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Injeção de somatostatina 3 mgé um medicamento tetrapeptídeo cíclico sintetizado artificialmente com estrutura química idêntica à somatostatina natural. Exerce uma ampla gama de efeitos terapêuticos clínicos, inibindo a secreção de vários hormônios e regulando o fluxo sanguíneo visceral. Seu principal componente é o acetato de somatostatina (sintetizado artificialmente), com fórmula molecular C76H104N18O19S2, peso molecular de 1638,89 e aparência de bloco ou pó liofilizado branco ou esbranquiçado-. Ele precisa ser dissolvido em soro fisiológico ou solução de glicose a 5% antes do uso.
Somatostatina COA
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| Certificado de Análise | ||
| Nome composto | Somatostatina | |
| Nota | Grau farmacêutico | |
| Nº CAS | 51110-01-1 | |
| Quantidade | 10g | |
| Padrão de embalagem | Saco PE + saco de folha Al | |
| Fabricante | Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd | |
| Lote nº. | 202601090056 | |
| MFG | 9 de janeiro de 2026 | |
| EXP | 8 de janeiro de 2029 | |
| Estrutura |  |
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| Item | Padrão empresarial | Resultado da análise |
| Aparência | Pó branco ou quase branco | Conformado |
| Conteúdo de água | Menor ou igual a 5,0% | 0.48% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1,0% | 0.34% |
| Metais Pesados | Pb Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Maior ou igual a 99,0% | 99.90% |
| Impureza única | <0.8% | 0.56% |
| Contagem microbiana total | Menor ou igual a 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Menor ou igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor ou igual a 5000 ppm | 400 ppm |
| Armazenar | Armazene em local fechado, escuro e seco abaixo de -20 graus | |
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| Fórmula Química: | C76H104N18O19S2 |
| Massa exata: | 1636.72 |
| Peso molecular: | 1637.90 |
| m/z: | 1636.72 (100.0%),1637.72 (82.2%),1638.72 (33.3%),1638.71(9.0%),1639.73 (8.1%),1639.72 (7.4%),1637.71 (6.6%),1638.72 (5.2%),1638.72 (3.9%),1639.72 (3.2%),1640.72 (3.0%),1639.72 (2.2%),1640.73 (1.8%),1637.72(1.6%),1638.72 (1.3%),1640.73(1.3%),1637.72(1.2%) |
| Análise Elementar: | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 |
Injeção de somatostatina 3 mgé um peptídeo regulador endógeno amplamente presente em tecidos como sistema nervoso central, hipotálamo, pâncreas e mucosa gastrointestinal. Suas formas naturais são principalmente 14 peptídeos (SS-14) e 28 peptídeos (SS-28). A somatostatina injetável comumente utilizada na prática clínica é um peptídeo 14 sintético com estrutura idêntica à somatostatina endógena. Possui características de meia-vida curta, ampla gama de efeitos e alta segurança, exercendo principalmente efeitos farmacológicos por meio de infusão intravenosa contínua.
Principais efeitos farmacológicos
Inibir amplamente a liberação de hormônios endócrinos, como a somatostatina, pode suprimir a secreção do hormônio do crescimento (GH) e do hormônio estimulador da tireoide (TSH) na glândula pituitária anterior; Inibir a secreção de glucagon pelas células alfa pancreáticas e de insulina pelas células beta pancreáticas; Inibe a secreção de vários hormônios, como gastrina pelas células G gastrointestinais, 5-hidroxitriptamina e peptídeo intestinal vasoativo (VIP) pelas células cromafins intestinais. Através da inibição multi-alvo, consiga a regulação geral do metabolismo, digestão e sistemas circulatórios do corpo.
A forte inibição da secreção exócrina das glândulas digestivas suprime significativamente a secreção de ácido gástrico, pepsina, suco pancreático (água, bicarbonato, enzimas digestivas), bile e fluido do intestino delgado, reduz a quantidade total de fluido digestivo, reduz a pressão dentro do trato digestivo e alivia a irritação da mucosa e os danos da autodigestão.
A regulação da hemodinâmica visceral para contrair seletivamente os vasos sanguíneos viscerais, reduzir a pressão da veia porta e diminuir o fluxo sanguíneo da veia porta, com impacto mínimo na hemodinâmica sistêmica, é um mecanismo importante para o tratamento de sangramento relacionado à hipertensão portal.
A inibição do peristaltismo gastrointestinal e a proteção das barreiras mucosas retardam a velocidade do transporte gastrointestinal, reduzindo a estimulação mecânica de feridas com sangramento ou locais anastomóticos pós-operatórios causados pelo movimento gastrointestinal; Inibir a liberação de fatores inflamatórios, aliviar o edema tecidual, manter a função da barreira da mucosa intestinal e reduzir a translocação bacteriana.
A regulação da proliferação celular e da função imunológica tem efeitos inibitórios sobre a proliferação e induz a apoptose em várias células tumorais endócrinas e gastrointestinais. Ao mesmo tempo, pode regular moderadamente as respostas inflamatórias imunológicas e aliviar a síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS).
