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Gotas de Nistatinapode ser dividido em duas formas farmacêuticas: colírio e colírio, dependendo da via de administração e das indicações. O primeiro é usado principalmente para infecções fúngicas na superfície ocular, enquanto o último tem como alvo a candidíase mucosa da cavidade oral, trato digestivo e outras áreas. É um antibiótico antifúngico de polieno que se tornou um medicamento clássico para o tratamento de infecções fúngicas desde seu isolamento e descoberta de Streptomyces noursei em 1950. Sua estrutura química é macrolídeo de polieno conjugado, que se liga ao ergosterol na membrana celular do fungo, altera a permeabilidade da membrana celular, causa o efluxo de substâncias importantes, como íons de potássio, da célula e, por fim, desencadeia a morte celular do fungo. Este medicamento tem um forte efeito inibitório sobre fungos patogênicos comuns, como Candida e Cryptococcus, mas é inativo contra bactérias, vírus e células humanas, o que o torna relativamente seguro.




Informações adicionais do composto químico:
| Nome do produto | Nistatina em Pó | Gotas de Nistatina | Creme de Nistatina | Comprimidos de nistatina |
| Tipo de produto | Pó | Gotas | Creme | Comprimido |
| Pureza do Produto | Maior ou igual a 99% | Maior ou igual a 99% | Maior ou igual a 99% | Maior ou igual a 99% |
| Especificações do produto | Personalizável | Personalizável | Personalizável | Personalizável |
| Pacote de produto | Personalizável | Personalizável | Personalizável | Personalizável |
Nosso formulário de produto




