Em 18 de março de 2026, a Zhongxin Biotechnology anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou seu pedido de ensaio clínico (IND) para seu medicamento candidato a mRNA IN026. INO26 é uma terapia de mRNA em desenvolvimento para gota refratária. Após a aprovação do IND, a empresa avaliará sistematicamente a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e características farmacológicas do IN026 em uma população de pacientes com necessidades de tratamento não atendidas em ensaios clínicos de Fase 1.

Semaglutida em pó CAS 910463-68-2
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Código Interno: BM-2-4-008
Semaglutida CAS 910463-68-2
Análise: HPLC, LC-MS, HNMR
Suporte tecnológico: Departamento de P&D-4
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O INO26 atinge a degradação sistêmica do ácido úrico in vivo, entregando mRNA que codifica a oxidase do ácido úrico (UOX) ao fígado. INO26 é uma terapia de mRNA em desenvolvimento destinada ao tratamento da gota refratária. Ele fornece mRNA que codifica a oxidase do ácido úrico (UOX) ao fígado e utiliza o UOX expresso para promover a degradação sistêmica do ácido úrico no corpo. Contando com a plataforma de tecnologia mRNA LNP (nanopartícula lipídica de ácido ribonucleico mensageiro), desenvolvida de forma independente pela Zhongxin Biotechnology e projetada para administração repetida e controle de doenças de longo-prazo, espera-se que o INO26 se torne um potencial primeiro na terapia de substituição de proteína mRNA para gota refratária e outras doenças metabólicas crônicas.
Primeiro peptídeo oral direcionado a IL-23R da Johnson&Johnson, Icotrokinra, aprovado para mercado pela FDA
Em 18 de março de 2026, a Johnson&Johnson anunciou que lcotrokinra (nome comercial: Icotyde) foi aprovado pelo FDA para o tratamento da psoríase em placas (PsO) moderada a grave em adolescentes e adultos com 12 anos ou mais. icotrokinra é um medicamento peptídico oral que pode atingir o bloqueio do receptor iL23 (IL-23R), com um nível pM de um dígito de afinidade de ligação ao IL-23R em crianças. Este receptor é um mecanismo chave na resposta inflamatória da psoríase em placas e tem aplicações potenciais em outras doenças mediadas por IL-23.
Pesquisa original sobre Terapêutica IcotrokinraProtagonista. Em 2017, a Johnson&Johnson chegou a um acordo de licenciamento e colaboração com a Protagonist Therapeutics para desenvolver um medicamento IL-23R de primeira geração. As duas partes ampliaram o escopo de cooperação em 2019 para incluir o medicamento IL-23R de segunda{10}}geração, com um valor total de transação de até 1,025 bilhão de dólares americanos. Em 2021, a Johnson&Johnson revisou novamente o seu acordo de cooperação e obteve direitos globais para dois medicamentos Er-23R de segunda geração (Icotrokinra e JNJ-5186), com um valor máximo de transação de até 980 milhões de dólares americanos.
A Baiyang Pharmaceutical investe estrategicamente na Sihe Gene e fortalece seu layout de inovação de pequenos ácidos nucleicos AS0
Em 19 de março de 2026, a Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) anunciou que a empresa planeja assinar um "Acordo de Investimento" com a Sihegen (Pequim) Biotechnology Co., Ltd. (doravante denominada "Sihegen"), concordando em investir 27 milhões de yuans em dinheiro em Sihegen. Após o investimento, a empresa passará a deter 10% do capital da Sihegen. Através desta cooperação, a Baiyang Pharmaceutical garante estrategicamente os direitos globais de primeira recusa e comercialização de todos os pipelines de pesquisa de Sihegen.
Oligonucleotídeos anti-sentido (ASO) e RNA interferente pequeno (siRNA) são atualmente as duas principais vias tecnológicas para medicamentos de pequenos ácidos nucleicos, ambos os quais regulam a expressão gênica visando o mRNA, alcançando o tratamento preciso de doenças. O Sihe Gene investido pela Baiyang Pharmaceutical desta vez é uma empresa representativa na China que se concentra na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos ASO de nova geração. Ela construiu a primeira plataforma de pesquisa e desenvolvimento da ASO na China com capacidades originais completas, formando uma vantagem competitiva única em comparação com a rota do siRNA e se esforçando para promover a inovação da fonte e a tradução clínica de medicamentos ASO nacionais.
