Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. é um dos fabricantes e fornecedores mais experientes de injeção de lanreotida na China. Bem-vindo à injeção de lanreotida de alta qualidade a granel para venda aqui de nossa fábrica. Bom serviço e preço razoável estão disponíveis.
Injeção de lanreotidaé um análogo da somatostatina de ação prolongada- sintetizado artificialmente, usado principalmente para o tratamento de acromegalia e síndromes relacionadas causadas por tumores neuroendócrinos. Seu componente principal, a lanreotida, inibe com eficiência a secreção do hormônio do crescimento (GH) e do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), ligando-se aos receptores de somatostatina (especialmente os subtipos SSTR2 e SSTR5), controlando assim a progressão da acromegalia em pacientes.
O medicamento tem duas formas farmacêuticas principais: pó de microesferas de liberação-sustentada e injeção de hidrogel de{1}ação prolongada. A especificação do pó de microesferas de liberação- sustentada é 30 mg ou 40 mg; injeção de hidrogel-de longa ação (como Somadulin) ® ATG adota um design de caneta de injeção pré-cheia, com especificações que incluem 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml e 120 mg/0,5 ml. Este último utiliza tecnologia avançada de nanotubos auto{14}}montados para obter liberação sustentada do medicamento, com um intervalo de dosagem mais longo de até 56 dias, melhorando significativamente a adesão ao tratamento do paciente.
Nosso Formulário de Produtos
lanreotida COA
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| Certificado de Análise | ||
| Nome composto | Lanreotida/Somatulina | |
| Nota | Grau farmacêutico | |
| Nº CAS | 108736-35-2 | |
| Quantidade | Personalizar | |
| Padrão de embalagem | Personalizar | |
| Fabricante | Shaanxi FLOR TECNOLOGIA Co., Ltd | |
| Lote nº. | 202601090055 | |
| MFG | 9 de janeiro de 2026 | |
| EXP | 8 de janeiro de 2029 | |
| Estrutura |
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| Item | Padrão empresarial | Resultado da análise |
| Aparência | Pó branco ou quase branco | Conformado |
| Conteúdo de água | Menor ou igual a 5,0% | 0.48% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1,0% | 0.30% |
| Metais Pesados | Pb Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor ou igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Maior ou igual a 99,0% | 99.90% |
| Impureza única | <0.8% | 0.56% |
| Contagem microbiana total | Menor ou igual a 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Menor ou igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor ou igual a 5000 ppm | 400 ppm |
| Armazenar | Armazene em local fechado, escuro e seco abaixo de -20 graus | |
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| Fórmula Química: | C54H69N11O10S2 |
| Massa exata: | 1095 |
| Peso molecular: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Análise Elementar: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Os tumores neuroendócrinos pancreáticos gastrointestinais (GEP NETs) são um tipo raro de tumor originado do trato gastrointestinal ou pâncreas, representando aproximadamente 55% -70% de todos os tumores neuroendócrinos. Na China, sua taxa de incidência é de 114/100.000 e leva em média 4,8 anos para que os pacientes sejam diagnosticados.Injeção de lanreotidacomo um análogo-da somatostatina de ação prolongada, desempenha um papel importante no tratamento de TNEs GEP.