Nistatina +. COA
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Certificado de Análise |
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Nome composto |
Nistatina | |
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Nº CAS |
1400-61-9 | |
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Nota |
Grau farmacêutico | |
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Quantidade |
Personalizado | |
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Padrão de embalagem |
Personalizado | |
| Fabricante | Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd | |
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Lote nº. |
20250109001 |
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MFG |
12 de janeiroo 2025 |
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EXP |
8 de janeiroo 2029 |
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Estrutura |
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| PADRÃO DE TESTE | Indústria GB/T24768-2009. Padrão | |
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Item |
Padrão empresarial |
Resultado da análise |
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Aparência |
Pó branco ou quase branco |
Conformado |
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Conteúdo de água |
Menor ou igual a 4,5% |
0.30% |
| Perda na secagem |
Menor ou igual a 1,0% |
0.15% |
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Metais Pesados |
Pb Menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. |
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Menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Menor ou igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Maior ou igual a 99,0% |
99.5% |
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Impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Resíduo na ignição |
<0.20% |
0.064% |
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Contagem microbiana total |
Menor ou igual a 750cfu/g |
80 |
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E. Coli |
Menor ou igual a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonela |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor ou igual a 5000 ppm |
400 ppm |
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Armazenar |
Armazenar em local fechado, escuro e seco a -20 graus |
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Gotas de Nistatina, como medicamento antifúngico clássico, tornou-se um dos medicamentos preferidos para o tratamento da candidíase mucocutânea desde sua primeira aprovação no Canadá em 1971. Seu principal mecanismo de ação é ligar-se ao ergosterol na membrana celular do fungo, interromper a permeabilidade da membrana e causar vazamento do conteúdo celular, levando à morte celular. De acordo com as diferenças de forma farmacêutica, os colírios podem ser divididos em duas categorias: colírios e colírios orais, visando infecções fúngicas na superfície ocular e candidíase mucosa no trato digestivo, cavidade oral e outras áreas. Do ponto de vista da aplicação clínica, o seguinte resume sistematicamente suas indicações e pontos de tratamento.
1. Ceratite fúngica
Características patogênicas: Causada por fungos filamentosos como Fusarium e Aspergillus, comumente encontrados em traumas agrícolas ou usuários de lentes de contato corneanas.
Manifestações clínicas: Úlcera de córnea com lesões satélites, abscesso na câmara anterior e sintomas leves de dor e irritação em comparação com ceratite bacteriana.
Mecanismo terapêutico: os colírios de nistatina exercem efeitos antibacterianos alterando a permeabilidade da membrana celular fúngica, mas devido à fraca penetração da barreira corneana, é necessária administração de alta-frequência (uma vez por hora) para manter a concentração eficaz na superfície ocular.
Evidência clínica: As instruções canadenses do NILSTAT Oral Drops (100.000 U/mL) afirmam claramente que a preparação pode ser usada para infecções fúngicas da superfície ocular, mas precisa ser combinada com colírios de fluconazol (duas vezes ao dia) para melhorar a eficácia.
Atenção: A injeção subjuntival de Nistatina superior a 200U/tempo pode causar necrose conjuntival, por isso os colírios locais são preferidos na prática clínica.
2. Conjuntivite fúngica
Fatores de alto risco: uso prolongado de colírios de corticosteroides, estado de imunossupressão (como infecção por HIV, após transplante de órgãos).
Pontos-chave do diagnóstico: Congestão conjuntival acompanhada de secreção coalhada e a microscopia de raspagem da córnea revela hifas.
Plano de tratamento: colírio de nistatina (100.000 U/mL) 4 vezes ao dia durante 2 a 4 semanas. Após o alívio dos sintomas, o tratamento precisa ser mantido até 48 horas após a cultura ser negativa.
