Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. é um dos fabricantes e fornecedores mais experientes de lanreotida 120 mg na China. Bem-vindo ao atacado de lanreotida 120 mg de alta qualidade para venda aqui em nossa fábrica. Bom serviço e preço razoável estão disponíveis.
Lanreotida 120 mgé um análogo da somatostatina sintetizado artificialmente que desempenha um papel crucial no tratamento da acromegalia. Como um análogo octapeptídeo inibidor do hormônio do crescimento de ação prolongada, ele inibe efetivamente a secreção do hormônio do crescimento (GH) e do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), ligando-se aos receptores de somatostatina (especialmente SSTR2 e SSTR5), controlando assim a progressão da acromegalia em pacientes. Adequado para o tratamento da acromegalia em diversas situações, incluindo pacientes com secreção anormal do hormônio do crescimento após cirurgia e/ou radioterapia, bem como pacientes que não são adequados para cirurgia ou radioterapia. Seu método de administração é flexível, geralmente por injeção intramuscular profunda ou injeção subcutânea.
Nosso Formulário de Produtos
lanreotida COA
A acromegalia é uma doença endócrina metabólica crônica progressiva de início insidioso, causada principalmente pela secreção excessiva de hormônio do crescimento (GH) devido a neoplasias da hipófise anterior, que pode levar a complicações de múltiplos órgãos/sistemas e colocar seriamente em risco a vida e a saúde do paciente.Lanreotida 120 mgcomo ligantes do receptor de somatostatina (SRLs) sintetizados artificialmente, eles desempenham um papel crucial no tratamento da acromegalia.
Como opção de tratamento-de drogas de primeira linha
Para pacientes com acromegalia que não toleram a cirurgia, apresentam lesões residuais após a cirurgia ou têm dificuldade em cumprir os padrões bioquímicos, é uma importante opção de tratamento. Por exemplo, alguns pacientes podem ter dificuldade em tolerar a cirurgia devido a complicações cardiovasculares ou respiratórias, ou podem recusar a cirurgia. Nestes casos, a terapia medicamentosa pode ser a primeira escolha; Alguns pacientes ainda apresentam neoplasias residuais após a cirurgia e seus níveis de GH e fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) não foram controlados, por isso eles também precisam receber tratamento.
Validação clínica:
Vários estudos clínicos de Fase III confirmaram sua eficácia e segurança. O estudo IPSEN-081 avaliou a sua eficácia e segurança em pacientes com acromegalia não tratada ou não controlada, e os resultados mostraram que após 12 semanas de tratamento, 26% dos níveis de IGF-1 dos pacientes voltaram ao normal; Após 48 semanas, 85% dos pacientes apresentavam níveis de GH menores ou iguais a 2,5 μ g/L e 43% dos pacientes apresentavam níveis normais de IGF-1. O estudo PRIMARYS avaliou sua eficácia na redução do volume neoplásico em pacientes recém-tratados com adenomas hipofisários secretores de GH.
Após 12 semanas de tratamento, 54,1% dos pacientes apresentaram redução do volume da neoplasia maior ou igual a 20%, e a tendência de redução da neoplasia continuou até o final do estudo. Após 48 semanas, 62,9% dos pacientes tiveram uma redução do volume neoplásico maior ou igual a 20%, e os níveis de GH e/ou IGF-1 diminuíram significativamente a partir da semana 12. A proporção de pacientes que preencheram os critérios aumentou ao longo do tempo.
Realize o controle bioquímico
Status do aplicativo
Esta substância pode efetivamente ajudar pacientes com acromegalia a obter controle bioquímico e reduzir os níveis de GH e IGF-1. Na prática clínica do mundo real na China, vários pacientes alcançaram um controle eficaz dos níveis de GH e IGF-1 através do uso do produto. Por exemplo, um estudo incluiu 129 pacientes (com idade média de 43,3 anos e proporção feminina de 58,1%) que receberam pelo menos um tratamento. No 12º mês de tratamento, 102 pacientes completaram o estudo e coletaram dados de GH e IGF-1 a partir do 12º mês. Entre eles, 19,6% (20/102) dos pacientes alcançaram controle bioquímico completo, 11,8% (12/102) dos pacientes alcançaram GH<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Validação clínica
Além dos estudos do mundo real-mencionados na China, vários estudos internacionais também validaram seus efeitos de controle bioquímico. O estudo SODA é um estudo multicêntrico em grande-escala-do mundo real realizado nos Estados Unidos para investigar a eficácia da lanrelitida ATG no tratamento da acromegalia. Durante o tratamento de um-ano, 72% dos 87 pacientes elegíveis apresentaram níveis de IGF-1 abaixo do limite superior do normal;
Entre os 50 pacientes elegíveis para análise, 60% apresentavam níveis de GH em jejum<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Melhorar os sintomas clínicos
Lanreotida 120 mgpode melhorar significativamente os sintomas clínicos de pacientes com acromegalia. Os sintomas típicos da acromegalia incluem alterações faciais, dedos aumentados, pele espessada, dores de cabeça, alterações na visão, dores nas articulações, inchaço dos tecidos moles, sudorese excessiva, etc. Por exemplo, em estudos do mundo-real na China, a proporção de pacientes que relataram quaisquer sintomas relacionados à acromegalia diminuiu de 87,5% no início do estudo para 77,9% (-9,6%) em 12 meses, com a melhora mais significativa na dor de cabeça (-17,1%), seguida por inchaço dos tecidos moles (-8,1%) e suor excessivo (-6,5%).
