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Ganirelix 250mcg, fórmula molecular, C80H113ClN18O13, CAS 129311-55-3, é um peptídeo sintético com alta atividade antagônica contra o hormônio liberador de normegon (LHRH) de ocorrência natural. Ao substituir os aminoácidos nas posições 1, 2, 3, 6, 8 e 10 da LHRH natural, forma-se a seguinte fórmula molecular peptídica.
Esta substância é um “estabilizador” para regimes antagonistas e é frequentemente utilizada em regimes antiaglomerantes in vitro. Mulheres sob regime de medicação anti-ovulação começam a usar medicamentos indutores de ovulação durante o período menstrual e, para evitar a ovulação prematura antes da conclusão da indução da ovulação, eles serão adicionados durante este período para evitar picos prematuros de hormônio luteinizante (LH) e, assim, prevenir a ovulação.
Nosso Formulário de Produtos
Ganirelix COA
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| Certificado de Análise | ||
| Nome composto | Ganirelix | |
| Nota | Grau farmacêutico | |
| Nº CAS | 129311-55-3 | |
| Quantidade | 60g | |
| Padrão de embalagem | Saco PE + saco de folha Al | |
| Fabricante | Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd | |
| Lote nº. | 202601090056 | |
| MFG | 9 de janeiro de 2026 | |
| EXP | 8 de janeiro de 2029 | |
| Estrutura |
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| Item | Padrão empresarial | Resultado da análise |
| Aparência | Pó branco ou quase branco | Conformado |
| Conteúdo de água | Menor ou igual a 5,0% | 0.32% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1,0% | 0.14% |
| Metais Pesados | Pb Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Maior ou igual a 99,0% | 99.90% |
| Impureza única | <0.8% | 0.27% |
| Contagem microbiana total | Menor ou igual a 750cfu/g | 319 |
| E. Coli | Menor ou igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor ou igual a 5000 ppm | 220 ppm |
| Armazenar | Armazene em local lacrado, escuro e seco abaixo de 2-8 graus | |
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Ganirelix 250mcgé um peptídeo sintético que pertence à classe de antagonistas de hormônio liberador de normegon (LHRH) e tem alta atividade antagônica contra LHRH de ocorrência natural. Seu mecanismo de ação gira principalmente em torno da regulação do eixo gonadal hipotálamo-hipófise, como segue:
Bloqueio competitivo do receptor LHRH
O principal mecanismo de ação é a sua capacidade de bloquear competitivamente os receptores de LHRH nas células normegon da hipófise. Em condições fisiológicas normais, o LHRH secretado pelo hipotálamo é liberado de forma pulsada, o que pode estimular a síntese e secreção do hormônio folículo estimulante (FSH) e do hormônio luteinizante (ICSH) na glândula pituitária anterior. O FSH e o ICSH desempenham um papel crucial no ciclo reprodutivo feminino, com o FSH promovendo principalmente o desenvolvimento e a maturação dos folículos, enquanto o ICSH desempenha um papel importante na ovulação.
Ao ligar-se ao receptor de LHRH, o efeito estimulante do LHRH endógeno na glândula pituitária é evitado. Devido à sua elevada afinidade pelos receptores de LHRH, pode ocupar eficazmente os locais dos receptores, reduzindo ou bloqueando assim a ligação da LHRH aos receptores. Este efeito bloqueador competitivo inibe a síntese e secreção de FSH e ICSH na glândula pituitária anterior, regulando assim a função gonadal.
Inibir a secreção de FSH e ICSH
Inibição da secreção de FSH: Pode inibir a síntese e secreção de FSH na glândula pituitária anterior. Na tecnologia de reprodução assistida, os protocolos de estimulação ovariana controlada (COS) normalmente requerem o uso de FSH exógeno para estimular o desenvolvimento de múltiplos folículos. No entanto, níveis excessivos de FSH podem levar a reações adversas, como a síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS). Ao inibir a secreção de FSH, ajuda a controlar a velocidade de desenvolvimento dos folículos e a reduzir o risco de OHSS. Ao mesmo tempo, pode garantir que os folículos se desenvolvam de forma sincronizada em um ambiente hormonal adequado, aumentando as chances de obtenção de óvulos de alta{4}}qualidade.