Terapia combinada: Para pacientes gravemente enfermos, a pomada ocular de miconazol (3 vezes ao dia) pode ser usada em combinação para aumentar a penetração do medicamento através de sua lipofilicidade.
3. Medicação preventiva
Cenários aplicáveis:
Após transplante de córnea (especialmente ceratoplastia penetrante)
Uso prolongado de colírios antibióticos-de amplo espectro
Após implantação de órbita ocular artificial
Plano de medicação: colírio de nistatina duas vezes ao dia, durando até o final do período de alto{0}}risco (geralmente de 4 a 6 semanas).
Indicações para gotas orais: tratamento fundamental para candidíase gastrointestinal e oral
1. Candidíase oral (aftas)
Epidemiologia: Alta incidência em bebês e crianças pequenas (devido ao sistema imunológico imaturo), idosos (devido à redução da secreção de saliva) e indivíduos infectados pelo HIV (células T CD4+<200/μ L).
manifestação clínica:
Bebês e crianças pequenas: manchas brancas na mucosa da bochecha e na superfície da língua, com eritema observado após apagamento forçado
Adultos: cantos da boca rachados, perda de paladar, dor ao engolir
Princípio de tratamento:
Bebês e crianças pequenas: 1mL (100.000 U) de cada vez, 4 vezes ao dia, pingar na boca e continuar enxaguando por 30 segundos
Adultos: 2mL (200.000 U) de cada vez, 4 vezes ao dia, tomado após as refeições para reduzir a irritação gastrointestinal
Curso de tratamento: Continue a medicação por 48 horas após o desaparecimento dos sintomas para prevenir a recorrência.
Evidência clínica: O banco de dados DailyMed mostra que a suspensão oral de nistatina tem uma taxa eficaz de 85% -90% no tratamento da candidíase oral, mas deve-se ter cuidado para evitar a administração concomitante com antiácidos contendo alumínio (íons metálicos podem reduzir a atividade do medicamento).
2. Estomatite dentária
Patogênese: A colonização por Candida na superfície da base da prótese leva à inflamação da mucosa. Pontos-chave do tratamento:
Remova as dentaduras antes de dormir todos os dias e mergulhe-as em uma solução de bicarbonato de sódio a 2%.
Gotas de nistatina(2mL de cada vez) deve ser colocado na superfície da base da prótese e usado antes de acordar na manhã seguinte
Soluções de notebook personalizadas
Uso combinado de enxaguatório bucal com clorexidina (0,12%) duas vezes ao dia para aumentar a cobertura do espectro antibacteriano.
3. Candidíase esofágica
Grupos de alto risco: pacientes com AIDS (células T CD4+<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Manifestações clínicas: Disfagia, dor atrás do esterno e pseudomembrana branca visível à endoscopia.
Plano de tratamento:
Sintomas leves: Gotas (500.000 U de cada vez, 4 vezes ao dia) tomadas por via oral durante 14-21 dias
Grave: Administração oral de fluconazol (200 mg/dia) em combinação até 7 dias após o alívio dos sintomas
Atenção: Deve-se descartar a possibilidade de esofagite concomitante por citomegalovírus e realizar testes de carga viral, se necessário.
4. Candidíase gastrointestinal
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20mg/dia).
Critérios de diagnóstico:
Biópsia de gastroscopia/colonoscopia mostra hifas
Cultura de fezes positiva para Candida
Excluir infecções causadas por outros patógenos
Opções de tratamento:
Gotas (1 milhão de U de cada vez, 4 vezes ao dia) por via oral, combinadas com infusão intravenosa de fluconazol (400mg/dia)
O curso de tratamento precisa ser estendido para 4-6 semanas e a função hepática e renal deve ser monitorada.
5. Medicação preventiva
Cenários aplicáveis:
Receptores de transplante de órgãos (especialmente transplante de pulmão, transplante de intestino delgado)
Durante a quimioterapia de indução de tumores hematológicos
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 dias)
Plano de medicação: Gotas (200.000 U de cada vez, 3 vezes ao dia) por via oral, com duração de 1 semana após o término do período de alto-risco.
1. Candidíase vaginal
Antecedentes do tratamento: Embora não seja a indicação padrão para colírios, os colírios orais são frequentemente usados para rubor vaginal na prática clínica.
Plano de medicação:
Diluir 10mL de gotas (1 milhão de U) em 50mL de água morna
Irrigação vaginal uma vez ao dia durante 7 dias
Evidência de efeito terapêutico: Segundo dados da plataforma Quick Ask Doctor, a taxa de cura deste regime é de cerca de 70%, mas necessita ser combinado com supositórios de clotrimazol (500 mg, administração vaginal única) para melhorar a eficácia.
2. Candidíase da pele
Cenários aplicáveis:
Assaduras combinadas com infecção por Candida
Erosão do dedo tipo tinea pedis
Plano de tratamento:
Aplicar gotas e pomada de óxido de zinco (mistura 1:1) externamente 3 vezes ao dia, tratamento por 2 semanas