Com base na primeira plataforma de algoritmo de IA, plataforma inovadora de modificação química e plataforma de distribuição de fertilizantes projetada de forma eficiente para sequências ASO na China, Sihe Gene formou uma matriz tecnológica central que impulsiona pesquisa e desenvolvimento inovadores. Recentemente, seu novo medicamento Classe 1 ASO desenvolvido de forma independente, "SG12 Injection" para o tratamento da hepatite B crônica, foi aprovado para ensaios clínicos IND devido à sua excelente capacidade de eliminação do vírus e ao efeito inibitório-de longa duração demonstrado em modelos experimentais em animais. Ao mesmo tempo, seu inovador medicamento de ácido nucleico "produto SG13" para tratamento de insuficiência cardíaca crônica foi selecionado com sucesso para o Grande Projeto Especial Nacional de Ciência e Tecnologia para Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos Inovadores durante o período do 15º Plano Quinquenal. Atualmente está em fase de pesquisa pré-clínica e planeja se inscrever em ensaios clínicos em 2027.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2mg aprovado para lançamento no mercado
Em 19 de março de 2026, a Novo Nordisk anunciou que a versão-de alta dose de Wegovy HD, 7,2 mg de semaglutida, foi aprovada pelo FDA para controle de peso-de longo prazo em combinação com uma dieta de baixa caloria e aumento de exercícios.
A FDA concedeu à Wegowy HD um Certificado de Revisão de Prioridade Nacional de nível Diretor, acelerando o processo de revisão do produto e destacando seu potencial significativo no atendimento às necessidades críticas dos pacientes e às estratégias nacionais de saúde nos Estados Unidos.
Esta aprovação acelerada baseia-se em dados do projeto de ensaio clínico STEPUP. No estudo STEPUP, a administração de 7,2 mg de injeção de semaglutida uma vez por semana resultou em uma perda de peso média de 20,7% em indivíduos obesos, com aproximadamente um{3}}terço dos indivíduos experimentando uma perda de peso de 25% ou mais. Na Pesquisa Hejing sobre Pessoas Obesas com Diabetes Tipo 2 (STEP UP T2D), 7,2 mg de esmeglutida alcançaram uma perda de peso média de 14,1%.
Ambos os ensaios confirmaram mais uma vez as características conhecidas de segurança e tolerabilidade da semaglutida, e o desempenho geral na dose de 7,2 mg foi consistente com ensaios clínicos anteriores relacionados ao controle de peso da semaglutida. A Novo Nordisk espera que a caneta de dose única Wegovy HD seja lançada nos Estados Unidos em abril de 2026.
Os comprimidos orais uma vez ao dia de Wegowy (Megvii 25 mg) e as injeções uma vez por semana (Smeaglutida 1,7 mg, 2,4 mg e 7,2 mg) foram aprovados para comercialização pelo FDA dos EUA. A injeção semanal de Wegow foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e por várias agências reguladoras em todo o mundo. Os comprimidos orais Wegowy aguardam atualmente a aprovação de mercado da EMA e de outras agências reguladoras.
Wegovy é adequado para pacientes adultos obesos ou com sobrepeso para reduzir o excesso de peso e alcançar efeitos de perda de peso-de longo prazo. Os pacientes também devem ter pelo menos uma complicação relacionada ao peso. Este produto também foi aprovado pelo FDA para uso em pacientes adultos obesos ou com sobrepeso com doença cardiovascular definida, reduzindo o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes, incluindo morte, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Além disso, a injeção de Wegow é adequada para adolescentes com 12 anos ou mais que são tolos e é usada para reduzir o excesso de peso e manter-os efeitos de perda de peso a longo prazo. Este produto também foi aprovado pela DA para o tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica em adultos (MASH) com fibrose hepática moderada a grave (formação de cicatriz no fígado), mas não é adequado para pacientes com cirrose.

