Injeção de tesamorelina

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. é um dos fabricantes e fornecedores mais experientes de injeção de tesamorelina na China. Bem-vindo à injeção de tesamorelina de alta qualidade a granel para venda aqui de nossa fábrica. Bom serviço e preço razoável estão disponíveis.

Injeção de tesamorelinaé um análogo sintético do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH), clinicamente indicado para a intervenção de distúrbios metabólicos lipídicos em estados patológicos definidos. O agente funciona estimulando a glândula pituitária a secretar o hormônio do crescimento (GH), que modula ainda mais o metabolismo dos adipócitos, facilita o anabolismo proteico e exerce efeitos regulatórios no desenvolvimento ósseo e muscular. Para apoiar o fornecimento estável dessa matéria-prima peptídica de alto valor para pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, a Bloomtechz implementa fluxos de trabalho de produção padronizados para Tesamorelin e produtos peptídicos relacionados. Nossa capacidade de fabricação controlável e sistema abrangente de garantia de qualidade passam pela síntese de peptídeos para garantir qualidade consistente para suas pesquisas e projetos clínicos.

 

Nossos produtos

 

Tesamorelina

Comprimidos de tesamorelina

Injeção de tesamorelina

Tesamorelina COA

Certificado de Análise
Nome composto	Tesamorelina
Nota	Grau farmacêutico
Nº CAS	218949-48-5
Quantidade	18g
Padrão de embalagem	Saco PE + saco de folha Al
Fabricante	Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd
Lote nº.	202601090033
MFG	9 de janeiro de 2026
EXP	8 de janeiro de 2029
Estrutura	N/A
Item	Padrão empresarial	Resultado da análise
Aparência	Pó branco ou quase branco	Conformado
Conteúdo de água	Menor ou igual a 5,0%	0.39%
Perda na secagem	Menor ou igual a 1,0%	0.28%
Metais Pesados	Pb Menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
	Menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
	Hg menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
	Cd Menor ou igual a 0,5 ppm	N.D.
Pureza (HPLC)	Maior ou igual a 99,0%	99.80%
Impureza única	<0.8%	0.74%
Contagem microbiana total	Menor ou igual a 750cfu/g	80
E. Coli	Menor ou igual a 2MPN/g	N.D.
Salmonela	N.D.	N.D.
Etanol (por GC)	Menor ou igual a 5000 ppm	500 ppm
Armazenar	Armazene em local fechado, escuro e seco abaixo de 2-8 graus

Injeção de tesamorelinaé um peptídeo sintético análogo do hormônio liberador do hormônio de crescimento humano-(GHRH). Estruturalmente, ele retém a sequência completa de 44-amino-ácidos do GHRH endógeno, com uma modificação do ácido trans-3-hexenoico ligada ao resíduo de tirosina N-terminal. Essa modificação química específica aumenta a resistência à clivagem proteolítica pela enzima DPP-IV, estendendo sua meia-vida plasmática-ao mesmo tempo em que preserva a afinidade de ligação ao receptor e a atividade biológica. O peso molecular da Tesamorelina é 5195,8 Da. A formulação injetável finalizada é apresentada como pó de bolo branco ou esbranquiçado liofilizado estéril alojado em frascos de dose única, que requer reconstituição com diluente de injeção estéril antes da administração subcutânea.

Como matéria-prima peptídica especializada e componente de formulação injetável, Tesamorelin é amplamente exigido por laboratórios de pesquisa biotecnológica, desenvolvedores de formulações farmacêuticas e equipes de aquisição de matérias-primas biofarmacêuticas. A Bloomtechz, como fabricante profissional de peptídeos de origem, fornece peptídeo a granel de Tesamorelin de alta-pureza e material injetável liofilizado acabado. Nossa fábrica mantém oficinas padronizadas de síntese de peptídeos e laboratórios independentes de testes analíticos, executando rigoroso controle de produção-a{4}}de ponta a ponta. Cada lote de Tesamorelin pode ser acompanhado de COA completo, MSDS e documentos de qualificação empresarial para apoiar o registro laboratorial dos clientes, desenvolvimento de formulação e auditoria de matéria-prima.