Análise do mecanismo: O óxido de zinco pode formar uma película protetora, aumentando o tempo de retenção local dos medicamentos.
3. Terapia antifúngica combinada
Tratamento de cepas-resistentes a medicamentos:
Para Candida albicans resistente ao fluconazol, gotas (oral) e voriconazol (200 mg, duas vezes ao dia) podem ser usados em combinação
O curso de tratamento precisa ser estendido para 4-6 semanas, e a função hepática e renal deve ser monitorada regularmente
Mecanismo sinérgico: A nistatina pode aumentar a permeabilidade intracelular dos medicamentos azólicos ao romper as membranas das células fúngicas.
Gotas de Nistatinadesempenham um papel insubstituível no tratamento de infecções fúngicas oculares e mucosas devido à sua alta eficiência, baixa toxicidade e baixo custo. Suas indicações abrangem uma ampla gama de campos, desde a candidíase oral comum até a candidíase gastrointestinal rara, e seus limites de aplicação clínica são continuamente expandidos por meio da inovação em formas farmacêuticas, como formulações nano e encapsulamento de lipossomas.

Uso, dosagem e plano de administração
1. Uso de colírios
Concentração e forma farmacêutica: Suspensão de 100.000 U/mL clinicamente comumente usada ou pomada oftálmica de 100.000 U/g.
Plano de apontar os olhos:
Infecção aguda: 1-2 gotas por hora, reduzida gradualmente para 4 vezes ao dia após controle dos sintomas.
Infecção crônica: Tome 1 gota 4 vezes ao dia durante 2 a 4 semanas.
Terapia combinada: Pode ser usado alternadamente com colírio de fluconazol (duas vezes ao dia) ou pomada ocular de miconazol para aumentar a eficácia.
Injeção subjuntival: usada apenas para infecções graves, 1000U por injeção, deve ser realizada por médico profissional para evitar complicações como necrose conjuntival.
2. Uso de gotas orais
Forma farmacêutica e especificações: As gotas orais são geralmente uma suspensão amarela de 100.000 U/mL, contendo um adoçante de baunilha para melhorar o sabor.
Plano de dosagem:
Bebês e crianças pequenas: 1mL (100.000 U) de cada vez, 4 vezes ao dia, pingar na boca e enxaguar por 30 segundos antes de engolir.
Crianças e adultos: 2mL (200.000 U) de cada vez, 4 vezes ao dia, tomado após as refeições para reduzir a irritação gastrointestinal.
Infecção grave: A dosagem pode ser aumentada para 500.000 U por dose, 4 vezes ao dia, mas as reações adversas precisam ser monitoradas.
Dicas de medicação:
Agite bem antes de usar para garantir uma distribuição uniforme do medicamento.
Após pingar na boca, evite beber ou comer imediatamente para prolongar o tempo de contato entre o medicamento e a mucosa.
Os usuários de próteses dentárias precisam removê-las antes da medicação, limpá-las e mergulhá-las em uma solução de bicarbonato de sódio a 2%.
Reações adversas e segurança
1. Reações adversas de colírios
Estimulação local: Cerca de 10% a 20% dos pacientes podem apresentar congestão conjuntival transitória, sensação de queimação ou sensação de corpo estranho, que geralmente se resolve sozinha dentro de 1 a 2 semanas após a medicação.
Lesão conjuntival: Doses de injeção subcjuntival superiores a 200U por injeção podem levar à necrose conjuntival, portanto é necessário um controle rigoroso das doses de injeção.
Reações alérgicas: Raras, mas podem causar dermatite de contato ou conjuntivite alérgica, manifestando-se como vermelhidão, coceira e edema palpebral, necessitando de suspensão imediata da medicação e tratamento antialérgico.
2. Interações medicamentosas
Gotas orais:
Efeito sinérgico: combinado com antibióticos de amplo-espectro (como cefalosporinas) pode prevenir infecções secundárias fúngicas.
Efeito antagonista: Evite tomar antiácidos contendo alumínio e magnésio juntos, pois os íons metálicos podem se ligar às gotas de nistatina e reduzir a taxa de absorção.
Colírio:
Efeito sinérgico: A combinação com medicamentos antifúngicos azólicos, como fluconazol e voriconazol, pode aumentar a eficácia terapêutica.
Efeito antagonista: evite a combinação-de longo prazo com colírios de corticosteroides, pois estes últimos podem inibir as respostas imunológicas locais e piorar infecções fúngicas.
Populações Especiais

Mulheres grávidas
A segurança das gotas de nistatina durante a gravidez não foi extensivamente estudada. No entanto, com base nos dados limitados disponíveis e na baixa absorção sistémica da nistatina quando utilizada topicamente ou por via oral, é geralmente considerada segura para utilização em mulheres grávidas quando os benefícios superam os riscos potenciais. As mulheres grávidas devem consultar seu médico antes de usar gotas de nistatina para discutir os riscos e benefícios potenciais.
Mulheres que amamentam
Não se espera que a nistatina seja excretada em quantidades significativas no leite materno quando usada por via oral. Portanto, é geralmente considerado seguro para uso em mulheres que amamentam. No entanto, é importante monitorar o bebê quanto a quaisquer sinais de reações adversas, como diarreia ou erupção cutânea, e consultar um médico se surgir alguma preocupação.


Pacientes Pediátricos
As gotas de nistatina são comumente prescritas para pacientes pediátricos, incluindo bebês e crianças pequenas, para o tratamento de candidíase oral. A dosagem geralmente é ajustada com base no peso corporal ou na idade, e a suspensão pode ser facilmente administrada com um dedo limpo ou um cotonete. Os pacientes pediátricos devem ser monitorados de perto quanto a quaisquer sinais de reações adversas, e os pais ou cuidadores devem ser instruídos sobre a técnica de administração e dosagem adequadas.
Pacientes Idosos
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos colaterais das gotas de nistatina, especialmente sintomas gastrointestinais, como náuseas e diarreia. Portanto, é importante começar com uma dosagem baixa e aumentar gradualmente conforme tolerado. Os pacientes idosos também devem ser monitorados quanto a quaisquer sinais de desidratação ou desequilíbrio eletrolítico, que podem ocorrer como resultado de efeitos colaterais gastrointestinais.

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