A China é uma importante base global de produção e exportação de matérias-primas químicas, com as exportações de matérias-primas químicas representando quase 80% do total das exportações de medicamentos ocidentais do país.
Este artigo analisa a situação atual e a tendência de desenvolvimento das exportações de medicamentos de matérias-primas químicas da China a partir de quatro aspectos: escala de exportação, destino, província de origem e qualificações de acesso à exportação.
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Escala de exportação
O valor das exportações de matérias-primas químicas na China foi de apenas 3,3 mil milhões de dólares americanos.
Ultrapassou a marca dos 10 mil milhões de dólares pela primeira vez e abriu um rápido canal ascendente. Demorou 4 anos para passar de 10 bilhões de dólares americanos para 20 bilhões de dólares americanos (22,7 bilhões de dólares americanos em 2012), 6 anos para passar de 20 bilhões de dólares americanos para 30 bilhões de dólares americanos (30,05 bilhões de dólares americanos em 2018), 3 anos para passar de 30 bilhões de dólares americanos para 40 bilhões de dólares americanos (41,8 bilhões de dólares americanos em 2021) e apenas 1 ano para passar de 40 bilhões de dólares americanos. dólares americanos para 50 mil milhões de dólares americanos (51,56 mil milhões de dólares americanos em 2022).
O surto da COVID-19 causou graves danos às principais bases de IFA na Índia e em Itália, mas a epidemia foi eficazmente controlada na China, a produção e a operação continuaram e a exportação de IFA aumentou significativamente para compensar a lacuna global.
A exportação de API na China atingiu um recorde (US$ 51,56 bilhões).
Com o abrandamento da epidemia e a retoma gradual da produção normal nas principais bases globais de matérias-primas, a procura no mercado externo caiu, juntamente com a pressão para reduzir os inventários, resultando num declínio anual significativo-a{1}}anual de mais de 20% no valor das exportações de matérias-primas.
A exportação de insumos farmacêuticos ativos retornará à normalidade, com uma taxa de crescimento das exportações de 5,1%.
As exportações de matérias-primas da China atingiram 22,146 bilhões de dólares, um aumento anual-a-de 3,76%. (Veja a figura a seguir para detalhes)
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Destino de exportação
Distribuição dos países de destino das exportações
Em termos de todos os continentes, até 2024, as exportações de matérias-primas químicas da China ainda serão as mais elevadas da Ásia e da Europa, representando 44% e 29%, respetivamente, totalizando mais de 70% (73%). América do Norte, América Latina e África representam 12%, 11% e 3%, respectivamente.
Em termos de países exportadores, a Índia terá o maior valor de exportação em 2024, com exportações de 6,13 mil milhões de dólares americanos, representando 14,3% das exportações totais da China, uma ligeira diminuição de 1% ano-a-ano;
Em seguida vêm os Estados Unidos, com exportações de 4,52 bilhões de dólares, representando 10,5%, um aumento anual-a-de 12%;
A Índia e os Estados Unidos respondem juntos por 1/4 das exportações totais da China.
Em seguida vêm a Coreia do Sul, o Brasil, o Japão, os Países Baixos e a Alemanha, com valores de exportação que variam entre 1,8 mil milhões e 2,05 mil milhões de dólares americanos, representando 4% a 5% do total;
A Rússia, o Vietname e a Indonésia ocupam o 7º ao 10º lugar, com valores de exportação que variam entre mil milhões e 1,4 mil milhões de dólares americanos. (Veja a figura a seguir para detalhes)
Exportar para a Índia
Desde 2020, embora a Índia tenha implementado uma série de políticas para incentivar a produção local de princípios farmacêuticos ativos, a fim de reduzir a dependência externa. No entanto, não houve mudança significativa no padrão comercial de matérias-primas entre a China e a Índia. O valor das exportações de matérias-primas da China para a Índia permanece estável em cerca de 6 mil milhões de dólares americanos, enquanto o valor das importações flutua entre 700-800 milhões de dólares americanos.
A elevada dependência da Índia na importação de matérias-primas químicas da China deve-se principalmente às vantagens óbvias das instalações básicas de apoio químico da China, do sistema de cadeia de abastecimento, do sistema abrangente de proteção do conhecimento e do "dividendo de engenharia". Segundo a KPMG, o custo médio de produção de insumos farmacêuticos ativos na China é 20% inferior ao da Índia.
Nos últimos 10 anos (2014-2023), a quantidade média de matérias-primas químicas importadas pela Índia da China representou 67% do total das suas importações, e a quantidade média importada da China representou 63% do total das suas importações. A proporção das importações da Índia provenientes da China aumentou de 64% em 2014 para 71% em 2023, um aumento de 7 pontos percentuais em 9 anos. A proporção das importações aumentou de 62% em 2014 para 75% em 2023, um aumento de 13 pontos percentuais em 9 anos. (Veja a figura a seguir para detalhes)
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Província de origem de exportação
Abaixo está uma análise comparativa do volume de exportação de cada província. Nota: Refere-se a "volume de exportação" em vez de "quantidade de exportação".