Inibição da secreção de ICSH: A inibição da secreção de ICSH na glândula pituitária é mais forte que a do FSH. O aparecimento do pico de ICSH durante o ciclo reprodutivo feminino é um sinal chave para a ovulação. No entanto, na tecnologia de reprodução assistida, picos prematuros de ICSH podem levar à luteinização e ovulação prematuras dos folículos, afetando assim a quantidade e a qualidade dos óvulos obtidos. Ao inibir a secreção de ICSH, o pico prematuro de ICSH pode ser eficazmente prevenido, garantindo que os folículos amadurecem e ovulam no momento apropriado.
Inibição rápida e reversível da secreção de normegon
O efeito produzido é rápido e reversível. Após a injeção de ácido acético, o ganciclovir pode ligar-se rapidamente aos receptores hipofisários de LHRH e inibir a secreção de FSH e ICSH. Este efeito inibitório pode ser rapidamente recuperado após a descontinuação da medicação. A pesquisa mostrou que dentro de 48 horas após a descontinuação, os níveis de ICSH e FSH na glândula pituitária podem ser totalmente restaurados. Esta característica de ação rápida e reversível confere-lhe uma vantagem única na tecnologia de reprodução assistida, permitindo o ajuste flexível dos níveis de hormônio de acordo com as necessidades do tratamento.
Simulando a regulação homônima sob condições fisiológicas naturais
Ao regular os níveis de hormônios, ele também pode simular o modo de regulação de hormônios sob condições fisiológicas naturais. Durante um ciclo menstrual normal, a liberação pulsátil de LHRH causa alterações periódicas na secreção de FSH e ICSH. Ao bloquear competitivamente o receptor de LHRH, embora a secreção de FSH e LH tenha sido inibida, o seu modo de acção não quebrou completamente esta alteração periódica.
Na tecnologia de reprodução assistida, os médicos podem ajustar a dosagem e o horário da medicação de acordo com a situação específica do paciente para simular o modo de regulação hormonal sob condições fisiológicas naturais, otimizando assim o desenvolvimento dos folículos e o processo de ovulação.
Regulação da função gonadal
Ao regular a função do eixo gonadal hipotálamo-hipófise, os níveis de hormônios gonadais são restaurados à faixa normal. Na tecnologia de reprodução assistida, um regime controlado de estimulação ovariana pode levar a níveis anormalmente elevados de normegons, aumentando o risco de reações adversas, como OHSS. O ácido acético ganrélico ajuda a controlar os níveis de hormônio gonadal e a reduzir a ocorrência de reações adversas ao inibir a secreção de FSH e ICSH. Ao mesmo tempo,Ganirelix 250mcgtambém pode melhorar a capacidade de resposta dos ovários aos normegons e aumentar a taxa de sucesso da terapia reprodutiva assistida.
Fonte de informação:
39 Rede de Saúde: Fornece informações sobre os efeitos farmacológicos, aplicações clínicas e interações com outros medicamentos do ácido acético garenicol.
Spring Rain Doctor: Este artigo apresenta a aplicação do ácido acético ganrélico na tecnologia de reprodução assistida, incluindo seu papel na prevenção do pico prematuro de ICSH e na otimização do desenvolvimento folicular.
Rede Nacional de Saúde: Descrição detalhada do mecanismo de ação do ácido acético ganrélico, incluindo bloqueio competitivo dos receptores LHRH, inibição da secreção de FSH e ICSH, entre outros aspectos.
Baidu Baike: fornece uma introdução detalhada ao ácido acético ganrélico, incluindo sua estrutura química, efeitos farmacológicos, aplicações clínicas e outras informações.
Ação farmacológica
A liberação pulsátil de LHRH pode estimular a síntese e secreção de ICSH e FSH. A frequência do pulso ICSH durante a fase folicular intermediária a tardia é de aproximadamente uma vez por hora. Esses pulsos se refletem no aumento instantâneo do ICSH sérico. No meio da menstruação, a liberação maciça de LHRH causa um aumento no ICSH. O aumento de ICSH durante o período menstrual médio pode causar diversas reações fisiológicas, incluindo ovulação, restauração da meiose do oócito e formação do corpo lúteo. A formação luteal causa um aumento nos níveis séricos de progesterona e uma diminuição nos níveis de estradiol.