A principal indicação clínica oficialmente aprovada deInjeção de tesamorelinaé a redução do excesso de gordura abdominal visceral em pacientes adultos HIV com lipodistrofia. Funciona ligando-se aos receptores GHRH nas células somatotróficas da hipófise para estimular a liberação pulsátil do hormônio do crescimento endógeno. O GH secretado ativa ainda as vias lipolíticas no tecido adiposo, mobilizando preferencialmente a gordura visceral em vez da gordura subcutânea.

Os ensaios clínicos demonstraram que após 26 semanas de administração subcutânea diária, pode ser observada uma redução mensurável do tecido adiposo visceral em pacientes qualificados. É fundamental esclarecer que não é indicado para perda de peso geral e não pode substituir a terapia antirretroviral para infecção pelo HIV.

Fora da indicação clínica aprovada, é amplamente adotado em pesquisas acadêmicas e industriais in vitro e pré-clínicas. As direções de pesquisa comuns incluem estudos sobre regulação do eixo do hormônio do crescimento, esteatose hepática, modulação da composição corporal e síndrome metabólica. Todo uso em pesquisa deve cumprir os requisitos regulatórios locais e os protocolos éticos de pesquisa. Não é permitido para aplicações cosméticas ou de melhoria de desempenho-off-label.

Antes da composição estéril e da liofilização, a Tesamorelina purificada existe como solução aquosa de peptídeo após dessalinização e concentração. Após HPLC preparativa e dessalinização, o peptídeo bruto é dissolvido em tampão aquoso. Nesta fase, o material é um líquido límpido e incolor contendo peptídeo Tesamorelin e excipientes de formulação selecionados. Este estado líquido é o intermediário antes da filtração e enchimento estéreis.

O intermediário líquido é quimicamente vulnerável. A exposição prolongada à temperatura ambiente acelerará a hidrólise dos peptídeos e o crescimento de impurezas. Portanto, o tempo de retenção do líquido formulado é estritamente limitado durante a fabricação. Terminada a composição da formulação, a solução deve proceder imediatamente à filtração estéril e envase, sem demora desnecessária. Antes da síntese e purificação, as matérias-primas são monômeros de aminoácidos protegidos, resina de fase-sólida e solventes-de alta qualidade. Todas as matérias-primas passam pelo controle de qualidade antes de serem liberadas para a oficina de produção. O laboratório de controle de qualidade da Bloomtechz testa cada lote de matéria-prima recebido, rejeitando materiais que não atendem às especificações para evitar a introdução de impurezas no estágio inicial de síntese.

A pesquisa sobre o GHRH e seus análogos sintéticos origina-se de estudos de endocrinologia que investigam a regulação hipotalâmica da secreção do hormônio do crescimento hipofisário.

O GHRH humano natural é rapidamente degradado por proteases no plasma, resultando em meia-vida de circulação muito curta-, o que limita sua tradução clínica. Os pesquisadores iniciaram estudos de modificação estrutural para estabilizar a estrutura do peptídeo enquanto retinham a atividade de ativação do receptor. Tesamorelin foi desenvolvido pela Theratechnologies Inc. A equipe de pesquisa modificou o peptídeo GHRH (1–44) nativo completo - introduzindo ácido trans-3-hexenoico no terminal N-. estudos de farmacologia e toxicologia foram concluídos, seguidos por ensaios clínicos randomizados controlados de fase II e fase III com foco na lipodistrofia-associada ao HIV.