Melhorar a qualidade de vida
Pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes com acromegalia, melhorando os indicadores bioquímicos e os sintomas clínicos, o que pode melhorar a sua saúde psicológica e física. Pacientes com acromegalia frequentemente sofrem pressão psicológica e sua qualidade de vida é gravemente afetada devido a mudanças na aparência facial, desconforto físico e outros motivos. Após o tratamento com o produto, as pontuações da escala de qualidade de vida dos pacientes irão melhorar significativamente.
Validação clínica
O estudo SODA também se concentrou na qualidade de vida dos pacientes, avaliando o impacto nas suas vidas através de métodos como questionários aos pacientes durante os períodos de tratamento de 1 e 2 anos. Os resultados mostraram que a substância apresenta boa segurança e é mais conveniente de usar, com alta aceitação pelos pacientes, o que reflete indiretamente o impacto positivo do medicamento na qualidade de vida dos pacientes.
Durante o tratamento de 2-anos, para pacientes que receberam octreotida de ação prolongada antes da inclusão (n=100), uma proporção maior (81,0%) considerou o ATG como "muito" ou "relativamente" conveniente em comparação com o regime anterior após a mudança para o tratamento com ATG; Em comparação com estudos anteriores do mesmo tipo, os pacientes em M12 (77,4%) e M24 (80,0%) têm uma proporção maior de pacientes que avaliam a conveniência da injeção do Peptídeo Lanrui ATG. Métodos de tratamento convenientes ajudam a melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Indicação primária: Neoplasias neuroendócrinas metastáticas bem{0}diferenciadas
Tipo de neoplasia central: Neoplasias neuroendócrinas gastroenteropancreáticas (GEP-NETs)
A lanreotida injetável de liberação-de 120 mg (somatulina) é indicada principalmente para neoplasias neuroendócrinas gastroenteropancreáticas metastáticas bem-diferenciadas e representa um agente-de primeira linha preferido para esta doença. GEP-NETs compreendem um grupo heterogêneo de neoplasias decorrentes de células neuroendócrinas do trato gastrointestinal e do pâncreas. Em comparação com carcinomas neuroendócrinos de alto-grau pouco diferenciados, os NETs-GEP{9}}bem diferenciados apresentam proliferação mais lenta e menor potencial maligno.
Suas células neoplásicas expressam abundantemente receptores de somatostatina, o que constitui a principal base patológica para a terapia direcionada-mediada pela somatulina. Os critérios clínicos especificam que a formulação de 120 mg se aplica a todos os TNEs GEP{3}} metastáticos classificados como G1 ou G2, independentemente do local primário, incluindo origens gástricas, intestinais e pancreáticas.
Com base na função secretora hormonal, o medicamento cobre tanto TNEs GEP-funcionais quanto não funcionantes, acomodando a maioria dos casos clínicos.
Os TNEs-GEP funcionais produzem em excesso vários hormônios gastrointestinais e causam síndromes sistêmicas características com sintomas evidentes que prejudicam gravemente a qualidade de vida e o funcionamento dos órgãos. Os TNEs-GEP{3}}não funcionantes não possuem liberação hormonal excessiva e geralmente se apresentam sem manifestações específicas precoces. Os pacientes desenvolvem principalmente queixas in-específicas, como dor abdominal, distensão abdominal e perda de peso devido ao efeito de massa e metástases à distância; a doença é frequentemente diagnosticada em estágio metastático devido ao seu curso insidioso.Lanreotida 120 mgoferece benefício terapêutico consistente para ambos os subtipos, alcançando objetivos duplos: controle dos sintomas e supressão da progressão da neoplasia. Ele atende a uma necessidade clínica não atendida de terapia direcionada de-ação prolongada em TNEs GEP-metastáticos bem diferenciados.