Ganirelix 250mcgé um antagonista de LHRH que bloqueia competitivamente o receptor de LHRH nas células gonadotrópicas hipofisárias e nas vias de transdução subsequentes. Produz um efeito inibitório rápido e reversível na secreção de normegons. O efeito inibitório do ácido acético na secreção de ICSH na glândula pituitária é mais forte do que o seu efeito inibitório no FSH. O ganciclovir induzido pelo ácido acético não pode induzir a libertação inicial de normegons endógenos, o que é consistente com o seu efeito antagónico. Dentro de 48 horas após a interrupção do uso de ácido acético e ganciclovir, os níveis de ICSH e FSH na glândula pituitária podem ser totalmente restaurados.
Estudo toxicológico
Toxicidade genética: Os resultados do teste de Ganirek Ames com ácido acético e do teste de aberração cromossômica de células CHO foram ambos negativos.
Toxicidade reprodutiva: Ratas e coelhas grávidas foram tratadas com ácido acético ganrélico a partir do dia 7 em doses de 10 e 30ug/kg/dia (aproximadamente 0,4-3,2 vezes a dose humana com base na área de superfície corporal), resultando em um aumento na incidência de absorção do ninho e nenhuma anormalidade fetal observada. Durante a gravidez e a lactação, ratas foram tratadas com ganciclovir ácido acético, e nenhuma alteração relacionada ao tratamento na fertilidade, aptidão física ou comportamento foi observada na prole.
O efeito antigonadotrópico da injeção de ácido acético pode causar alterações nos níveis de hormônio, levando à absorção do embrião e à perda fetal. Mulheres grávidas estão proibidas de usar injeção de ácido acético.
farmacocinética
Após uma única administração subcutânea de 0,25 mg de ganirix a voluntárias do sexo feminino no estrangeiro, a concentração do fármaco no sangue atingiu o seu pico de concentração (Cmax) em 1-2 horas (tmax), que foi de aproximadamente 15 ng/ml. A meia-vida de eliminação (tˤ) é de cerca de 13 horas e a taxa de depuração é de cerca de 2,4l/h. Excretado pelas fezes (cerca de 75%) e urina (cerca de 22%). A biodisponibilidade deste produto após administração subcutânea é de aproximadamente 91%.
Em voluntárias no exterior, os parâmetros farmacocinéticos deste produto após múltiplas administrações subcutâneas (injeção uma vez ao dia) foram semelhantes aos após uma única administração subcutânea. Dentro de 2-3 dias após doses múltiplas de 0,25 mg/dia, a concentração do medicamento no sangue atinge um nível de estado estacionário de aproximadamente 0,6 ng/ml.
A análise farmacocinética de ensaios estrangeiros mostra uma relação inversa entre o peso corporal e a concentração sanguínea deste produto.
O principal componente circulante no plasma é o Ganerik. Ganerik também é o principal composto encontrado na urina, enquanto as fezes contêm apenas metabólitos. O metabolito é um pequeno fragmento peptídico formado pela hidrólise enzimática do ganirek no seu sítio de restrição. Os modelos metabólicos deste produto em humanos e animais são semelhantes.
Cerca de 1 hora após uma única administração subcutânea de 0,25 mg de Ganirek a voluntárias chinesas saudáveis, a concentração sanguínea média foi de 7,88 ng/mL. O tempo de meia-vida de eliminação médio estimado, a taxa de eliminação padronizada do peso corporal e o volume de distribuição padronizado do peso corporal são de 12,1 horas, 80 mL/h/kg e 1,4 L/kg, respectivamente.
Perguntas frequentes
Quantos dias você toma ganirelix?
É administrado por injeção subcutânea, geralmente no abdômen ou na coxa. Geralmente é administrado uma vez ao dia durante o estágio intermediário a final da fase de estimulação ovariana de um ciclo de fertilização in vitro. Isso ocorrerá por volta do dia 5 ou 6 de estimulação e continuará até o dia da injeção desencadeadora.
Qual é a finalidade do ganirelix na fertilização in vitro?
GANIRELIX (ga ni REL iks) previne a ovulação prematura em pessoas que tentam engravidar. Funciona bloqueando a liberação de um hormônio que desencadeia a ovulação. Isso evita que os óvulos sejam liberados muito cedo, antes de amadurecerem.
Ganirelix interrompe a ovulação?
É um tipo de medicamento chamado antagonista do hormônio liberador de normegon (LHRH). Ele bloqueia a produção de um hormônio específico, chamado hormônio luteinizante (LH). O ICSH diz ao corpo para ovular, portanto, quando o gairelix bloqueia o LH, evita a ovulação.
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