Qilu Pharmaceutical lança ensaios clínicos de Fase I de um novo medicamento-redutor de lipídios direcionado ao siRNA PCSK9
Em 27 de fevereiro de 2026, de acordo com o site de ensaios clínicos nos Estados Unidos, foi lançada oficialmente a primeira fase de ensaios clínicos do QLC7401 (RBD7022), um novo medicamento de pequenos ácidos nucleicos introduzido pela Qilu Pharmaceutical. Este é um progresso importante na terapia doméstica-de siRNA hipolipemiante direcionada à PCSK9, trazendo novas opções de tratamento para pacientes com hiperlipidemia. O número de teste é NCT07441317, patrocinado pela Qilu Pharmaceutical.
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Ele avaliará a eficácia e a segurança do QLC7401 combinado com medicamentos-redutores de lipídios em uma dose de injeção subcutânea de 100 mg no tratamento de hiperlipidemia primária ou mista com colesterol-de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) elevado. Atualmente, o ensaio ainda não iniciou o recrutamento de sujeitos. O medicamento original RBD7022 do QLC7401 foi desenvolvido pela Ruibo Biotechnology. É um medicamento de siRNA conjugado com GalINAc baseado em sua inovadora tecnologia de entrega direcionada ao fígado RIBO GalSTAR @. Ao direcionar e inibir a proteína-chave PCSK9 do metabolismo lipídico, ele aumenta a capacidade de depuração das células do fígado em relação ao LDL-C e atinge uma redução-lipídica-precisa e duradoura. Em dezembro de 2023, a Ruibo Biotechnology autorizou os direitos do medicamento na China continental, Hong Kong e Macau para a Qilu Pharmaceutical. Com as vantagens complementares da tecnologia e da industrialização, os dois lados promoveram a rápida entrada do medicamento numa fase clínica crítica.
O novo medicamento siRNA da Minwei Biotechnology foi aprovado para ensaios clínicos pela Administração Nacional de Produtos Médicos para uso em hipertensão primária
Em 1º de março de 2026, a Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (doravante denominada "Shanghai Minwei Biotechnology") recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos (doravante denominada "NMPA") para emitir um "Aviso de aprovação de ensaio clínico de medicamento" para injeção de MWX401, com a indicação de hipertensão primária.
A injeção de MWX401 é um pequeno medicamento de RNA interferente (siRNA) desenvolvido de forma independente pela Shanghai Minwei Biotechnology, com direitos de propriedade intelectual globais. Apresentou pedido de ensaio clínico ao CDE em dezembro de 2025, com indicações para hipertensão primária. Resultados de pesquisas não clínicas mostraram que o MWX401 pode reduzir significativamente a proteína alvo sérica, os níveis de mRNA, a pressão arterial sistólica e diastólica em camundongos humanizados com hipertensão induzida; Em macacos rhesus espontaneamente hipertensos, a administração subcutânea única de diferentes doses de injeção de MWX401 pode reduzir significativamente os níveis de AGT dos animais, bem como reduzir significativamente a pressão arterial sistólica e diastólica, com uma boa relação de efeito estrela, superior ao valsartan de controle positivo. A diminuição da pressão arterial pode ser mantida até o final do experimento, e o efeito da droga nos animais dura pelo menos 12 semanas. Enquanto isso, os testes de avaliação de segurança mostraram que o MWX401 tem boa segurança.
O primeiro sujeito a receber administração do medicamento siRNA de alvo duplo BEBT-701 foi administrado com sucesso
Em 2 de março de 2026, a Bebret Pharmaceuticals anunciou hoje que o primeiro medicamento AGT/PCSK9 de pequeno RNA interferente (siRNA) de alvo duplo AGT/PCSK9 desenvolvido de forma independente pela empresa, BEBT-701, completou sua primeira administração de assunto (First Patient In, FPI) no Xiangya Third Hospital da Central South University, marcando a entrada oficial do projeto em ensaios clínicos.
Em 2 de fevereiro de 2026, o BEBT-701 obteve o "Aviso de aprovação de ensaio clínico de medicamento" (nº. 2026LP00318) aprovado e emitido pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) e recebeu permissão para conduzir ensaios clínicos de fase 1-1 para o tratamento de hipertensão leve a moderada com colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) elevado. A equipe do projeto concluiu a inscrição do primeiro sujeito dentro de um mês após a aprovação, marcando o lançamento completo e o rápido progresso do estudo clínico BEBT-701 conforme planejado. Os estudos subsequentes avaliarão sistematicamente a segurança, a tolerabilidade, as características farmacocinéticas/farmacodinâmicas, bem como o impacto na pressão arterial e nos indicadores relacionados com os lípidos deste produto, fornecendo base científica para a concepção e implementação de estudos clínicos importantes no futuro.
