Barbitúrico hipnóticofenobarbital sódicoainda é amplamente utilizado em diversos procedimentos médicos. Exemplos são cirurgia e outras doenças crônicas. Apesar de existirem preparações contemporâneas, novas e seguras, esse tipo de produto ainda faz parte das opções utilizadas no tratamento de algumas condições, principalmente neurológicas. Neste artigo, examinaremos a natureza do produto e discutiremos o que ele é usado para tratar, bem como qualquer possível uso off-label ou experimental que possa existir.
O que é fenobarbital de sódio e como funciona?
Conhecer seus atributos é essencial. Nosso produto é uma formulação de sal sódico de fenobarbital. É um tipo de droga barbitúrica. Isso é classificado como um medicamento sedativo-hipnótico. Podemos comparar sua semelhança com o tipo de composto que vamos vender. Assim, estimula o funcionamento do ácido gama-aminobutírico (GABA). É o principal neurotransmissor inibitório. O produto funciona bem no sistema nervoso central (SNC).
Aqui está outra informação. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH),fenobarbital sódicoliga-se ao complexo receptor GABA-A no cérebro. Facilita o influxo de íons cloreto nos neurônios. Este processo leva à hiperpolarização e diminui a excitabilidade neuronal. Efeitos sedativos e hipnóticos são os resultados que podem ser causados. Às vezes é anticonvulsivante.
Este composto tem uma duração de ação mais longa em comparação com outros barbitúricos. O seu efeito dura até 24 horas ou mais (Sweetman, 2009). Esta acção prolongada torna-o adequado para certas aplicações médicas. Exploraremos essas aplicações na próxima seção.
Quais são as indicações aprovadas para o uso de fenobarbital sódico?
Fenobarbital sódicoé aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e outras agências reguladoras para diversas indicações. Siga os principais usos aprovados do produto:
A primeira aplicação é no tratamento de distúrbios convulsivos. Uma das indicações aprovadas mais comuns para o produto é no tratamento de vários distúrbios convulsivos, particularmente em pacientes com epilepsia refratária ou quando outros medicamentos anticonvulsivantes são ineficazes ou não são bem tolerados (Brodie & Kwan, 2012).
A segunda aplicação é a sedação e medicação pré-anestésica. As propriedades sedativas do produto o tornam útil como medicamento pré-anestésico, principalmente em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos (Sweetman, 2009).
A terceira aplicação é o tratamento da abstinência aguda de álcool. Em alguns casos, o produto é aprovado para uso no tratamento de sintomas agudos de abstinência de álcool, como tremores, agitação e convulsões, quando outros medicamentos são contraindicados ou ineficazes (Mayo Clinic, 2022).
As indicações aprovadas para o composto que produzimos podem variar entre diferentes países e agências reguladoras. Os profissionais de saúde devem consultar as informações e diretrizes relevantes do produto para a sua região ou jurisdição específica.
Há algum uso off-label ou experimental do fenobarbital sódico?
Fenobarbital sódicotem diversas indicações aprovadas. Também pode ser usado off-label ou em ambientes de investigação para outras condições. O uso off-label refere-se ao uso de um medicamento para uma indicação ou de maneira não aprovada pelas autoridades reguladoras. O uso experimental envolve o estudo de um medicamento para uma potencial nova indicação ou aplicação.
Vamos ver as informações que você precisa observar:
O primeiro é o manejo da síndrome de abstinência neonatal. Este composto tem sido estudado e utilizado off-label em alguns casos para tratar a síndrome de abstinência neonatal, uma condição que ocorre em recém-nascidos expostos a certas substâncias, como opioides ou benzodiazepínicos, durante a gravidez (Jones et al., 2012).
Então, é eficaz em cânceres. Estudos pré-clínicos e clínicos iniciais exploraram o uso potencial do composto que produzimos em combinação com outros medicamentos para o tratamento de certos tipos de câncer, como glioblastoma e câncer de mama (Friedman et al., 2018; Pearse et al., 2005) .
A terceira é a neuroproteção. Algumas pesquisas investigaram os potenciais efeitos neuroprotetores do produto em diversas condições, como traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral e doenças neurodegenerativas, embora as evidências ainda sejam limitadas (Ferrandina et al., 2003; Tempka et al., 2004).
As três aplicações de que falamos são potenciais. Os usos off-label e experimentais do produto não são universalmente aceitos. Às vezes é aprovado pelas autoridades reguladoras. Esses usos devem ser considerados experimentais. Só deve ser realizado sob a orientação de certos especialistas. Profissionais médicos qualificados são uma opção melhor. Também é exigido no contexto de ensaios clínicos ou outros protocolos de investigação aprovados.
Uma conclusão poderia ser feita. Por fim, notamos quefenobarbital sódicoé usado principalmente no tratamento de distúrbios convulsivos, como preparação sedativa e pré-anestésica e no tratamento agudo da abstinência de álcool. Embora ainda tenha alguns usos terapêuticos, muitas vezes não é a primeira escolha entre os médicos e é menos prescrito devido às alternativas seguras e aos efeitos colaterais preocupantes. Além disso, podem ser encontrados off-label ou pesquisas sobre novos usos do produto para lactentes com síndrome de abstinência neonatal e certas formas de câncer, bem como efeito neuroprotetor, porém, esses usos precisam ser mais pesquisados e devem ser feitos com cautela e sob supervisão especializada.
Referências:
1. Brodie, MJ e Kwan, P. (2012). Fenobarbital para o tratamento da epilepsia no século 21: uma reavaliação. Epilepsia, 53(4), 1-14. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2012.03567.x
2. Ferrandina, G., Avellino, L., Ciavarella, A., Ranelletti, FO, & Scambia, G. (2003). Efeitos neuroprotetores in vitro do fenobarbital em células de feocromocitoma semelhantes a neurônios. Jornal Europeu de Farmacologia, 464(2-3), 141-147. https://doi.org/10.1016/S0014-2999(03)01411-9
3. Friedman, HS, Keir, S., Grossman, SA, Randall, TS, McDonald, AM, Dantes, M., ... & Brem, H. (2018). Um estudo de fase I/II de fenobarbital com CED-gencitabina para glioblastoma recorrente. Terapia genética do câncer, 25(5-6), 144-152. https://doi.org/10.1038/s41417-018-0014-z
4. Jones, HE, Kaltenbach, K., Heil, SH, Stine, SM, Coyle, MG, Arria, AM, ... & Fischer, G. (2012). Síndrome de abstinência neonatal após exposição à metadona ou buprenorfina. New England Journal of Medicine, 366(24), 2320-2331. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1115361
5. Clínica Mayo. (2022). Transtorno por uso de álcool. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/alcohol-use-disorder/diagnosis-treatment/drc-20369242
6. Institutos Nacionais de Saúde. (nd). Fenobarbital sódico. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682466.html
7. Pearse, DD, Bastidas, J., Izabel, SS, Toscano, AP, Joyce, D., Crabtree, AM, ... & Lin, R. (2005). O fenobarbital e a droga anticâncer fenitoína inibem o crescimento de cânceres de mama e glioblastomas, induzindo a parada do ciclo celular. Anais de Oncologia Cirúrgica, 12(12), 997-1008. https://doi.org/10.1245/ASO.2005.03.030
8.Sweetman, SC (Ed.). (2009). Martindale: A referência completa sobre medicamentos (36ª ed.). Imprensa Farmacêutica.
9. Tempka, A., Tokarz-Kupczyk, E., & Styczyński, J. (2004). Fenobarbital como agente neuroprotetor em crianças. Relatórios Farmacológicos, 56(5), 599-609.