Características farmacocinéticas
A distribuição rápida após injeção intravenosa, com meia-vida plasmática de apenas 1,1-3 minutos, requer infusão intravenosa contínua para manter a concentração estável do medicamento no sangue. Metabolizado principalmente no fígado e nos rins, excretado pela urina sem acúmulo significativo, adequado para uso de curto prazo em pacientes gravemente enfermos.
Fonte de informação de referência:
"Diretrizes de Medicamentos Clínicos para a Farmacopeia da República Popular da China - Volume de Produtos Químicos e Biológicos" do Comitê Nacional da Farmacopeia (edição de 2020)
Guyton & Hall, Livro Didático de Fisiologia Médica, 14ª Edição, Elsevier, 2020
Grupo de Doenças Pancreáticas da Seção de Doenças Digestivas da Associação Médica Chinesa, "Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Pancreatite Aguda na China (2021)"
Aplicação de somatostatina em sangramento gastrointestinal superior grave
O sangramento por varizes esofágicas e gástricas causado por hipertensão portal na cirrose é uma emergência clínica com alta taxa de mortalidade.Injeção de somatostatina 3 mgé um medicamento hemostático de primeira{0}}linha recomendado por diretrizes nacionais e internacionais, que pode reduzir rapidamente a pressão da veia porta e controlar o sangramento agudo.
Seu mecanismo de ação inclui: constrição dos vasos sanguíneos viscerais, redução do fluxo sanguíneo na veia porta e redução da pressão nas veias varicosas; Inibir a secreção de ácido gástrico e gastrina, aumentar o pH gástrico e estabilizar coágulos sanguíneos; Reduza o risco de novo sangramento. A infusão intravenosa contínua após dose de ataque é comumente utilizada na prática clínica e, combinada ao tratamento endoscópico, pode melhorar significativamente a taxa de sucesso da hemostasia.
Sangramento grave causado por úlceras gástricas, úlceras duodenais, gastrite hemorrágica erosiva aguda, úlceras de estresse, etc. A somatostatina inibe a secreção de ácido gástrico, reduz o fluxo sanguíneo da mucosa gástrica, alivia o sangramento de feridas e auxilia os inibidores da bomba de prótons (IBP) e a hemostasia endoscópica. É particularmente adequado para pacientes com ressangramento de alto-risco e casos gravemente enfermos que não podem ser tratados imediatamente com endoscopia.
Fonte de informação de referência:
Ramo de Hepatologia da Associação Médica Chinesa, Ramo de Doenças Digestivas, Ramo de Endoscopia, "Diretrizes para Prevenção e Tratamento de Sangramento por Varicocele Esofágica e Gástrica na Hipertensão Portal Cirrótica (2022)"
Sociedade Britânica de Gastroenterologia (BSG), Diretrizes para o manejo do sangramento gastrointestinal superior agudo, 2021
American College of Gastroenterology (ACG), Tratamento de sangramento gastrointestinal agudo causado por úlceras, 2023
Centro Nacional de Avaliação de Medicamentos da Administração de Produtos Médicos, "Diretrizes Técnicas para Ensaios Clínicos de Somatostatina para Injeção"
A principal aplicação da somatostatina nas doenças pancreáticas
Pancreatite aguda
O principal mecanismo patológico da pancreatite aguda é a ativação anormal das enzimas pancreáticas, levando à autodigestão do pâncreas e à resposta inflamatória sistêmica. A somatostatina pode efetivamente inibir a secreção exócrina pancreática, reduzir a síntese e liberação de enzimas pancreáticas, bloquear a reação em cascata da ativação das enzimas pancreáticas, aliviar o edema pancreático, a necrose e a resposta inflamatória sistêmica.
A pancreatite aguda leve pode aliviar os sintomas e encurtar o curso da doença; Para pancreatite aguda grave, pode reduzir a incidência de falência de múltiplos órgãos, reduzir complicações como hipertensão abdominal, fístula pancreática e infecção, e é recomendado como medicamento de tratamento básico nas diretrizes de pancreatite nacionais e estrangeiras.
Prevenção de complicações perioperatórias em cirurgia pancreática
O uso de somatostatina durante o período perioperatório de pancreaticoduodenectomia, pancreatectomia distal e reparo de trauma pancreático pode reduzir significativamente a incidência de complicações pós-operatórias, como fístula pancreática, sangramento abdominal, infecção e pancreatite aguda, encurtar o tempo de internação e melhorar a segurança cirúrgica.
Para fístula pancreática pós-operatória ou traumática, a somatostatina pode reduzir a secreção pancreática, diminuir o fluxo de fluido da fístula, promover o fechamento da fístula e é frequentemente usada em combinação com drenagem e suporte nutricional.
