igual a 4,5% |
0.30% |
| Perda na secagem |
Menor ou igual a 1,0% |
0.15% |
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Metais pesados |
PB menor ou igual a 0,5ppm |
N.D. |
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Como menor ou igual a 0,5ppm |
N.D. | |
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Hg menor ou igual a 0,5ppm |
N.D. | |
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CD menor ou igual a 0,5ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Maior ou igual a 99,0% |
99.5% |
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Impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Resíduo em ignição |
<0.20% |
0.064% |
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Contagem microbiana total |
Menor ou igual a 750cfu/g |
80 |
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E. coli |
Menor ou igual a 2mpn/g |
N.D. |
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Salmonella |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor ou igual a 5000ppm |
400ppm |
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Armazenar |
Armazene em um local selado, escuro e seco AT-20 graus |
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Comprimidos de sódio citicolina 500 mg, como medicamento derivado de nucleosídeo, são amplamente utilizados na medicina humana para o tratamento de doenças neurológicas, como lesão cerebral traumática e acidentes cerebrovasculares. Com o desenvolvimento da medicina veterinária, seu potencial valor de aplicação atraiu gradualmente a atenção do campo veterinário.
Cenários de aplicativos:
Fraturas do crânio e contusões cerebrais causadas por acidentes de trânsito de cães e gatos, cai de altura.
Recuperação de distúrbios da consciência após ressecção do tumor cerebral, remoção intracraniana de hematoma e outras cirurgias.
Mecanismo de ação:
Ao ativar o sistema de ativação ascendente da formação reticular do tronco cerebral, o tempo de coma é reduzido e o despertar é promovido.
Aumente a função do trato piramidal, melhore a paralisia dos membros pós -operatórios e melhore a força e a coordenação muscular dos membros.
Reduza o edema cerebral, menor pressão intracraniana e alivia a lesão cerebral secundária.
Caso clínico:
Um estudo controlado foi realizado em 12 cães com lesão cerebral traumática em um determinado hospital de animais. O grupo de tratamento (tratado com 0,2g de fosfatidilcolina de sódio duas vezes ao dia em combinação com a terapia convencional) teve uma redução de 40% na duração de coma e uma melhoria de 2,1 pontos na pontuação da função motora (escala modificada de Ashworth) 30 dias após a cirurgia (P (P<0.05) compared to the control group.
Cenários de aplicativos:
Período de recuperação para acidente vascular cerebral em cães e gatos (como embolia da artéria vertebral, estenose da artéria carótida), hemorragia cerebral (como hemorragia intracerebral hipertensiva, sangramento secundário de distúrbios de coagulação).
Comprometimento cognitivo causado pela atrofia cerebral em animais de estimação idosos.
Mecanismo de ação:
Aumentar o fluxo sanguíneo cerebral, melhorar o metabolismo na área da penumbra isquêmica e promover a recuperação da função neurológica.
Inibe a apoptose neuronal e reduz a extensão da necrose do tecido cerebral.
Regule o sistema colinérgico e melhore os indicadores cognitivos, como memória e atenção.
Pesquisa clínica:
Um estudo clínico randomizado de 20 gatos de derrame mostrou que o grupo de sódio fosfatidilcolina (0,1g/tempo, 3 vezes ao dia, por 6 semanas consecutivas) teve uma melhoria de 35% nas atividades das pontuações diárias de vida (ADL) em comparação com a linha de base, enquanto o grupo controle melhorou 18% (P (P)<0.01).
O teste de função cognitiva em cães idosos mostrou que, após medicação contínua por 3 meses, o escore MMSE aumentou em média 2,8 pontos e não foram observadas reações adversas significativas.
Cenários de aplicativos:
Danos cerebrais causados por envenenamento por monóxido de carbono, envenenamento por pesticidas organofosfato, envenenamento por metais pesados, etc.
Depressão do sistema nervoso central causado por overdose de drogas (como sedativos, medicamentos antiepiléticos).
Mecanismo de ação:
Eliminar os radicais livres e aliviar o dano de estresse oxidativo.
