Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. é um dos fabricantes e fornecedores mais experientes de injeção mt2 na China. Bem-vindo ao atacado de injeção mt2 de alta qualidade para venda aqui de nossa fábrica. Bom serviço e preço razoável estão disponíveis.
Na sociedade atual, a modificação corporal e a busca estética tornaram-se temas de preocupação cada vez mais populares. Da modelagem tradicional de condicionamento físico aos métodos modernos de beleza médica, as pessoas estão constantemente explorando maneiras de mudar sua aparência e condição física.Injeção MT2, como substância com características biológicas especiais, tem entrado gradativamente no campo de visão das pessoas. Seu principal componente é Melanotan II, com o nome químico Ac-Nle-Asp-His-d-Phe-Arg-Trp-Lys-NH ₂. É um agonista sintético do receptor de melanocortina e um hormônio peptídico pertencente aos miméticos do hormônio estimulador de melanócitos alfa (alfa MSH). O Melanotan II geralmente existe na forma de pó branco-liofilizado e precisa ser armazenado sob condições específicas de armazenamento, como -80°C por 2 anos e -20°C por 1 ano; Em solventes, pode ser armazenado por 6 meses a -80 graus C e por 1 mês a -20 graus C.
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Melanotano 2 COA
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| Certificado de Análise | ||
| Nome composto | Melanotano II | |
| Nota | Grau farmacêutico | |
| Nº CAS | 121062-08-6 | |
| Quantidade | 30g | |
| Padrão de embalagem | Saco PE + saco de folha Al | |
| Fabricante | Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd | |
| Lote nº. | 202501090027 | |
| MFG | 9 de janeiro de 2025 | |
| EXP | 8 de janeiro de 2028 | |
| Estrutura |
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| Item | Padrão empresarial | Resultado da análise |
| Aparência | Pó branco ou quase branco | Conformado |
| Conteúdo de água | Menor ou igual a 5,0% | 0.54% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1,0% | 0.42% |
| Metais Pesados | Pb Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Maior ou igual a 99,0% | 99.90% |
| Impureza única | <0.8% | 0.52% |
| Contagem microbiana total | Menor ou igual a 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Menor ou igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor ou igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Armazenar | Armazene em local fechado, escuro e seco abaixo de -20 graus | |
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| Fórmula Química | C50H69N15O9 |
| Massa Exata | 1023.54 |
| Peso molecular | 1024.2 |
| m/z | 1023.54 (100.0%), 1024.54 (54.1%), 1025.55 (14.3%), 1024.54 (5.5%), 1025.54 (3.0%), 1025.54 (1.8%), 1026.55 (1.7%), 1026.55 (1.0%) |
| Análise Elementar | C, 58.64; H, 6.79; N, 20.51; O, 14.06 |
Injeção MT2, A injeção de melatonina II é um agonista sintético do receptor de melanocortina, um hormônio peptídico pertencente aos miméticos do hormônio estimulador de melanócitos alfa (alfa MSH). Tem certos efeitos biológicos na promoção do bronzeamento da pele, na regulação do comportamento sexual e, portanto, tem recebido certa atenção nas áreas de beleza, modificação corporal e pesquisa médica. A seguir está sua origem e processo de preparação:
Processo de preparação
(1)Preparação de matéria-prima
A síntese do Melanotan II requer múltiplos aminoácidos como matéria-prima, como Nle (leucina), Asp (ácido aspártico), His (histidina), D-Phe (fenilalanina), Arg (arginina), Trp (triptofano), Lys (lisina), etc. Por exemplo, reagentes de acoplamento comumente usados incluem DIC (N, N'- diisopropilcarbodiimida), HCTU (2- (6-Cloro-1-H-benzotriazol-1-il)-1,1,3,3-tetrametilureia hexafluorofosfato), etc; Grupos protetores tais como Alloc (alil carbonil), OAll (alil), Mtt (4-metiltrifenilmetil), ivDde (1-(4,4-dimetil-2,6-dioxociclohexilideno)-3-metilbutil), etc; Solventes como DMF (N, N-dimetilformamida), DCM (diclorometano), etc.
(2)Etapas de síntese
Síntese de MT-linear de comprimento total-Ⅱ em resina Rink Amide MBHA (0,35 mmol/g). Diferentes métodos de acoplamento podem ser usados, como o método A usando 5 equivalentes de aminoácidos, 5 equivalentes de DIC e 5 equivalentes de Oxima Pure; O método B utiliza 5 equivalentes de aminoácidos, 5 equivalentes de HBTU, 10 equivalentes de DIPEA, etc. Durante o processo reacional, a desproteção foi realizada utilizando uma solução de DMF contendo 20% de piperidina por 5 minutos, repetida duas vezes. Para melhorar a eficiência do acoplamento, também pode ser utilizada uma etapa de pré-ativação, tal como o método C para tratamento de pré-ativação de aminoácidos.
