Recentemente, a Rein Therapeutics (referida como "Rein", código de ações NASDAQ: RNTX), uma empresa biofarmacêutica, anunciou que foi autorizada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) a lançar ensaios clínicos de fase 2 "RENEW" do seu principal medicamento candidato LTI-03 para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI).
Esta autorização abrange centros de ensaios clínicos na Alemanha e na Polónia, que se tornarão locais europeus chave para esta investigação global. Anteriormente, Rein obteve aprovação regulatória da Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos Médicos (MHRA) no Reino Unido.
O estudo RENEW é um estudo de fase 2 randomizado, duplo{0}}cego e controlado por placebo-que visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do LT1-03 em pacientes com FPI. O estudo planeja inscrever até 120 pacientes em todo o mundo, com dois grupos de dose e duração de tratamento de 24 semanas.
Os principais desfechos secundários incluem alterações na função pulmonar (capacidade vital forçada, CVF) e avaliação baseada em imagens da progressão da fibrose. LT1-03 é um medicamento peptídico derivado da caveolina-1, projetado para ter um efeito duplo: pode inibir a fibrose e apoiar a regeneração do tecido pulmonar saudável, protegendo as células progenitoras alveolares, que são cruciais para o reparo pulmonar.
Sobre Reinaldo Terapêutica
A Rein Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, focada no desenvolvimento de terapias inovadoras "primeiras do gênero" para atender a necessidades médicas significativas não atendidas em doenças pulmonares raras e indicações de fibrose.
Johnson&Johnson planeja adquirir Protagonista
Recentemente, de acordo com relatos da mídia estrangeira, a Johnson&Johnson está em negociações para adquirir seu parceiro de imunoterapia Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) por um valor de transação estimado em mais de 28,5 bilhões de yuans (aproximadamente 4 bilhões de dólares americanos). O principal ativo por trás dessa aquisição é a icotrokinra, um peptídeo cíclico oral inibidor da IL-23 que está prestes a mudar o cenário do tratamento da psoríase.
As duas empresas estão atualmente colaborando para desenvolver um inibidor do peptídeo cíclico oral L-23, icotrokinra, para o tratamento de doenças imunológicas, como psoríase em placas e colite ulcerativa. A Johnson&Johnson possui autorização comercial exclusiva para este produto. O medicamento imunológico de peso pesado da Johnson&Johnson, Ste Lara, perdeu recentemente sua exclusividade de patente nos Estados Unidos, e a empresa apresentou um novo pedido de medicamento ao FDA em julho, buscando a aprovação do icotrokinra para o tratamento da psoríase em placas. Se esta transação for concluída, ajudará a Johnson&Johnson a consolidar a sua linha de produtos, uma vez que o seu medicamento de imunoterapia de peso pesado, Stelara, enfrenta a concorrência de medicamentos genéricos de baixo preço.
O medicamento obteve sucesso em dois ensaios de fase 3 sobre psoríase em placas no final do ano passado. O CEO da Johnson&Johnson, J0aquin Duato, afirmou numa conferência de investidores em setembro de 2024 que, se aprovado, o projeto teria um impacto significativo no mercado.
A Johnson&Johnson e a Protagonist estão tentando estendê-lo a várias outras doenças imunológicas e inflamatórias. No início deste ano, anunciaram o sucesso do icotrokinra num ensaio de fase 2b sobre colite ulcerosa. Além disso, o Protagonista anunciou na quinta-feira que foram lançados um estudo de fase 3 direcionado à UC e um estudo de fase 2/3 direcionado à doença de Crohn.
Icotrokinra é um peptídeo oral direcionado que bloqueia seletivamente o receptor de IL-23 (1L-23R). A IL-23 desempenha um papel crucial na ativação de células T patogênicas da psoríase em placas moderada a grave e é a base para a resposta inflamatória mediada pela IL-23 na psoríase e outras doenças de pele, reumatismo e doenças gastrointestinais.. 1cotrokinra pode se ligar ao I-er-23R com alta afinidade e exibir potente inibição seletiva da transdução de sinalização L-23 em células T humanas.
O peptídeo agonista de alvo duplo GLP-1R/GIPR ASC35 da Geli Pharmaceutical entrou no estágio de desenvolvimento clínico
Em 13 de outubro de 2025, a Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (código da Bolsa de Valores de Hong Kong: 1672, abreviado como "Geli") anunciou que selecionou o ASC35, um possível melhor peptídeo agonista de alvo duplo do receptor GLP-1 (GLP-1R)/receptor GIP (GIPR) para injeção subcutânea mensal em potencial, como medicamento candidato ao desenvolvimento clínico. Espera-se que Geli apresente um Pedido de Ensaio Clínico (IND) do ASC35 para o tratamento da obesidade à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no segundo trimestre de 2026.
ASC35 é um peptídeo agonista de alvo duplo GLP-1R e GIPR desenvolvido de forma independente usando as tecnologias de descoberta de medicamentos baseada em estrutura assistida por inteligência artificial (AISBDD) e plataforma de desenvolvimento de medicamentos de ação ultralonga (ULAP) da Geli. Experimentos in vitro mostraram que o ASC35 exibe atividade excitatória aproximadamente quatro vezes mais forte em relação ao GLP-1R e GIPR do que a tilboptina. Comparado com a administração de tiltrotide uma vez por semana, o ASC35, que foi projetado e otimizado, atinge uma meia-vida aparente mais longa (calculada como o tempo necessário para que a concentração do medicamento no sangue caia para 50% da Cmax) e maior biodisponibilidade por miligrama de peptídeo, apoiando assim a administração subcutânea uma vez por mês com um volume de injeção diária não superior a 1 mililitro.
Esses recursos otimizados tornam-no mais econômico-na produção em-grande escala
O ASC35 está sendo desenvolvido como um medicamento único e terapia combinada para o tratamento de doenças metabólicas cardíacas, incluindo obesidade, diabetes e esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). Golly planeja combinar o agonista de alvo duplo ASC35 do GLP1R/GIPR com o agonista do receptor de amilina ASC36 administrado por via subcutânea uma vez por mês para tratar obesidade e diabetes. Geli também planeja combinar o ASC35 com a administração subcutânea mensal do agonista ASC47 do receptor B da tireoide direcionado à gordura (THR) para o tratamento de várias doenças metabólicas, como obesidade e esteatohepatite relacionada à disfunção metabólica.