De acordo com as estatísticas da Associação da Indústria Química Farmacêutica da China, em 2023, a exportação de matérias-primas químicas na China será de 573.700 toneladas, representando 40,5% da produção total de matérias-primas químicas naquele ano. Além de 10 províncias, incluindo a capital Pequim, uma província no nordeste (Heilongjiang), três províncias no sudoeste (Yunnan, Guizhou, Xizang), quatro províncias no noroeste (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) e Hainan, as outras 21 províncias possuem APIs químicos para exportação.
Entre eles, a província de Hebei tem o maior volume de exportações, exportando 269.000 toneladas em 2023, representando quase metade (46,8%) do volume total das exportações nacionais. Em seguida vem Shandong, com exportações de 179 mil toneladas, representando quase um{5}}terço (31,2%) do total do país.
O volume total de exportação das províncias de Hebei e Shandong é de 448.000 toneladas, representando quase 80% (78%) do volume total de exportação nacional em 2023. As províncias de Hebei e Shandong são os reis absolutos na produção e exportação de matérias-primas farmacêuticas a granel na China.
O terceiro e quarto lugares são Hubei e Zhejiang, com exportações de 49 mil toneladas e 31 mil toneladas respectivamente, representando 8,6% e 5,5%.
Tianjin e Shaanxi têm o menor volume de exportação, ambas exportando apenas 3 toneladas, e as exportações de Chongqing (9 toneladas) são inferiores a 10 toneladas. (Veja a figura a seguir para detalhes)
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Qualificação de exportação
Para exportar, é necessário primeiro obter qualificações de admissão junto à organização de certificação de medicamentos do outro país. Nos últimos anos, o número de qualificações de acesso aprovadas por organizações reguladoras farmacêuticas internacionais para empresas farmacêuticas chinesas de matérias-primas cresceu rapidamente, mas ainda está atrás da Índia.
DMF dos Estados Unidos
No final de 2023, entre os documentos DMF divulgados e ainda válidos pela FDA dos EUA, a Índia estava muito à frente com 4.773, enquanto a China ocupava o segundo lugar com 1.469, respondendo por cerca de um{3}}terço do total da Índia. A China e a Índia são também os únicos dois países com mais de mil documentos DMF.
Itália (797 casos), Israel (406 casos) e Estados Unidos (361 casos) classificaram-se do 3º ao 5º, respectivamente;
Taiwan, China (225), Espanha (209), Japão (208), União Europeia (171) e Alemanha (135) classificaram-se entre 6 e 10, respectivamente.
Em termos do número de titulares de DMF, a China ocupa o primeiro lugar (335) e a Índia ocupa o segundo lugar (183);
Em seguida vêm o Japão (64) e a Itália (54), ambos ultrapassando 50. (Veja a figura a seguir para detalhes)
CEP Europeu
No final de 2023, a Agência Europeia de Medicamentos emitiu um total de 3.125 certificados válidos de "Certificação Prática da Farmacopeia Europeia" (CEP), com a Índia tendo o maior número de 1.565, representando metade.
A China ocupa o segundo lugar com um total de 536 itens, representando mais de 1/6 (17,2%) do total e apenas cerca de 1/3 do da Índia.
A China e a Índia juntas respondem por mais de dois{0}}terços (67,2%) do número total de documentos CEP.
Logo atrás estão a Itália (205 casos), a Alemanha (133 casos) e a Espanha (111 casos), representando 6,6%, 4,3% e 3,6%, respectivamente.
Os-cinco países mencionados acima representam mais de 80% (81,6%) do número total de documentos CEP.
Israel (88 casos), os Estados Unidos (65 casos) e a França (55 casos) ocupam o 6º ao 8º lugar, respectivamente;
Suíça, Taiwan, China e Polônia empataram em 9º lugar, com 30 peças cada;
Japão (25 casos), Hungria (24 casos), Finlândia (20 casos) e Coreia do Sul (6 casos) ficaram em 10º a 13º, respectivamente.
Tal como os ficheiros DMF, o número de certificados CEP na China é inferior ao da Índia, mas o número de titulares é superior, com 158 titulares de CEP na China e 155 na Índia. A Itália (32) e a Alemanha (31) têm mais de 30 anos, enquanto os Estados Unidos e a Espanha têm 25 cada. (Veja a figura a seguir para obter detalhes)
A China ocupa uma posição central na indústria global de matérias-primas químicas e continuará a desempenhar um papel ainda mais importante.