Promova o reparo de fosfolipídios da membrana das células cerebrais e restaure a função neuronal.
Regular o equilíbrio dos neurotransmissores e aliviam os sintomas, como distúrbios da consciência e convulsões causadas pelo envenenamento.
Suporte ao caso:
Um certo hospital de animais de estimação tratou 8 cães com envenenamento por monóxido de carbono. O grupo tratado com fosfatidilcolina sódio (0,2g/tempo, duas vezes ao dia, combinado com o oxigenoterapia hiperbárico) teve uma redução de 50% no tempo de recuperação da consciência em comparação com o grupo tratado apenas com o oxigênio hiperbárico e nenhum dano ao nervo atrasado ocorreu.
Terapia adjuvante para doenças neurodegenerativas
Cenários de aplicativos:
Síndrome da disfunção cognitiva canina (CCDS), doença de Alzheimer felina (FAD), etc.
Doença degenerativa da medula espinhal e lesão do nervo secundário devido à hérnia de disco intervertebral.
Mecanismo de ação:
Promover a expressão do fator de crescimento nervoso (NGF), apoie a remodelação sináptica e a regeneração nervosa.
Melhorar os níveis de acetilcolina no cérebro e atrasar o declínio cognitivo.
Aprimore a plasticidade neural e promova a recuperação da função motora.
Progresso da pesquisa:
Experimentos preliminares mostraram que a combinação de tratamento com fosfatidilcolina e tratamento com mecobalamina em cães CCDs resultou em um aumento de 40% no escore da função cognitiva (CDS) após 6 meses em comparação com o grupo de monoterapia e uma diminuição significativa nos níveis de proteína de amilóide (A) no fluido cerebinal.
Plano de medicação para animais de estimação e segurança
Método de dosagem e administração
Dosagem recomendada:
Cães: 0,1-0,2g/tempo, 2-3 vezes ao dia (ajustado em peso, cães pequenos 0,1g/tempo, cães grandes 0,2g/tempo).
Gato: 0,05-0,1g/tempo, duas vezes por dia (0,05g/tempo para peso<5kg, 0.1g/time for weight ≥ 5kg).
Drotete of Administration:
Administração oral: Adequado para casos leves a moderados ou tratamento de manutenção a longo prazo, deve ser tomado após as refeições para reduzir a irritação gastrointestinal.
Injeção: Para pacientes críticos ou aqueles que precisam urgentes de ação rápida, a taxa de infusão intravenosa deve ser controlada dentro de 0,5g/hora (diluída para 250 ml de injeção de glicose a 5%).
Monitoramento de reação adversa
Reações comuns:
Trato gastrointestinal: náusea (5% -10%), vômito (3% -5%), principalmente transitório, pode ser aliviado ao receber após as refeições.
Sistema nervoso: dores de cabeça (2% -4%), insônia (1% -2%), podem estar relacionadas à excitabilidade do sistema nervoso central.
Risco sério:
Flutuações da pressão arterial: A administração de injeção pode causar hipotensão transitória (com uma taxa de incidência de cerca de 0,1%), o que requer monitoramento próximo.
Reações alérgicas: erupção cutânea (0,5%-1%), coceira (0,3%) e ocorrência rara de choque anafilático.
Tabus e cautela
Tabu absoluto:
Indivíduos alérgicos acomprimidos de sódio citicolina 500 mgou excipientes.
Indivíduos com histórico de alergia grave aos cloroos.
Tabus relativos:
Fase aguda da hemorragia cerebral (dentro de 72 horas).
Aumentar a pressão intracraniana não controlada.
Pacientes com arritmia grave.
Características farmacocinéticas: distribuição dinâmica de áreas de lesão cerebral direcionadas
Administração intravenosa: O medicamento entra rapidamente na corrente sanguínea, e a concentração de drogas no sangue atinge seu pico em 5 minutos (CMAX cerca de 50-100 μg/ml), seguido de decaimento bifásico (meia-vida da fase alfa de 15 minutos, meia-vida da fase beta de 3,5 horas).
