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Comprimidos de subcarbonato de bismutosão uma formulação farmacêutica composta principalmente de subnitras de dibismuto (fórmula química (BiO) 2CO3) como ingrediente ativo. Sua aparência geralmente é de comprimidos brancos ou amarelos claros, quimicamente estáveis, insolúveis em água, mas pode liberar lentamente íons dibismuto (Bi ³ ⁺) em ambiente ácido gástrico, exercendo efeitos farmacológicos. Como um membro importante dos compostos de dibismuto, o carbonato de dibismuto é amplamente utilizado nas áreas da medicina, indústria e ciência dos materiais. É uma formulação farmacêutica clássica com carbonato de dibismuto (BiO) 2CO3 como componente principal, amplamente utilizada no tratamento de doenças do aparelho digestivo.
Processo de preparação
A preparação geralmente adota o método de compressão direta ou o método de granulação úmida. As etapas principais incluem:
Mistura de matérias-primas:
Misture o pó de carbonato de dibismuto com materiais auxiliares (como amido, lactose, celulose microcristalina) na proporção para garantir um conteúdo uniforme.
Granulação e secagem:
Melhore a fluidez do pó através da tecnologia de granulação úmida, seguida de secagem para remover a umidade.
Prensagem e revestimento de comprimidos:
As partículas são comprimidas em comprimidos e revestidas com revestimento de açúcar ou película conforme necessário para mascarar odores ou controlar a liberação do medicamento.
Informações adicionais do composto químico:
| Nome do produto | Pó de subcarbonato de bismuto | Comprimidos de subcarbonato de bismuto |
| Tipo de produto | Pó | Comprimidos |
| Pureza do Produto | Maior ou igual a 99% | Maior ou igual a 99% |
| Especificações do produto | Personalizável | Personalizável |
| Pacote de produto | Personalizável | Personalizável |
Nosso formulário de produto
subcarbonato de bismuto +. COA
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Certificado de Análise |
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Nome composto |
Subcarbonato de bismuto | |
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Nº CAS |
5892-10-4 | |
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Nota |
Grau farmacêutico | |
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Quantidade |
Personalizado | |
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Padrão de embalagem |
Personalizado | |
| Fabricante | Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd | |
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Lote nº. |
20250109001 |
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MFG |
12 de janeiroo 2025 |
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EXP |
8 de janeiroo 2029 |
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Estrutura |
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| PADRÃO DE TESTE | Indústria GB/T24768-2009. Padrão | |
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Item |
Padrão empresarial |
Resultado da análise |
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Aparência |
Pó branco ou quase branco |
Conformado |
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Conteúdo de água |
Menor ou igual a 4,5% |
0.30% |
| Perda na secagem |
Menor ou igual a 1,0% |
0.15% |
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Metais Pesados |
Pb Menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. |
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Menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Maior ou igual a 99,0% |
99.5% |
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Impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Resíduo na ignição |
<0.20% |
0.064% |
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Contagem microbiana total |
Menor ou igual a 750cfu/g |
80 |
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E. Coli |
Menor ou igual a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonela |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor ou igual a 5000 ppm |
400 ppm |
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Armazenar |
Armazenar em local fechado, escuro e seco a -20 graus |
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Comprimidos de subcarbonato de bismutosão uma formulação farmacêutica clássica com dibismuto subnitras (BiO) ₂ CO3 como seu componente principal. Com seu mecanismo de ação multi-alvo, desempenha um papel importante no tratamento de doenças do aparelho digestivo. Suas indicações abrangem três áreas principais: proteção da mucosa gástrica, terapia antibacteriana, resistência ácida e adstringência, e se estendem a aplicações auxiliares como proteção da pele. A seguir, é apresentada uma análise detalhada de três dimensões: aplicação clínica, mecanismo de ação e precauções medicamentosas.
A aplicação de comprimidos de carbonato de dibismuto no campo da proteção da mucosa gástrica baseia-se no seu efeito sinérgico físico e químico único:
Reparação de úlceras: O carbonato de dibismuto reduz a irritação na superfície da úlcera neutralizando o ácido gástrico (aumentando o pH em 0,5-1,0 unidades) e adsorvendo a pepsina. Ao mesmo tempo, os íons Dibismuto (Bi ³ ⁺) combinam-se com o colágeno exposto na base da úlcera para formar uma película protetora com espessura de cerca de 50-100 μm, que pode tolerar ambientes ácidos gástricos com pH 1-3 e persistir por 6-8 horas. Esta membrana não apenas isola estímulos externos, mas também promove a regeneração epitelial da mucosa, estimulando a secreção de prostaglandina E2 (PGE2) e fator de crescimento epidérmico (EGF).
Estudos clínicos demonstraram que após 4 semanas de tratamento com carbonato de dibismuto, a taxa de cicatrização das úlceras gástricas atinge 85%, significativamente superior à do sucralfato (60%) e do placebo (30%).