Tratamento de neoplasias funcionais: controle preciso da síndrome carcinoide-mediada por hormônios
Para pacientes com TNEs-GEP metastáticos- bem diferenciados e funcionais, a principal função terapêutica do produto é a supressão da secreção excessiva de hormônio neoplásico. Isso atenua efetivamente os sintomas característicos da síndrome carcinóide e melhora a qualidade de vida do paciente. A síndrome carcinóide é a complicação mais distinta dos TNEs GEP - funcionais, desencadeada pela superprodução neoplásica de mediadores bioativos, incluindo serotonina, bradicinina e prostaglandinas.
O rubor cutâneo paroxístico e a diarreia aquosa refratária são as duas manifestações clínicas mais prevalentes e persistentes, representando grandes desafios de tratamento não atendidos.
O rubor paroxístico geralmente afeta a face, pescoço e tronco, apresentando-se como eritema, calor e sensação de queimação. Os episódios individuais duram de vários minutos a dezenas de minutos e podem ser provocados por estresse emocional, refeições ou esforço físico. Ataques frequentes causam desconforto persistente, sofrimento psicológico e interrupção das atividades diárias. A diarreia aquosa refratária costuma ser contínua, ocorrendo de várias a mais de dez vezes ao dia.
As fezes não contêm sangue ou pus e não estão consistentemente associadas a dor abdominal; os agentes antidiarreicos convencionais apresentam eficácia limitada. A diarreia crónica pode levar à desidratação, distúrbios eletrolíticos, desnutrição e rápida perda de peso, comprometendo progressivamente o desempenho físico e potencialmente induzindo lesões nos órgãos.
Como uma preparação de liberação-sustentada-de ação prolongada, ela permite a liberação lenta e contínua do medicamento após a injeção subcutânea. Ele envolve de forma estável SSTR2 e SSTR5 nas células neoplásicas e inibe as vias que conduzem a síntese e secreção hormonal, reduzindo assim a liberação de hormônios bioativos na fonte.
Os dados clínicos demonstram que o tratamento padrão com esta formulação reduz acentuadamente a frequência do rubor, encurta a duração do episódio e atenua a gravidade. Também alivia a diarreia aquosa refratária, diminui a frequência intestinal, restaura a função de absorção intestinal e corrige o desequilíbrio eletrolítico e a desnutrição. Em comparação com formulações de ação-curta, o depósito de ação-longa de 120 mg mantém concentrações plasmáticas estáveis sem flutuações farmacodinâmicas pronunciadas. O esquema de dosagem-de 28 dias mantém o controle dos sintomas da síndrome carcinoide e melhora substancialmente a adesão ao tratamento e a qualidade de vida.
Como um análogo-da somatostatina de ação prolongada, a somatulina foi desenvolvida para superar as limitações clínicas da somatostatina nativa. A somatostatina endógena tem uma meia-vida extremamente curta-de apenas 2–3 minutos e requer infusão intravenosa contínua, tornando-a inadequada para o tratamento-de longo prazo de condições oncológicas crônicas.
A administração frequente também compromete a adesão do paciente e aumenta os custos do tratamento. Na década de 1980, os pesquisadores realizaram modificações sintéticas com base na estrutura molecular da somatostatina nativa.
Ao otimizar as sequências de aminoácidos e melhorar a estabilidade molecular, eles geraram com sucesso a somatulina, um novo derivado-de ação prolongada que contorna as desvantagens do peptídeo endógeno. Estudos subsequentes confirmaram que a somatulina se liga com alta afinidade aos receptores SSTR2 e SSTR5 da somatostatina humana, permitindo a supressão precisa da secreção hormonal aberrante e da proliferação neoplásica nas células neuroendócrinas.
A validação farmacológica e clínica preliminar da formulação de somatulina de ação prolongada foi concluída em 1990.
Obteve sua primeira autorização de comercialização na Europa em 1995, seguida pelo desenvolvimento iterativo da formulação de liberação sustentada-de 120 mg. Devido ao seu perfil de liberação prolongada e às concentrações plasmáticas estáveis do medicamento, esta formulação tornou-se uma terapia essencial para neoplasias neuroendócrinas metastáticas bem-diferenciadas e é recomendada como tratamento de primeira-linha nas diretrizes clínicas em todo o mundo.
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