Durante o processo de síntese, Alloc e OAll atuam como protetores da cadeia lateral da lisina e do ácido aspártico, permitindo que os peptídeos sejam ciclizados na resina. Diferentes combinações de grupos protetores de cadeia lateral podem afetar a eficiência da síntese e a ocorrência de reações colaterais. Por exemplo, usando os métodos D (Lys (Mtt)/Asp (2-fenilisopropil)) e E (Lys (ivDde)/Asp (ODmab)) para síntese, o método D pode efetivamente reduzir a produção de aspartimida, mas os resultados do método E não são ideais e podem exigir mais exploração.
Ciclização
Misture 0,2 equivalentes de Pd (PPh3) ₄ e 24 equivalentes de PhSiH em solução de DCM, reaja à temperatura ambiente por 60 minutos, remova seletivamente Alloc e OAll e limpe o DCM três vezes após a reação.
A reação de ciclização na resina foi realizada utilizando uma solução de acoplamento de 5 equivalentes de PyOxim e 10 equivalentes de DIPEA em DMF à temperatura ambiente durante 60 minutos.
Para eliminar a formação de aspartame, foi adotado um método de síntese gradual. Em primeiro lugar, use o método C para sintetizar 0,1 mmol de MT II linear em resina Rink Amide MBHA (0,35 mmol/g) até que a síntese de histidina pare. Após completar o corte e análise em pequena escala, a resina sintética foi dividida em duas partes, cada uma com 0,05 mmol, e então acoplada ao ácido aspártico usando dois métodos de acoplamento diferentes (Método F: DIC/Oxyama e Método G: HCTU/NMM, 5 equivalentes de aminoácidos, 5 equivalentes de HCTU, 10 equivalentes de NMM), reagiu à temperatura ambiente e pré-ativada por 5 minutos.
Neste ciclo, quando o método de acoplamento DIC/Oxima do método F é usado para acoplar o ácido aspártico, a imida aspártica aparecerá, enquanto o método de acoplamento de HCTU/NMM não aparecerá significativamente. Para evitar a formação adicional de imida aspártica, o grupo protetor ortogonal é removido nesta etapa e a ciclização é realizada na resina. Duas resinas igualmente divididas foram sintetizadas usando suas respectivas reações químicas acopladas (Método F: DIC/Oxima, Método G: HCTU/NMM).
Síntese e otimização graduais
Comparando vários métodos, descobriu-se que usando o método G no PurePep® Durante a síntese de MT - Ⅱ no sintetizador de peptídeo Chorus, as impurezas da imida aspártica foram significativamente reduzidas. Então, escolhi essa abordagem no PurePep ® Sonata ®+ Realize a síntese de amplificação de 5 mmol MT - Ⅱ em um sintetizador de peptídeos em grande-escala. Utilizando novamente a resina Rink Amide MBHA (0,35 mmol/g), considerando que os custos relacionados aumentariam com a expansão da escala de síntese de peptídeos, um excesso de 3- vezes de reagentes foi aplicado para síntese e análise passo a passo. Durante este processo, descobriu-se que D-Phe e Nle precisam ser acoplados repetidamente para melhorar a eficiência do acoplamento, que é ligeiramente ajustado em relação ao método anterior no Chorus.
(3)Purificação e detecção
Corte e precipitação: Após a síntese, lave a resina com DMF e DCM, seque-a e depois use TFA/EDT/H ₂ O/TIS (94:2,5:2,5:1) para cortar o peptídeo em temperatura ambiente por 1 hora, seguido de precipitação com éter.
Análise de rendimento: Dissolva os peptídeos coletados em uma solução de água/acetonitrila e realize a análise de rendimento usando Shimadzu Prominence HPLC. Uma coluna Kinetex C18100 Å, 5 μm, 100 × 4,6 mm (Phenomenex) foi usada com vazão de 1 mL/min. O tampão da fase móvel A utilizado foi água ultrapura contendo 0,1% de TFA, e o tampão B utilizado foi acetonitrila contendo 0,1% de TFA. A eluição gradiente foi realizada com tampão B 5-95% por 25 minutos e a detecção foi realizada em um comprimento de onda de 214 nm.
Análise de peso molecular: Para detecção foi utilizado espectrômetro de massa Shimadzu LCMS-2020 Single Quaid, com coluna cromatográfica C18100 Å, 5 μm, 50 × 2,1 mm (Agilent) e vazão de 1 ml/min. O tampão da fase móvel A era água ultrapura contendo 0,1% de ácido fórmico, e o tampão B era acetonitrila contendo 0,1% de ácido fórmico. A eluição gradiente foi realizada durante 20 minutos utilizando tampão B 5-95%.