Tratamento da gastrite: a gastrite crônica geralmente é causada pela infecção por Helicobacter pylori ou por danos causados por anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). O carbonato de bismuto alivia a inflamação da mucosa gástrica neutralizando o ácido gástrico e adsorvendo os ácidos biliares. Para pacientes positivos para Helicobacter pylori, o carbonato de dibismuto como um componente importante da terapia quádrupla (agente de dibismuto + inibidor da bomba de prótons + dois antibióticos) pode aumentar a taxa de erradicação de 70% para mais de 90%. Seu mecanismo inclui esterilização direta (MIC 8-32 μ g/mL), ruptura de biofilmes e aumento da permeabilidade aos antibióticos.
O efeito antibacteriano do carbonato de dibismuto é uma expansão importante da sua aplicação clínica:
Erradicação do Helicobacter pylori: o carbonato de dibismuto inibe o Helicobacter pylori por meio de direcionamento a vários-alvos:
Destruição da parede celular: os íons dibismuto se ligam ao ácido fosfórico no peptidoglicano da parede celular bacteriana, interferindo no processo de-reticulação e causando danos à integridade da parede celular.
Inibição da atividade enzimática: Cofatores metálicos quelatos (como zinco e magnésio) em enzimas-chave do metabolismo bacteriano para inativar a enzima. Por exemplo, inibindo a atividade da urease do Helicobacter pylori, bloqueando a produção de amônia e enfraquecendo sua capacidade de sobrevivência em ambiente ácido gástrico.
Indução de estresse oxidativo: produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) que danificam o DNA e as proteínas bacterianas, aumentando as taxas de quebra do DNA em 30% -50%.
Bloqueio da adesão: Alterando a distribuição da carga superficial da mucosa gástrica, reduzindo a ligação entre bactérias e receptores da mucosa e reduzindo a taxa de adesão em 60% -70%.
Combination therapy optimization: Dibismuth carbonate is often used in combination with antibiotics such as clarithromycin, amoxicillin, and metronidazole to form a quadruple therapy. Its advantages lie in reducing antibiotic resistance (reducing mutation probability through multi-target action) and enhancing therapeutic efficacy (breaking biofilms and improving antibiotic permeability). For example, in areas with clarithromycin resistance rates>15%, a taxa de erradicação da terapia quádrupla com dibismuto ainda pode chegar a 85% -90%.
A aplicação de comprimidos de carbonato de dibismuto nas áreas de resistência a ácidos e controle de diarréia é baseada em seus duplos efeitos físicos e químicos:
Efeito ácido-resistente: As fracas propriedades alcalinas do carbonato de dibismuto (pKa ≈ 8,5) podem neutralizar temporariamente o ácido estomacal, aliviar sintomas como dor de estômago, refluxo ácido e azia. Seu tempo de início é menor ou igual a 30 minutos e sua duração de ação é de até 8 horas, indicada para o alívio de sintomas agudos causados pelo excesso de acidez estomacal.
Convergir e parar a diarreia: O carbonato de dibismuto alivia a diarreia através das seguintes vias:
Adsorção de toxinas: liga-se a toxinas bacterianas (como endotoxinas) no intestino para formar complexos insolúveis, reduzindo a absorção de toxinas. Por exemplo, na infecção por Vibrio cholerae, a secreção de fluido intestinal pode ser reduzida em 30% -50%.
Inibir o peristaltismo intestinal: reduza a concentração de íons de cálcio nas células musculares lisas intestinais e enfraqueça a amplitude e a frequência do peristaltismo intestinal. Estudos clínicos demonstraram que pode reduzir a frequência das evacuações em 60% -70% e diminuir o conteúdo de água fecal em 40% em pacientes com diarreia.
Regulação do equilíbrio eletrolítico: Inibição da atividade da proteína cotransportadora intestinal de sódio e glicose (SGLT1), reduzindo a reabsorção de sódio e água e diminuindo a pressão osmótica intestinal.
Extensão das indicações: Os comprimidos de carbonato de dibismuto são adequados para o tratamento sintomático de diarreia ligeira a moderada (como diarreia do viajante e diarreia infecciosa). Uma dose única de 250 mg pode reduzir a duração da diarreia para 24-48 horas, e a taxa de melhoria das características das fezes pode chegar a 70%. Além disso, seu efeito adstringente também pode ser utilizado para aliviar sintomas como inchaço e náuseas causados pela dispepsia funcional.
Comprimidos de subcarbonato de bismuto, como uma preparação de composto contendo dibismuto, tem como componente principal o bicarbonato de dibismuto (BiO) ₂ CO3, que é amplamente utilizado no tratamento de doenças do sistema digestivo. Suas propriedades adstringentes, antibacterianas e protetoras de barreira também o tornam um potencial medicamento adjuvante na área de cuidados com a pele.