A penetração da barreira hematoencefálica: cerca de 1% -3% dos medicamentos pode penetrar na barreira hematoencefálica, e sua concentração no tecido cerebral danificada aumenta significativamente (até 5 a 10 vezes a do tecido cerebral normal) e o tempo de permanência é prolongado (os ingredientes ativos ainda podem ser detectados após 24 horas).
Caminho metabólico: principalmente através da desfosforilação do fígado para gerar colina e difosfato de citidina, algum colina é convertido em trimetilamina (TMA) e excretado pelos pulmões, enquanto o difosfato de citidina é metabolizado em ácido úrico e excretado na urina.
Características de excreção: 70% -80% dos medicamentos são excretados na forma de metabólitos através dos rins, 10% -15% são excretados através da bile e menos de 1% do medicamento original é excretado.
Indivíduos idosos: a diminuição da função fígado e renal leva a um aumento de 30% na AUC, com uma meia-vida estendida a 5 horas. A dose precisa ser ajustada para 0,1-0,2g/dia.
Crianças: A área da superfície corporal é pequena e o volume de distribuição é reduzido. Recomenda-se administrar 0,02-0,05g/kg/dia.
Disfunção hepática e renal: Quando a AUC de pacientes com lesão hepática grave aumenta em 2 vezes e a taxa de depuração da creatinina é inferior a 30 ml/min, a meia-vida é prolongada para 8 horas e precisa ser reduzida em 50%.
Aplicação colaborativa com outros medicamentos
Terapia combinada de antibióticos para encefalopatia infecciosa
Caso: A encefalite causada por infecção meningocócica, a combinação de fosfatidilcolina de sódio e ceftriaxona (50mg/kg, duas vezes ao dia) pode controlar simultaneamente a infecção e reparar os danos nos nervos.
Mecanismo: Antibióticos Clear patógenos e fosfatidilcolina sódio reduzem os danos secundários causados pela inflamação.
Usado em combinação com agentes neuroprotetores
Solução: fosfatidilcolina de sódio (0,2g/tempo, duas vezes ao dia)+mecobalamina (0,5 mg/tempo, uma vez ao dia).
Vantagens: A mecobalamina promove o reparo da mielina, enquanto a fosfatidilcolina de sódio aumenta o metabolismo neuronal e melhora sinergicamente a função neurológica.
Sinergia com drogas antiepilépticas
Aplicativo:
Após o status Epilepticus induziu lesão cerebral, a combinação de fosfatidilcolina sódio e fenobarbital (2-4mg/kg, duas vezes ao dia) pode reduzir a recorrência da epilepsia e promover a recuperação da função cerebral.
Limitações e direções futuras de pesquisa
Deficiências existentes
Falta de formulários de dosagem específica para animais de estimação:
Atualmente, as especificações de medicamentos (0,1g/comprimido, 0,2g/comprimido) são projetadas principalmente com base na dosagem humana, e é necessário desenvolver formulações de baixas doses específicas para animais de estimação.
Falta dados de segurança de longo prazo:
Os estudos existentes se concentram principalmente na eficácia a curto prazo, e é necessária uma avaliação adicional para efeitos a longo prazo na função hepática e renal, sistema endócrino e outros fatores.
Diferenças farmacocinéticas:
Existem diferenças na atividade da enzima metabólica e na taxa de ligação à proteína plasmática entre animais de estimação e humanos, e são necessárias otimização direcionada do regime de dosagem.
Direções futuras de pesquisa
Sistema de entrega direcionado:
Portadores de estudo, como lipossomas e nanopartículas, para aumentar a concentração de medicamentos no tecido cerebral de PET.
Desenvolvimento de preparações compostas:
Explore a combinação de preparações compostas com metilcobalamina, fator de crescimento nervoso etc. para melhorar a eficácia terapêutica.
Expansão de indicações:
Realize ensaios clínicos em doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson em cães e esclerose múltipla em gatos.
Comprimidos de sódio citicolina 500 mgtêm amplas perspectivas de aplicação no campo dos animais de estimação, especialmente no tratamento de lesão cerebral traumática, acidentes cerebrovasculares, encefalopatia tóxica e doenças neurodegenerativas, mostrando valor potencial.
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