Em novembro de 2010, Tesamorelin recebeu aprovação de comercialização da FDA sob a marca EGRIFTA, tornando-se o primeiro e único agente farmacêutico aprovado especificamente para redução de gordura abdominal visceral em adultos-infectados por HIV com lipodistrofia. Formulações atualizadas, como EGRIFTA SV, foram lançadas posteriormente para otimizar o fluxo de trabalho de reconstituição e dosagem. No estágio inicial de comercialização, apenas um pequeno número de fabricantes especializados de peptídeos eram capazes de produzir material a granel de Tesamorelina de alta-pureza, com alta taxa de falha de síntese, controle complicado de impurezas e escalabilidade de lote limitada. À medida que as tecnologias de síntese de peptídeos em fase sólida e de cromatografia preparativa amadureceram, as barreiras à produção industrial diminuíram gradualmente.

Todo o fluxo de trabalho de produção deInjeção de tesamorelinasegue a rota de síntese de peptídeos em fase-sólida para peptídeos de-sequência longa, combinada com purificação por cromatografia preparativa, dessalinização, preparação de solução, filtração estéril, liofilização, enchimento, tamponamento e liberação de qualidade final.

A Bloomtechz implementa-gravação em lote de processo completo. Todos os registros de inspeção de entrada de matéria-prima, dados de testes intermediários e COA final são arquivados. Cada etapa da produção é supervisionada pela equipe de controle de qualidade. Quando os clientes fazem pedidos em grandes quantidades, podemos organizar o cronograma de produção de acordo com o cronograma de entrega solicitado e fornecer atualizações periódicas do progresso da produção.

Pertence à família de agonistas do receptor GHRH. Os peptídeos mais frequentemente comparados são Sermorelin, CJC‑1295 e Ipamorelin.

Sermorelin é um fragmento truncado de 29-amino-ácidos do GHRH nativo, sem modificação do terminal N-. Sua meia-vida plasmática-é de aproximadamente 10 a 12 minutos, muito mais curta que os 26 a 38 minutos da Tesamorelina. A sermorelina pode estimular a liberação de GH, mas os estudos clínicos não demonstraram redução estatisticamente significativa da gordura visceral em ensaios controlados. CJC‑1295 também é um análogo do GHRH. A versão-modificada do DAC liga-se à albumina para atingir uma meia-vida ultra{15}}longa, mas não possui o mesmo extenso banco de dados clínicos de fase III. Ipamorelin é um agonista pentapeptídeo direcionado ao receptor de grelina em vez do receptor de GHRH, com uma via biológica diferente.

Comparado com estas alternativas, as principais vantagens do Tesamorelin incluem:

Deve-se notar claramente que as vantagens acima são limitadas a pesquisas publicadas e dados de observação clínica, e não garantem resultados idênticos em todos os ambientes experimentais ou clínicos. A decisão de seleção do peptídeo depende dos objetivos do projeto, modelo de pesquisa e desenho experimental. Quando os clientes comparam vários candidatos a peptídeos, a equipe técnica da Bloomtechz pode fornecer folhas de especificações lado a lado-a{3}}, dados de referência de estabilidade e comparação de perfis de impurezas, ajudando os compradores a selecionar a matéria-prima peptídica adequada de acordo com os objetivos do projeto.

[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, et al. Fator de liberação do hormônio do crescimento-de um tumor pancreático humano que causou acromegalia[J]. Ciência, 1982, 218(4572): 585-587.

[2] Falutz J, Maputu JC, Potvin D, et al. Efeitos da tesamorelina, um fator liberador do hormônio do crescimento, em pacientes infectados pelo HIV-: um ensaio randomizado com extensão de segurança[J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363(11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. Estratégia avançada de condensação de fragmentos para fabricação de peptídeo Tesamorelin de alta-cadeia longa-de alta pureza[P]. Patente Chinesa: CN110818790A, 2020.

[4] Liu S, Chen H. Avanços na tecnologia de síntese e purificação de fase sólida Fmoc - do análogo de GHRH Tesamorelin [J]. Jornal de Toxicologia Analítica, 2021, 45(8): 621-628.

[5] Ferdinandi ES, et al. Farmacologia Não Clínica, Modificação Estrutural e Otimização de Estabilidade de Tesamorelin (TH9507)[J]. Journal of Peptide Science, 2019, 25(7): e3189.

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