GLP-1/GIP Dual Bias: evolução das formulações de ação prolongada

Em 16 de fevereiro de 2026, o Grupo Shiyao anunciou que sua injeção de longa ação-de peptídeo agonista direcional duplo de receptor GLP{3}}1/GIP (injeção SYH2082) foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para ensaios clínicos nos Estados Unidos. Espera-se que o SYH2082 se torne um agonista de dupla polarização do receptor GLP-1/GIP de ação prolongada, com grande potencial no desenvolvimento clínico, administrado uma vez por mês. Contando com a plataforma tecnológica de formulação de ação prolongada do nosso grupo, o SYH2082 consegue administração mensal, melhorando a adesão do paciente e a conveniência da medicação.

O SYH2082 pode ativar seletivamente a via do AMPc, reduzir o recrutamento de B-arfestina, reduzindo assim a endocitose e a dessensibilização do receptor, aumentando a eficácia do medicamento e prolongando a duração da ação. Enquanto isso, o SYH2082 combina a tecnologia de plataforma de modificação de{4}}meia-vida longa e a tecnologia de plataforma de formulação de-ação prolongada para alcançar perda de peso sustentada dentro do intervalo de dosagem. Em estudos pré-clínicos, o SVH2082 demonstrou eficácia superior na-perda e manutenção de peso a longo prazo em comparação com produtos similares comercializados e suporta um regime de medicação mensal. Em estudos toxicológicos, o SYH2082 apresenta boa tolerabilidade e não foram observadas reações adversas significativas.

Semaglutida em pó CAS 910463-68-2

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Semaglutida CAS 910463-68-2
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Em 17 de fevereiro de 2026, a Novo Nordisk anunciou que o seu pedido de comercialização de 7,2 mg de semaglutida para controle de peso havia sido aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Esta aprovação é baseada nos resultados positivos do estudo STEP UP de Fase II e do estudo STEP UPT2D de Fase III.
Os resultados do estudo STEPUP mostraram que em pacientes adultos obesos sem diabetes, após 72 semanas de tratamento, o efeito de perda de peso do grupo de 7,2 mg de esmeglutida foi significativamente melhor do que o do grupo placebo, com uma diferença estatisticamente significativa. O peso médio basal dos sujeitos foi de 113kg.

De acordo com a análise completa do tratamento, a perda de peso nos grupos de 7,2 mg, 2,4 mg de semaglutida e grupo placebo foi de 20,7%, 6%, 17,5% e 2,4%, respectivamente. Entre eles, 33,2% dos pacientes no grupo de 7,2 mg perderam mais de 25% de peso, 16,7% no grupo de 2,4 mg e 0,0% no grupo placebo; Os resultados da análise de intenção de tratar mostraram que a perda de peso dos três grupos foi de 18,7%, 15,6% e 3,9%, respectivamente.
Em termos de segurança, 7,2mg de semaglutida apresentou boa segurança e tolerabilidade neste estudo. Os eventos adversos mais comuns são eventos adversos gastrointestinais, a grande maioria dos quais são leves a moderados e diminuem com o tempo, consistentes com as características dos agonistas do receptor GLP-1 em estudos anteriores.

Em 18 de fevereiro de 2026, o agonista GLP-1R/GIPR HDM1005 da Huadong Pharmaceutical lançou seu primeiro ensaio clínico de fase I frente a frente.

O estudo de fase lançado desta vez é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto e controlado por medicamento positivo (=912), que visa avaliar a eficácia e segurança de HDM1005 (injeção subcutânea, uma vez por semana) versus Masidotide (injeção subcutânea, uma vez por semana) no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 que ainda apresentam controle deficiente da glicemia após tratamento com metformina isoladamente ou combinada com inibidor de SGLT2. O principal objetivo do estudo é a alteração nos níveis de hemoglobina glicada (HbAlc) em relação ao valor basal.

HDM1005 (poterepatida) é um agonista de ação longa-de alvo duplo de GLP humano-1R/GIPR baseado em peptídeo desenvolvido pela subsidiária da Huadong Pharmaceutical, Zhongmei Huadong. Estudos pré-clínicos demonstraram que HDM1005 pode ativar GLP-IR e GIPR, promover a produção de adenosina monofosfato cíclico (CAMP), aumentar a secreção do cordão pancreático, suprimir o apetite, retardar o esvaziamento gástrico, melhorar a função metabólica, melhorando assim o volume plasmático, reduzindo o estresse oxidativo e a inflamação sistêmica e aumentando a adaptabilidade cardiovascular; Tem os efeitos de reduzir o açúcar no sangue, reduzir o peso, melhorar o MASH e preservar a fração de ejeção na insuficiência cardíaca (ICFEp). Enquanto isso, os dados existentes mostram que o HDM1005 tem eficácia significativa na perda de peso, boa segurança e tolerabilidade.