(4)Preparação de formulações
Faça o melanostat II purificado em uma injeção. Durante o processo de preparação, é necessário controlar rigorosamente as condições estéreis para garantir a qualidade e segurança da injeção. Geralmente,Injeção MT2é dissolvido em um solvente adequado, como soro fisiológico ou água para injeção, e então submetido a filtração, enchimento, vedação e outras operações. Ao mesmo tempo, é necessário realizar testes de qualidade na injeção, incluindo aparência, valor de pH, pressão osmótica, teste de esterilidade, teste de endotoxina bacteriana, etc., para garantir que atenda aos padrões relevantes.
Controle de qualidade durante o processo de preparação
Controle de qualidade da matéria-prima
Testes rigorosos de qualidade são realizados nas matérias-primas utilizadas, como aminoácidos, reagentes de acoplamento, grupos de proteção, solventes, etc., para garantir que sua pureza e qualidade atendam aos requisitos. Somente matérias-primas qualificadas podem ser utilizadas para a síntese do Melanotan II.
Monitoramento do processo de síntese
Durante o processo de síntese, é necessário monitorar cada etapa, incluindo eficiência de acoplamento, grau de desproteção e ocorrência de reações colaterais. Os produtos intermediários podem ser detectados através de métodos analíticos como HPLC e espectrometria de massa, e as condições de síntese podem ser ajustadas em tempo hábil para garantir o bom andamento do processo de síntese.
Controle do processo de purificação
O processo de purificação é uma etapa crucial para garantir a qualidade doInjeção MT2. É necessário escolher métodos e condições de purificação apropriados, como tipo de coluna, composição da fase móvel, programa de eluição gradiente, etc. de cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa (RP-HPLC), para remover impurezas e melhorar a pureza do produto. Ao mesmo tempo, testes de qualidade devem ser realizados no produto purificado para garantir que sua pureza, peso molecular e outros indicadores atendam aos requisitos.
Controle de qualidade de formulações
Durante o processo de preparação da formulação, é necessário um controle rigoroso das condições estéreis para evitar a contaminação microbiana. Inspecione a aparência, valor de pH, pressão osmótica, teste de esterilidade, teste de endotoxina bacteriana e outros itens da injeção para garantir que sua qualidade atenda aos padrões relevantes. Além disso, é necessário estudar a estabilidade da formulação, determinar seu prazo de validade e condições de armazenamento.
Perguntas frequentes
Em comparação com a administração oral e transdérmica, quais são as vantagens teóricas únicas das formulações injetáveis na regulação dos ritmos circadianos “periféricos” (como o coração e o pâncreas)?
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A injeção pode alcançar um aumento mais rápido e confiável na concentração sistêmica do medicamento no sangue, garantindo que o medicamento possa atuar simultânea e eficientemente no sistema nervoso central (núcleo supraquiasmático) e em todos os órgãos periféricos que expressam receptores MT2 (como coração, pâncreas e adipócitos), alcançando a sincronização do ritmo sistêmico.
Por que a “janela de tempo” para a administração de injeções pode ser mais rigorosa do que para a administração oral?
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Como a administração da injeção evita a absorção intestinal retardada, o medicamento entra na circulação sistêmica quase instantaneamente. Se o horário da injeção (como à noite) não corresponder à "fase" do relógio biológico interno do indivíduo (como os notívagos), isso pode agravar os distúrbios do ritmo. Portanto, prescrições de horários de medicação mais precisas precisam ser baseadas em “padrões de tempo” individualizados.
Além do sono, qual é o papel potencial do seu tipo de injeção no controle do açúcar no sangue no “diabetes tipo 2” com base no mecanismo rítmico?
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Os receptores MT2 são expressos nas células beta pancreáticas e participam da regulação diurna da secreção de insulina. A ativação direta e eficaz dos receptores MT2 periféricos através da injeção pode otimizar o tempo de secreção de insulina e melhorar os ritmos anormais de glicose no sangue, como o "fenômeno do amanhecer", mas esta é uma direção altamente exploratória.
Como uma injeção, que desafios incomuns de estabilidade sua formulação de medicamento (como solventes, valores de pH) pode enfrentar?
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Os agonistas do receptor MT2 são principalmente moléculas hidrofóbicas que podem exigir o uso de ciclodextrina, surfactantes especiais ou co-solventes (como PEG) para solubilização. Esses excipientes podem afetar a estabilidade química do medicamento, a compatibilidade com os materiais de embalagem (como a adsorção) e até representar um risco de reações no local da injeção.
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