O mecanismo central do carbonato de bismuto para proteção da pele
O carbonato de dibismuto fornece proteção multi-dimensional para a pele por meio de um mecanismo triplo de formação de barreira física, sinergia antibacteriana e propriedades adstringentes e anti-coceira
Depois que o carbonato de dibismuto se dissolve na superfície da pele, os íons de dibismuto (Bi ³ ⁺) combinam-se com os ácidos graxos livres no sebo para formar uma película protetora hidrofóbica com uma espessura de cerca de 10-20 μm. Esta membrana pode isolar efetivamente o contato direto entre estímulos externos (como amônia na urina e fezes, sal no suor) e a pele, reduzindo o risco de danos por fricção. Experimentos demonstraram que o creme contendo 2% de carbonato de dibismuto pode aumentar a velocidade de recuperação da função de barreira da pele em 40% e reduzir a perda transcutânea de água (TEWL) em 35%.
O carbonato de dibismuto tem um efeito inibitório direto sobre bactérias patogênicas comuns na pele, como Staphylococcus aureus, Escherichia coli e Candida albicans
Destruição da parede celular:
Os íons dibismuto se ligam ao ácido fosfórico no peptidoglicano da parede celular bacteriana, interferindo no processo-de reticulação, resultando em danos à integridade da parede celular e em um aumento na taxa de dissolução bacteriana em 20% a 30%.
Inibição da atividade enzimática:
Cofatores de metal quelato em enzimas-chave do metabolismo bacteriano (como urease e catalase), inativam as enzimas e bloqueiam o metabolismo energético bacteriano e a síntese de toxinas.
Indução de estresse oxidativo:
A produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) danifica o DNA bacteriano, reduzindo as taxas de mutação em 50% e aumentando a vantagem competitiva das bactérias simbióticas da pele (como Staphylococcus epidermidis), mantendo o equilíbrio ecológico microbiano.
O carbonato de dibismuto alivia a inflamação e coceira da pele através das seguintes vias:
Contração dos vasos sanguíneos:
reduz a permeabilidade dos capilares da pele, diminui a exsudação inflamatória e reduz a área de vermelhidão e inchaço local em 30% -50%.
Inibição da transdução de sinal neural:
O bloqueio do receptor H1 da histamina e do canal TRPV1 (receptores de dor e calor) aumenta o limiar de percepção de coceira em 60% -70%.
Regulando a resposta imunológica:
Inibir a secreção de citocinas Th2, como IL-4 e IL-13, e aliviar a inflamação crônica na dermatite atópica (DA).
Aplicação clínica de carbonato de dibismuto na proteção da pele
Os comprimidos de carbonato de dibismuto (ou suas formulações tópicas) fornecem intervenções protetoras para vários problemas de pele através de aplicação local ou terapia adjuvante oral:
As assaduras das fraldas do bebê são causadas pela estimulação de substâncias de amônia na urina/fezes. O carbonato de dibismuto reduz significativamente a gravidade da erupção cutânea, formando uma película protetora, neutralizando as substâncias de amônia (aumentando o pH em 0,5-1,0 unidades) e inibindo o crescimento de Escherichia coli. Estudos clínicos demonstraram que um creme para as nádegas contendo 1% de carbonato de dibismuto pode encurtar o tempo de cicatrização da erupção cutânea de 72 horas para 48 horas e reduzir a taxa de recorrência em 50%.
O efeito adstringente do carbonato de dibismuto pode promover o ressecamento da ferida, reduzir o acúmulo de exsudato e diminuir o risco de infecção. Por exemplo, na queimadura de primeiro grau, o gel de carbonato de dibismuto pode adiantar o tempo de cicatrização da ferida em 2 a 3 dias e reduzir o índice de dor em 40%.
Os danos à pele causados pela radioterapia, como eritema e descamação, estão associados aos danos dos radicais livres. O carbonato de dibismuto reduz a fibrose da pele ao eliminar as ERO e inibir a atividade da MMP-9 (metaloproteinase de matriz). Experimentos em animais demonstraram que a aplicação local de carbonato de dibismuto pode reduzir os índices de dermatite por radiação em 60% e aumentar a velocidade de recuperação da espessura epidérmica em 30%.
A combinação de carbonato de dibismuto e antibióticos (como mupirocina) pode aumentar o efeito de depuração em Staphylococcus aureus{0}}resistente a medicamentos. Por exemplo, no tratamento de pústulas, uma preparação composta contendo carbonato de dibismuto pode aumentar a taxa de eliminação bacteriana de 75% para 90% e encurtar o curso de tratamento em 2 dias.
Comprimidos de subcarbonato de bismutofornecem defesa multi{0}}camadas para a pele por meio de proteção de barreira, sinergia antibacteriana e mecanismos anti{1}}inflamatórios, tornando-os particularmente adequados para o tratamento adjuvante de assaduras, traumas leves e doenças infecciosas da pele. Pesquisas futuras podem se concentrar no desenvolvimento de nanomateriais (como melhorar a eficiência de liberação direcionada de íons de dibismuto), terapia fotodinâmica combinada (aumentar os efeitos antibacterianos) e expandir indicações (como acne e rosácea) para aumentar ainda mais seu valor protetor da pele. Enquanto isso, fortalecer a educação do paciente (como evitar o uso-em larga escala-de longo prazo) e o monitoramento da segurança são essenciais para garantir a segurança e a eficácia da aplicação cutânea de carbonato de dibismuto.
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