Como medicamento de tratamento-de primeira linha
Vários estudos clínicos confirmaram seu efeito significativo no prolongamento da sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com TNEs GEP. Por exemplo, no estudo CLARINET, foram incluídos 204 pacientes com TNEs GEP irressecáveis, altamente ou moderadamente diferenciados, localmente avançados ou metastáticos, dos quais 55% eram extrapancreáticos primários. Esses pacientes foram divididos em um grupo de tratamento com substância e um grupo de controle com placebo, recebendo este grupo injeções subcutâneas de 120 mg de lanreotida a cada 28 dias. Os resultados mostraram que a sobrevida média livre de progressão dos pacientes neste grupo excedeu 22 meses, enquanto o grupo placebo teve apenas 16,6 meses, com uma taxa de risco (HR) de 0,47 (IC 95% 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Na China, também foram realizados estudos clínicos relevantes sobre a injeção de-acetato de lanrelitida de liberação sustentada da Yipusheng (pré-preenchida). Os resultados do seu estudo clínico de Fase III mostraram que o produto pode prolongar significativamente a sobrevivência livre de progressão dos pacientes em 38,5 meses e reduzir o risco de recorrência da doença em 53%. Esses dados demonstram ainda mais sua eficácia e vantagens em pacientes chineses com TNEs GEP e, como resultado, o produto foi recomendado por unanimidade como medicamento para tratamento de SSA pela Sociedade Europeia de Oncologia Neuroendócrina (ENETS) e por diretrizes oficiais na China.
Além da monoterapia, sua combinação com outros medicamentos também trouxe novas esperanças de tratamento para pacientes com TNEs GEP. O estudo JCOG1901 (STARTER{2}}NET), apresentado no Simpósio de Oncologia Gastrointestinal da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2025 (ASCO GI 2025), é um estudo de fase III sobre a combinação de everolimus e lenteride com monoterapia com everolimus para GEP-NET irressecável ou recorrente. Este estudo incluiu pacientes com GEP-NET bem diferenciado (Grau 1/2), não funcional e fatores de mau prognóstico (índice do marcador Ki-67 de 5-20% ou presença de metástase hepática difusa). Os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1 para o grupo de monoterapia com everolimus (EVE, 10 mg/dia) ou para o grupo de everolimus combinado com lenvatinibe (EVE+LAN, 120 mg a cada 28 dias).
Os resultados da pesquisa mostraram que a PFS mediana do grupo de monoterapia com everolimus foi de 11,5 meses, enquanto a PFS mediana do grupo de terapia combinada foi prolongada para 29,7 meses (HR=0.38; IC 99,91%: 0,15-0,96, P=0.00017, significativamente inferior ao nível de significância predefinido de 0,00046, usando o teste de log rank estratificado). Em termos de taxa de resposta objetiva (ORR), o grupo de monoterapia com everolimus teve uma ORR de 8,7% (6/69), enquanto o grupo de terapia combinada teve uma ORR de 26,8% (19/71); Em termos de taxa de controle da doença (TCD), o grupo de monoterapia com everolimus teve uma taxa de 87,0% (60/69), enquanto o grupo de terapia combinada teve uma taxa de 91,5% (65/71). Embora o grupo de terapia combinada tenha apresentado uma incidência maior de toxicidade hematológica e não hematológica do que o grupo de monoterapia, não foram observadas mortes relacionadas ao tratamento e a segurança geral foi controlável.
Com base nos resultados de eficácia acima, o Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMC) recomenda o encerramento antecipado do estudo, indicando que a combinação de everolimo e lenterida pode se tornar um novo padrão de tratamento de primeira-linha para pacientes com GEP-NET bem diferenciados e com fatores prognósticos adversos.
Usado para o tratamento de tipos específicos de TNEs GEP
Para pacientes com TNEs GEP irressecáveis ou metastáticos,injeção de lanreotidaé uma importante opção de tratamento. Devido ao facto de os tumores nestes pacientes não poderem ser removidos cirurgicamente e poderem já ter se espalhado para outras áreas, os métodos de tratamento tradicionais têm frequentemente eficácia limitada. Ao bloquear competitivamente os receptores de somatostatina, o crescimento e a proliferação de células tumorais são inibidos, controlando assim a progressão da doença. Por exemplo, tanto no ensaio CLARINET mencionado acima como no estudo clínico de fase III na China, foi incluído um grande número de pacientes com TNEs GEP irressecáveis ou metastáticos, e os resultados da investigação mostraram que poderiam prolongar significativamente a sobrevivência livre de progressão destes pacientes e melhorar o seu prognóstico.