Novo Nordisk investe mais de 400 milhões de euros para expandir a base de produção da terapia GLP-1
Em 2 de março de 2026, a Novo Nordisk anunciou um investimento de 432 milhões de euros (aproximadamente 3,2 mil milhões de coroas dinamarquesas) para expandir a sua base de produção na Irlanda, o que aumentará significativamente a capacidade de produção atual e futura da terapia GLP-1 da Novo Nordisk.
É relatado que todo o projeto cobre uma área de 45 acres (18 hectares) e criará até 500 empregos na construção. O projeto de construção foi iniciado e será gradualmente concluído entre o final de 2027 e 2028. O comunicado de imprensa da Novo Nordisk afirma que este investimento é um marco estratégico importante na jornada de desenvolvimento da empresa, consolidando ainda mais o compromisso de longo-prazo da Novo Nordisk com a inovação em saúde na Irlanda e no mundo. Fornecerá à Novo Nordisk capacidade adicional de produção de produtos orais, aumentará a oferta e tornará a Irlanda um importante centro para servir mercados fora dos Estados Unidos. Este investimento será utilizado para a modernização e renovação de instalações existentes, bem como para aumentar a capacidade de produção da terapia oral GLP-1 da Novo Nordisk.
A Peptide Biotech concluiu mais de 500 milhões de yuans em financiamento da Série C, e a primeira formulação mensal de GLP-1 do mundo entrou na Fase III
Em 2 de março de 2026, Beijing Zhipeptídeo Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (doravante denominada Zhipeptídeo Biotech) é uma empresa de biotecnologia quase comercializada focada no desenvolvimento de medicamentos inovadores para doenças metabólicas crônicas. Recentemente, a Peptide Biotech anunciou a conclusão de mais de 500 milhões de yuans em financiamento da Série C. Essa rodada de financiamento é liderada pela Aobo Capital (0rbiMed), com Qiming Venture Capital,-fundos industriais bem conhecidos, Wuyuan Capital, Xingze Capital e Huagai Capital seguindo o exemplo. Os antigos acionistas Taifu Capital, Lanchi Venture Capital e Taiyu Investment continuam a aumentar seus investimentos, e a Haoyue Capital atua como consultor financeiro exclusivo para esta rodada de financiamento.
A Peptide Biotech desenvolveu peptídeos orais diferenciados de ação ultralonga e layouts multi{0}}alvo no campo de doenças metabólicas crônicas para atender às necessidades clínicas de diferentes pacientes. A fusão cruzada de tecnologia inovadora também liderará a tendência futura do tratamento de doenças metabólicas crônicas. Seu produto principal, a inovadora formulação mensal de GLP-1 RA Zovigliptin (ZT002) Injection, está passando por testes clínicos de fase de perda de peso (estudo HORIZON-1) na China e espera-se que se torne o primeiro peptídeo GLP-1 do mundo a ser administrado uma vez por mês. Anteriormente, a Zovigliptina havia demonstrado eficácia competitiva e tolerabilidade em ensaios clínicos de fase I, com uma perda de peso de até 13,8% na semana 24, e nenhuma fase de platô foi observada. A taxa de descontinuação devido a eventos adversos gastrointestinais foi quase zero.
De acordo com o CIC, espera-se que a formulação mensal do GLP-1 RA mude o modo de tratamento para perda de peso de administração semanal para administração mensal, melhorando muito a adesão do paciente. Espera-se que represente cerca de 26% do mercado global de medicamentos GLP-1, avaliado em 209,5 mil milhões de dólares até 2035.
Além disso, o comprimido ZT006 do agonista do receptor GLP-1 do peptídeo oral da empresa lançou ensaios clínicos de Fase I para perda de peso na China; O novo produto de injeção dupla ZT003 (GLP-1/FGF21) está sendo submetido a testes clínicos matinais na Austrália. O análogo biológico de esmeaglutida ZT001 alcançou cooperação com Tonghua Dongbao e Aimeike, respectivamente, para promover o desenvolvimento clínico e a comercialização de diabetes e indicações de perda de peso simultaneamente.