Fonte de informação de referência:
Grupo de Doenças Pancreáticas da Seção de Doenças Digestivas da Associação Médica Chinesa, "Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Pancreatite Aguda na China (2021)"
Consenso de especialistas sobre prevenção e tratamento de complicações cirúrgicas pós-operatórias em cirurgia pancreática (2022), Grupo de Cirurgia Pancreática, Ramo de Cirurgia da Associação Médica Chinesa
Grupo de trabalho da Associação Internacional de Pancreatologia (IAP), diretrizes baseadas em evidências da IAP/APA-para o tratamento da pancreatite aguda, 2022
Conselho Editorial do Chinese Journal of Surgery, "Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento para Fístula Pancreática na China (Edição de 2020)"
Aplicação de somatostatina em fístula digestiva e obstrução intestinal
Tratamento adjuvante para fístula pancreática, fístula biliar e fístula intestinal
A somatostatina inibe a secreção exócrina do pâncreas, do trato biliar e do intestino, reduz a quantidade de líquido liberado pelas fístulas, diminui a corrosão dos tecidos circundantes pelas enzimas digestivas, alivia a inflamação local e promove o fechamento da fístula. Clinicamente, é comumente utilizado na fase de tratamento conservador, combinado com jejum, descompressão gastrointestinal, nutrição parenteral e terapia antiinfecciosa.
Obstrução intestinal adesiva aguda
Para obstrução intestinal adesiva simples e incompleta, a somatostatina pode reduzir a secreção gastrointestinal, aliviar o edema da parede intestinal, diminuir a pressão do lúmen intestinal, aliviar a distensão e a dor abdominal, promover a recuperação da função intestinal e reduzir a necessidade de intervenção cirúrgica.
Fonte de informação de referência:
Grupo de Cirurgia Gastrointestinal do Ramo de Cirurgia da Associação Médica Chinesa, "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Obstrução Intestinal (2021)"
Conselho Editorial do Chinese Journal of Practical Surgery, Consenso de Especialistas sobre Tratamento de Fístula em Cirurgia Abdominal (2019)
Sociedade Mundial de Cirurgia de Emergência (WSES), Diretrizes para o tratamento da obstrução do intestino delgado, 2022
Conselho Editorial do Jornal Chinês de Cirurgia Digestiva, Consenso de Especialistas sobre Diagnóstico e Tratamento da Fístula da Vesícula Biliar (2020)
Aplicação da somatostatina em doenças endócrinas e metabólicas
Cetoacidose por diabetes (CAD)
O principal mecanismo patológico da CAD é a deficiência de insulina e a ativação excessiva de glicocorticóides.Injeção de somatostatina 3 mgpode inibir a secreção de glicocorticóides como glucagon, hormônio do crescimento e cortisol, reduzir a produção hepática de glicose e a quebra de gordura, diminuir a produção de corpos cetônicos, ajudar a insulina a corrigir rapidamente a cetose, estabilizar o açúcar no sangue, reduzir a dosagem de insulina e diminuir o risco de hipoglicemia.
Acromegalia
A somatostatina pode inibir a secreção excessiva do hormônio do crescimento hipofisário e é usada para controle-de curto prazo, preparação pré-operatória ou alívio de sintomas em pacientes com acromegalia que não podem ser submetidos à cirurgia. Análogos da somatostatina de ação prolongada (como octreotida e lanreotida) também são comumente usados na prática clínica para tratamento-de longo prazo.
Fonte de informação de referência:
American Diabetes Association (ADA), Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes, 2024
Seção de Endocrinologia da Associação Médica Chinesa, Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento de Diabetes Tipo 1 na China (2023)
Endocrine Society, Diretrizes de Prática Clínica para Acromegalia, 2021
Conselho Editorial do Jornal Chinês de Endocrinologia e Metabolismo, "Consenso de Especialistas sobre o Diagnóstico e Tratamento da Acromegalia na China (2020)"
Perguntas frequentes
Por que é secretada a somatostatina?
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A somatostatina é secretada pelas células neurais do hipotálamo, pelas células delta do pâncreas e pelas células D do trato gastrointestinal. Refeições compostas de gorduras e glicose, baixo pH gástrico e estímulos neurais estimulam a liberação de somatostatina no trato gastrointestinal.
O que acontece se a somatostatina estiver alta?
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O excesso de somatostatina resulta em redução extrema na secreção de muitos hormônios endócrinos. Um exemplo disso é a supressão da secreção de insulina pelo pâncreas, levando ao aumento dos níveis de glicose no sangue (diabetes).
Qual é o papel da somatostatina no intestino?
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Ao interagir com seus receptores em todo o trato GI, o SST está envolvido na regulação de muitas funções diferentes, incluindo peristaltismo, ácido gástrico e secreção hormonal, bem como na integridade e efeito protetor da barreira intestinal.
Qual é o papel da somatostatina?
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A somatostatina produz efeitos inibitórios predominantemente neuroendócrinos em múltiplos sistemas. É conhecido por inibir as secreções gastrointestinais, endócrinas, exócrinas, pancreáticas e hipofisárias, bem como modificar a neurotransmissão e a formação de memória no SNC.
Que doenças estão ligadas à somatostatina?
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Somatostatinomas são tumores neuroendócrinos raros que comumente se originam no pâncreas ou duodeno e são caracterizados pela secreção excessiva de somatostatina. Este hormônio inibe uma ampla gama de funções endócrinas e exócrinas, levando a uma tríade clínica distinta de diabetes, esteatorreia e colelitíase.
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