2. Tumores com diferentes graus de diferenciação
Adequado para pacientes com TNEs GEP com diferentes graus de diferenciação. Tanto as redes GEP altamente diferenciadas quanto as moderadamente diferenciadas podem exercer certos efeitos terapêuticos. Em GEP NETs altamente diferenciados, as células tumorais crescem de forma relativamente lenta, mas ainda têm a capacidade de invadir e metastatizar. Ao inibir a função de secreção das células tumorais, a ocorrência de sintomas relacionados com hormonas pode ser reduzida e a proliferação de células tumorais pode ser inibida para prolongar a sobrevivência dos pacientes. Para NETs GEP moderadamente diferenciados, embora a malignidade das células tumorais seja relativamente alta, elas também podem controlar a progressão da doença até certo ponto e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
A aplicação deinjeção de lanreotidano tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos gastrointestinais (GEP NETs) baseia-se principalmente em vários ensaios clínicos randomizados multicêntricos internacionais (ECR) e estudos clínicos, que fornecem base científica para sua eficácia e segurança
Importância da pesquisa: o ensaio CLARINET é o primeiro estudo de fase III em grande-escala a confirmar sua capacidade significativa de prolongar a PFS em pacientes com TNEs GEP, fornecendo evidências importantes para a lanrelitida como tratamento de primeira-linha para TNEs GEP. Os resultados da pesquisa foram publicados no New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Significado da pesquisa: Este estudo confirma pela primeira vez que a combinação de everolimus e lanreotida pode prolongar significativamente a sobrevida livre de progressão (PFS) de pacientes com TNEs GEP bem diferenciados com fatores prognósticos ruins, e a segurança é controlável, fornecendo uma nova estratégia para terapia combinada. Os resultados da pesquisa serão relatados no Simpósio de Oncologia Gastrointestinal da Sociedade Americana de Oncologia Clínica 2025 (ASCO GI 2025).
Significado da pesquisa: Este estudo confirma que para quimioterapia ou terapia direcionada com toxicidade relativamente alta, a terapia de manutenção com lanreotida após eficácia estável pode prolongar a PFS do paciente e reduzir as reações adversas ao medicamento. Os resultados da pesquisa foram relatados na Reunião Anual Neuroendócrina Europeia (ENETS) de 2021.
Significado da pesquisa: Este estudo fornece uma nova opção para a estratégia de tratamento de pacientes com TNE avançado no pâncreas e no intestino médio após tratamento com dose padrão. Os resultados da pesquisa foram relatados na Reunião Anual Neuroendócrina Europeia (ENETS) de 2021.
Perguntas frequentes
O que a droga lanreotida faz?
O Ipstyl é usado no tratamento-de longo prazo da acromegalia (um distúrbio do hormônio do crescimento) em pacientes que não podem ser tratados com cirurgia ou radioterapia. Este medicamento atua reduzindo a quantidade de hormônio do crescimento que o corpo produz.
A lanreotida pode reduzir tumores?
PRIMARYS mostrou que o tratamento primário com Ipstyl 120 mg a cada 28 dias proporciona reduções clinicamente significativas (maiores ou iguais a 20%) no volume do tumor em 62,9% dos pacientes em 1 ano.
Octreotida e lanreotida são a mesma coisa?
Existem pequenas diferenças na aprovação do FDA: o octreotida (Sandostatina) é aprovado para sintomas da síndrome carcinoide/VIPoma e o Ipstyl é aprovado para controle de tumores. Na minha opinião, é melhor ter opções. Se você tomou Sandostatina e está funcionando, não há necessidade de agitar o barco.
A lanreotida afeta o fígado?
Este estudo mostra que 120 semanas de tratamento com ipstyl em pacientes com DRPAD com fígados grandes resultam em uma diminuição significativa no crescimento do volume do fígado em comparação com o tratamento padrão. O efeito benéfico ainda está presente 4 meses após a interrupção do tratamento.
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